Orthofix AGILE NAIL Gebrauchsanweisung Seite 105

일반 주의 사항
1. 수술에 필요한 모든 구성품을 수술실에 준비해 두십시오.
2. 사용하기 전에 모든 구성품을 주의 깊게 검사하십시오. 포장이 손상되지 않은 경우에만 제품의 무결성, 무균성(무균 제품의 경우) 및 성능이
보장됩니다.
3. 구성품 처리 및 보관 시 주의를 기울이십시오. 임플란트는 긁히거나, 파이거나, 손상될 경우 구성품의 기능 강도가 감소할 수 있으므로
주의하십시오.
4. 이식하기 전에 골수정 및 기구 조립품의 적합성과 기능을 확인하십시오.
5. 모든 구성품을 정확하게 조립하고 단단하게 고정하십시오.
6. 유관 기구는 사용하기 전에 검사하여 삽관을 방해하는 장애물이 없는지 확인해야 합니다. 올바른 크기의 강선을 통과시켜 강선이 잘
들어가는지 확인하십시오.
7. 강선을 통해 기구나 임플란트를 삽입하는 동안 목표 수준 이상으로 강선이 삽입되지 않도록 형광 투시법을 사용하여 강선 끝 부분을
확인해야 합니다. 이 사항은 위험 가능성이 있는 위치(예: 성장판)에 강선을 삽입할 경우 특히 중요합니다.
8. 나사를 추출할 때는 전동 드릴을 반대 방향으로 진행하여 위험 가능성이 있는 위치로 향하지 않도록 하십시오.
9. 절차에 따라 주의를 기울여 올바르게 골절을 정복하고 유지해야 합니다.
10. 수술 중 골절 신연은 피해야 하며 신연 중 골절을 고정해서는 안 됩니다. 고정되면 지연유합 및/또는 구획 증후군이 나타날 수 있습니다.
11. 형광 투시법을 사용하여 3.2mm 가이드 와이어의 위치가 대퇴골 측면에 송곳 및 확공기가 진입할 수 있는 적절한 공간을 허용하는지
확인합니다.
12. 진입점을 여는 데 사용되는 3.2mm 가이드 와이어가 손상되거나 구부러지면 근위 확공기 삽입 시 새 가이드 와이어를 사용해야 합니다.
13. 진입 확공기 끝이 목표 수준 이상으로 진행되지 않도록 확인해야 합니다. 특히 내피 안쪽으로 확장하지 않도록 주의하십시오.
14. 형광 투시법을 사용하여 골절 정복 및 올리브 머리 가이드 와이어의 최종 위치가 말단 대퇴골 성장판을 손상시키지 않는지 확인합니다.
15. 골수정 및 근위 나사의 위치는 골절 정복 또는 절골 생성 후 선택해야 합니다.
16. 골수정 및 뼈의 해부학적 위치에 따라 근위 나사의 끝을 소전자로 향하도록 하여 가능한 한 성장판을 손상시키지 않도록 합니다.
17. 골절 양상과 환자 특징에 따라 골수정과 나사의 적합한 크기 및 위치를 선택하십시오. 못과 나사를 잘못된 위치에 삽입하면 장치나 뼈, 또는
둘 모두가 헐거워지거나, 구부러지거나, 갈라지거나, 부러질 수 있습니다.
18. 선택한 골수정의 지름은 골수공간의 가장 좁은 부분보다 작아야 합니다.
19. 골수정의 길이는 성장판 말단부를 교차하지 않도록 선택하십시오. 골절 부위의 틈 및/또는 역동화를 줄일 수 있도록 역방향 두드리기 작업을
고려해야 합니다. 역방향 두드리기 작업 또는 역동화를 수행할 경우 짧은 골수정을 고려하십시오.
20. 필요한 경우, 선택한 골수정 직경보다 적어도 1.0mm 큰 굴곡식 확공기를 사용하여 대퇴골을 점진적으로 확대하십시오. 0.5mm 단위로 뚫는
것이 좋습니다.
