PQ ANS C 05/18
0123
من مسام� ي ت ُ ثبت داخل النقي تقدمية لعظم الفخذ مع أغطية طرفية خاصة بهاAgile Nail لمعالجة الكسور الفخذية وعمليات إصالح التشوهات. ويتكون جهازAgile Nail تم تصميم
ومسام� ي قفل لولبية. تم� ي ز المسام� ي ال� ت ي ت ُ ثبت داخل النقي الثقوب القاصية والدانية لقبول مسام� ي القفل اللولبية. تتوافر المسام� ي وال أ غطية الطرفية والمسام� ي اللولبية بأحجام متعددة
مخصص للغرس � ز ي القناة النخاعية لعظم الفخذ ل ر تصاف الكسور وتثبيتها ول إ صالح التشوهات. وهو مصمم خصيص ً ا لعالج كسور عظم الفخذ تحت المدورين وعالجAgile Nail جهاز
المنتج مخصص لالستخدام المه� ز ي فقط. يجب أن يكون الج ر احون الم� ش فون عل استخدام المنتج عل وعي كامل بإج ر اءات تثبيت أجهزة تقويم العظام. وقبل إج ر اء الج ر احة، ينبغي
أن يكون الج ر احون عل د ر اية بال أ جهزة وال أ دوات وال إ ج ر اءات الج ر احية بما � ز ي ذلك التطبيق وال إ ز الة. تعت� ب ال إ رشادات التفصيلية الخاصة بالتقنيات الج ر احية متوفرة عند الطلب، برجاء التصال
يجب عدم إعادة استخدام المسام� ي وال أ غطية الطرفية والمسام� ي اللولبية. إذا تالمس أحد المزروعات مع أي من سوائل الجسم، فينبغي اعتبارها مستخدمة. وإذا تطلب ال أ مر تغي� ي موضع
.يلزم الستعانة بالمنظر الجان� ب ي للم َ د ْ و َ ر الكب� ي كنقطة دخول لتقليل احتمالية تمزق ال� ش يان المنعطف الوسطي ويساعد عل خفض خطر النخر الالوعا� أ ي ل ر أس عظم الفخذ
.بنبغي قفل المسمار بمسمار قفل لول� ب ي دان ٍ واحد فقط، ويتم إدخاله إما � ز ي الثقب العر� ز ي أو المائل. تعت� ب مسام� ي القفل اللولبية الدانية العرضية والمائلة متقاربة، ول ينبغي إدخالها مع ً ا
. ( مع القفل الدا� ز يT8330XX :(. ل يجب استخدام مسمار وتدي لول� ب ي )الرمزT8340XX :فقط )الرمزmm 4.0 بالنسبة لمسمار القفل الدا� ز ي ، استخدم مسمار قفل لول� ب ي مس� ز ز
.تخضع تعليمات الستخدام للتغي� ي ؛ لذا يتوفر أحدث إصدار من تعليمات الستخدام دائم ً ا ع� ب ال إ ن� ت نت
معلومات مهمة - ي ُ رجى ق ر اءتها قبل االستخدام
ORTHOFIX® AGILE NAIL™
Via delle Nazioni 9 - 37012 Bussolengo (VR) Italy
0039 (0) 45 6719380 هاتف 0009176 54 )0( 9300 - فاكس
.كسور رمح الفخذ لدى المر� ز من ال أ طفال، باستثناء المواليد الجدد والرضع، ولدى المر� ز البالغ� ي ز ممن لديهم قناة نخاعية مالئمة
حساسية تجاه ال أ جسام الغريبة )عند الشك � ز ي إثارة المواد للحساسية، ينبغي إج ر اء اختبا ر ات قبل عملية الزرع(؛
حالت عقلية أو فسيولوجية ممن ل يرغبون � ز ي اتباع تعليمات الرعاية بعد الج ر احة أو غ� ي القادرين عل ذلك؛
.هذا الجهاز غ� ي م ُ جهز للتوصيل بالمسام� ي أو للتثبيت بالعنارص الخلفية الع ُ نقية )العنيقات( أو الصدرية أو القطنية
.توجد عالمات عل المسام� ي "يسار" أو "يم� ي ز " عل طرف المسمار الدا� ز ي : لضمان تحديد المسمار المناسب للساق الخاضعة للعالج
.ل تطرق مبا� ش ة عل مقبض الستهداف. ينبغي الطرق عل المسمار باستخدام عصا النحشار فقط الم ُ ركبة بمقبض الستهداف
(T8340XX : فقط )الرمزmm 4.0 لقفل مسمار م ُ ق� ز ي بصورة قاصية، استخدم مسام� ي قفل لولبية مسننة
(T8330XX : فقط )الرمزmm 3.2 بصورة قاصية، استخدم مسام� ي وتدية لولبيةmm 7 لقفل مسمار صلب
Orthofix Srl
.وتكون م ُ صنعة من سبائك التيتانيوم. جميع ال أ جهزة المزروعة مخصصة لالستخدام لمرة واحدة فقط
- تثبيت عظام الفخذ بالمسام� ي للوقاية من الكسور المرضية محتملة الحدوث؛
- تثبيت الفخذين اللذين تم تحض� ي هما للخضوع لعملية ج ر احية )قطع العظام(؛
.- إعادة بناء العظام بعد استئصال ال أ و ر ام وإج ر اء ال� ت قيع العظمي وإطالة وتقص� ي العظام
:يتعارض استخدام مزروعات التسم� ي داخل النقي مع المر� ز الذين يعانون من
. ل إ ج ر اء عملية الزرعOrthofix يلزم اتباع ال أ سلوب الج ر احي كما توضحه
. القابلة للز ر اعة مع غ� ي ها من ال أ جهزة ال أ خرى، ما لم يب� ي ز غ� ي ذلكAgile Nail ل تدمج مكونات جهاز
.ل تستخدم المنتج إذا لحق تلف بالعبوة أو إذا كنت تعتقد أن المكون معيو ب ً ا أو تال ف ًا أو تشك � ز ي ذلك
.إن التفكك أو الث� ز ي أو التشقق أو الك� قد يؤدي إىل فقدان الستق ر ار
: تتضمن دواعي الستعمال ما يل ي
- تجنب فشل التئام جروح العظام وسوء التحامها؛
. أو الموزع المحل ي لديكOrthofix ب� ش كة
. ول ي ُ باع ل أ ي أغ ر اض أخرى غ� ي محددةAgile Nai لم ي ُ صمم جهاز
حالة صحية عامة غ� ي مناسبة ل إ ج ر اء ج ر احة؛
عدوى نشطة أو كامنة � ز ي المنطقة المصابة؛
.كسور مرضية بدون تشخيص
.المزروعات، فينبغي استخدام مزروعات جديدة
:اخ� ت نوع المسمار اللول� ب ي القا� ي طب ق ًا للمسمار الم ُ دخل
AR
الوصف
دواعي االستعمال
مالحظات عند االستخدام
موانع االستعمال
تحذي ر ات عامة
1 .
2 .
3 .
4 .
5 .
6 .
7 .
8 .
9 .
10 .
11 .
12 .
110