Orthofix AGILE NAIL Gebrauchsanweisung Seite 124

MRT SAUGOS INFORMACIJA
„Orthofix Agile Nail" nebuvo įvertinta dėl saugumo ir suderinamumo MR aplinkoje. Ji nebuvo tikrinta dėl kaitimo, judėjimo ar vaizdo artefaktų MR aplinkoje. „Orthofix Agile Nail" implantų saugumas
MR aplinkoje nežinomas. Skenuojant pacientą, kuriam implantuotas šis įtaisas, pacientas gali būti sužalotas.
INFORMACIJA
Apdorojimo ir pakartotinio apdorojimo instrukcijos
Šios instrukcijos taikomos „Orthofix Agile Nail" sistemos fiksavimo įrenginiams ir instrumentams.
Šie pakartotinio apdorojimo nurodymai buvo parašyti pagal ISO17664 ir „Orthofix" patvirtino, kad jie atitinka tarptautinius standartus. Sveikatos priežiūros įstaiga turi užtikrinti, kad pakartotinis apdorojimas
būtų atliekamas laikantis instrukcijų, ir turi atlikti šio proceso patvirtinimą bei užtikrinti jo reguliarų stebėjimą. Atsakomybę dėl bet kokių nukrypimų nuo šių instrukcijų turi prisiimti pakartotinį apdorojimą
atliekanti sveikatos priežiūros įstaiga.
STERILŪS IR NESTERILŪS gaminiai
Kai kurie „Orthofix" tiekiami įtaisai yra STERILŪS, o kiti – NESTERILŪS. Peržiūrėkite gaminio etiketę, kad žinotumėte, ar konkretus įtaisas yra sterilus.
Sterilūs
Įtaisai ar rinkiniai, kurie tiekiami STERILŪS, yra pažymėti kaip tokie. Pakuotės turinys yra STERILUS, jei pakuotė nebuvo atidaryta arba pažeista. Nenaudokite, jei pakuotė atidaryta arba pažeista.
Nesterilūs
Jei nenurodyta kitaip, „Orthofix" išoriniai fiksavimo komponentai tiekiami NESTERILŪS. „Orthofix" rekomenduoja visus NESTERILIUS komponentus tinkamai išvalyti ir sterilizuoti laikantis rekomenduojamų
valymo ir sterilizavimo procedūrų. Gaminio vientisumas ir veikimas užtikrinami tik tuo atveju, jei pakuotė nepažeista.
Valymas, sterilizavimas ir priežiūra
Valymas yra būtina sąlyga norint užtikrinti dezinfekavimo ir sterilizavimo efektyvumą. Visus instrumentus prieš naudojimą ir po kiekvieno pakartotinio naudojimo būtina nuvalyti. Valyti galima pagal patvirtintą
valymo procesą, aprašytą toliau, ir naudojant ligoninės patvirtintus plovimo instrumentus ir mašinas.
ĮSPĖJIMAI
• Darbuotojai, kurie dirba su užterštais medicininiais įtaisais, turi laikytis saugos reikalavimų pagal sveikatos priežiūros įstaigos procedūras;
• DRAUDŽIAMA naudoti valiklius ir dezinfekavimo priemones, kurių sudėtyje yra fluoro, chloro, bromo, jodo arba hidroksilo jonų. Reikia kiek įmanoma sumažinti sąlytį su druskos tirpalais;
• Sudėtingi prietaisai, pavyzdžiui, su lankstais, spindžiais arba jungiamaisiais paviršiais, prieš automatinį plovimą turi būti kruopščiai nuvalomi rankomis, kad būtų pašalinti įdubose susikaupę nešvarumai.
Pakartotinio apdorojimo apribojimai
• Daugkartinis pakartotinis apdorojimas turi mažai įtakos daugkartiniams instrumentams;
• Naudojimo laikotarpio pabaiga paprastai nustatoma pagal naudojant atsiradusius nusidėvėjimo ir apgadinimo požymius;
• Gaminiai, pažymėti kaip vienkartiniai, negali būti naudojami pakartotinai, nesvarbu, kaip jie buvo apdoroti pakartotinai.
Naudojimo tikslas
• Rekomenduojama instrumentus pakartotinai apdoroti kuo greičiau po naudojimo, įdedant juos į kriauklę su šaltu vandeniu (< 40°C) arba neutralaus pH tirpalu bent 10min. ir pašalinant didžiuosius
nešvarumus švelnia šluoste arba švelniu šepečiu;
• Nenaudokite fiksuojančio valiklio arba karšto vandens, nes dėl to gali prilipti likučiai, o tai gali paveikti pakartotinio apdorojimo proceso rezultatus.
Talpinimas ir transportavimas
• Tvarkydami užterštas ir biologiškai pavojingas medžiagas laikykitės ligoninės protokolų. Panaudotus instrumentus reikia uždengti, kad būtų sumažinta kryžminės taršos rizika;
• Visi panaudoti chirurginiai instrumentai turi būti laikomi užterštais. Jų tvarkymas, surinkimas ir transportavimas turi būti griežtai kontroliuojami, siekiant sumažinti bet kokią galimą riziką pacientams,
personalui ir bet kokiai sveikatos priežiūros įstaigos sričiai.
Paruošimas asenizacijai
• Jei reikia, išardykite įtaisus. Norėdami daugiau informacijos, žr. „Orthofix" operacines technikas.
Valymas: rankinis
1. Įmerkite atskirus komponentus į valymo tirpalą. „Orthofix" rekomenduoja naudoti neutralaus pH fermentines valymo medžiagas. Norėdami sužinoti tirpalo koncentraciją, reikiamą laiką ir temperatūrą,
žr. valiklio gamintojo duomenų lapą.
2. Valymo tirpale kruopščiai valykite atskirus komponentus švelniu paviršių šepečiu, kol visi matomi nešvarumai bus pašalinti. Nenaudokite metalinių šepečių. Likučius iš spindžių šalinkite minkštu šepečiu
sukamaisiais judesiais, o jei reikia, naudokite švirkštą, užpildytą valiklio. Valydami lankstus pasirūpinkite, kad visos vietos būtų pasiektos.
3. Atskirus komponentus skalaukite po tekančiu iš čiaupo vandeniu.
4. Ultragarsu valykite atskirus komponentus degazuotame valymo tirpale. „Orthofix" rekomenduoja naudoti neutralaus pH fermentinį arba lengvai šarminį tirpalą. Norėdami sužinoti tirpalo koncentraciją,
reikiamą laiką ir temperatūrą, žr. valiklio gamintojo duomenų lapą.
5. Išskalaukite komponentus steriliame arba šviežiame išgrynintame vandenyje.
6. Atsargiai rankomis džiovinkite naudodami sugėriklį, nesipūkuojančią šluostę arba pramoninį džiovintuvą mažiausiai penkias minutes.
Valymas: automatinis
• Kai valomi įtaisai turi spindį arba yra kompleksiniai, gali būti reikalingas pirminis rankinis valymas;
• Naudokite patvirtintą, tinkamai prižiūrimą ir kalibruotą dezinfekavimo plovimo įrenginį.
124