21. 사용하는 굴곡식 유관 확공기 장치가 2.8mm 올리브 머리 가이드 와이어와 호환 가능한지 확인하십시오.
22. 굴곡식 확공기는 일정하고 적당한 압력을 사용하여 진행하십시오. 확공기에 무리한 힘을 가하지 마십시오. 부분적으로 확공기를 수축시켜
골수공간에서 이물질을 제거하십시오.
23. 말단 대퇴골 성장판을 손상시키지 않도록 형광 투시법을 사용하여 확공기 끝을 확인해야 합니다.
24. 골 확장 후 형광 투시법을 사용하여 올리브 머리 가이드 와이어를 점검하십시오. 가이드 와이어가 손상되거나 구부러진 경우 유관 골수정
삽입 시 새 가이드 와이어를 사용해야 합니다.
25. 대퇴골에 골수정을 삽입하기 전에 근위 나사가 타겟팅 핸들을 통해 골수정의 구멍에 삽입되었는지 확인하는 것이 좋습니다.
26. 두드리기 작업은 항상 부드럽게 수행하십시오. 세게 두드릴 필요가 없습니다. 임플란트 과정이 다음 단계로 진행되지 않는 경우 의사는
절대로 두드리기 작업을 계속해서는 안되지만 상황을 검토하여 더 가공할 필요가 있는지 고려해야 합니다.
27. 적절한 길이의 근위 잠금 나사를 선택하는 것은 효과적이고 안전한 고정을 위해 매우 중요합니다. 나사의 길이는 수술 기법에 설명된 대로
전용 기구를 사용하여 결정해야 합니다.
28. 3.2mm 가이드 와이어가 손상되었거나 이전 사용으로 인해 구부러졌는지에 관계없이 근위 나사 길이를 잘못 선택하지 않도록 새 가이드
와이어를 사용해야 합니다.
29. 3.2mm 가이드 와이어와 눈금이 있는 드릴 비트의 끝이 안쪽 피질을 지나 2mm~4mm 이상 돌출되면 안 됩니다. 가능한 신경 혈관 손상을
피하기 위해 연조직에 과도하게 침투하지 않도록 주의하십시오.
30. 근위 나사 길이를 잘못 선택하지 않도록 투관침의 끝은 뼈에 평평하게 놓여야 하며 크기 조정 게이지는 투관침에 평평하게 놓여야 합니다.
31. 근위 나사 길이 측정 후 동일한 위치에 타겟팅 핸들을 유지해야 합니다. 타겟팅 핸들이 움직이면 드릴 비트와 구멍이 일치하지 않을 수
있습니다.
32. 나사를 너무 꽉 조이지 않도록 하고, 나사 머리는 피질에 살짝 닿기만 해야 합니다. 저항이 느껴지면 삽입을 중지합니다.
33. 말단 나사 길이를 잘못 선택하지 않도록 말단 조직 가이드가 뼈에 대해 평평하게 놓이도록 올바르게 배치되어야 합니다.
34. 골수정을 단단하게 고정하기 전에 골절 정복 및 골절과 다리 길이가 올바르게 정렬되었는지 다시 확인하십시오.
35. 골수정 헤드 주위의 이소성골화를 방지하기 위해 끝단 캡 사용을 권장합니다.
36. 가골 생성 속도가 느린 경우 금속적 피로로 인해 임플란트가 파손될 수 있습니다. 이를 피하려면 가골 형성을 촉진하는 역동화 또는 임플란트
교체 등 추가 조치가 필요할 수 있습니다.
37. 적절한 경우 치료가 완료되면 임플란트를 제거해야 합니다.
38. 나사 추출기 사용 시 무리하게 힘을 가하지 마십시오.
39. 골수정의 회전 또는 과도 삽입을 방지하려면 잠금 나사를 제거하기 전에 망치 어댑터를 삽입하십시오.
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