Orthofix AGILE NAIL Gebrauchsanweisung Seite 114

‫التخزين‬
.‫خزن ال أ دوات المعقمة بالعبوة المعقمة � ز ي بيئة جافة ونظيفة و� ز ي درجة ح ر ارة الغرفة‬
‫إخالء مسؤولية‬
‫ أن التعليمات المقدمة أعاله ت ُ مثل وص ف ًا صحيح ً ا ل إ عداد الجهاز من أجل أول استخدام �يري، أو ل إ عادة استخدام ال أ جهزة القابلة لالستخدام عدة م ر ات. وتقع عل عاتق‬Orthofix ‫تضمن‬
‫القائم بإعادة المعالجة مسؤولية ضمان تحقيق عملية إعادة المعالجة للنتيجة المرجوة، عندما ت ُ ن َ ف َد بالفعل عن الستعانة بمعدات، ومواد، وأف ر اد داخل م ُ نشأة إعادة المعالجة. وعادة‬
‫ما يتطلب ذلك التحقق من العملية وال إ � ش اف عليها بشكل منتظم. وينبغي تسجيل عمليات التنظيف والتطه� ي والتعقيم كما ينبغي. وينبغي أيض ً ا تقييم أي حياد يبدر من القائم بإعادة‬
.‫المعالجة عن التعليمات المقدمة تقييم ً ا مناسب ً ا؛ للتحقق من الفعالية وال آ ثار السلبية المحتملة، كما يجب تسجيلها كما ينبغي‬
"‫المخاطر الناجمة عن إعادة استخدام جهاز "مخصص لالستخدام مرة واحدة فقط‬
*‫اال أ جهزة القابلة للزرع‬
.‫ القابل للزرع* "المخصص لالستخدام مرة واحدة فقط" من خالل الرمز " " الوارد � ز ي بطاقة المنتج‬Orthofix ‫ي ُ حدد جهاز‬
.‫وينبغي التخلص من الجهاز القابل للزرع* بعد إ ز الته من المريض‬
.‫إن إعادة استخدام الجهاز القابل للزرع* ت ُ ع َ ر ِّ ض المستخدم� ي ز والمر� ز لمخاطر التلوث‬
.‫ول تضمن إعادة استخدام الجهاز القابل للزرع* تحقق ال أ دائ� ي ز الميكانيك ي والوظيفي ال أ صلي� ي ز ، مما يؤثر عل فعالية المنتجات، ويعرض المر� ز لمخاطر صحية‬
‫)*(: ال أ جهزة القابلة للزرع‬
.‫أي جهاز م ُ ص َ مم للدخول بشكل جز� أ ي /كل ي � ز ي جسم ال إ نسان عن طريق تدخل ج ر احي، وم ُ ع َ د ليبقى بداخله بعد ال إ ج ر اء الج ر احي لمدة 03 يوم ً ا عل ال أ قل، ي ُ عد جها ز ً ا قاب ال ً للزرع‬
‫اال أ جهزة غ� ي القابلة للزرع‬
.‫ غ� ي القابل للزرع "المخصص لالستخدام مرة واحدة فقط" من خالل الرمز " " الوارد � ز ي بطاقة المنتج، أو الموضح � ز ي "تعليمات الستخدام" المرفقة مع المنتجات‬Orthofix ‫ي ُ حدد جهاز‬
‫ول تضمن إعادة استخدام الجهاز غ� ي القابل للزرع "الم ُ خصص لالستخدام لمرة واحدة فقط" تحقق ال أ دائ� ي ز الميكانيك ي والوظيفي ال أ صلي� ي ز ، مما يؤثر عل فعالية المنتجات، ويعرض‬
.‫المر� ز لمخاطر صحية‬
‫تنبيه‬
.‫يحظر القانون الفيد ر اىل ي )بالوليات المتحدة( بيع هذا الجهاز من ق ِ بل الطبيب أو بنا ء ً عل أوامره‬
‫االتصال بال� ش كة المصنعة‬
.‫ لمزيد من التفاصيل‬Orthofix ‫برجاء التصال بمندوب المبيعات المحل ي التابع ل� ش كة‬
114