Orthofix AGILE NAIL Gebrauchsanweisung Seite 99

SPLOŠNI PREVIDNOSTNI UKREPI
1. Preverite, ali se v operacijski dvorani nahajajo vsi za operacijo potrebni sestavni deli.
2. Pred uporabo natančno preglejte vse sestavne dele. Celovitost, sterilnost (v primeru sterilnih izdelkov) in delovanje izdelka so zagotovljeni samo, če ovojnina ni poškodovana.
3. Pri ravnanju s sestavnimi deli in njihovem shranjevanju bodite previdni. Vsadki ne smejo biti opraskani, imeti zarez ali biti kako drugače poškodovani, ker to lahko zmanjša funkcionalno moč sestavnega dela.
4. Pred vsaditvijo preverite prileganje in delovanje sklopa žeblja in instrumentov.
5. Pazite, da pravilno sestavite vse sestavne dele in jih varno zaklenete.
6. Pred uporabo je treba pregledati kanulirane instrumente in se prepričati, da na kanili ni ovir. Skoznjo potisnite žico ustrezne velikosti, da se prepričate, da nemoteno drsi.
7. Med vstavljanjem katerega koli instrumenta ali vsadka s pomočjo žice je treba konico žice nadzorovati pod fluoroskopijo, da ne bi žice nehote vstavili dlje, kot je potrebno. To je še posebej pomembno, kadar
so žice usmerjene proti potencialno nevarnemu mestu, kot je rastna plošča.
8. Pri odstranjevanju vijakov bodite previdni, da obrnete električni vrtalnik in tako preprečite, da bi vijake potisnili proti potencialno nevarnim mestom.
9. Pazite, da dosežete in ohranite pravilno redukcijo skozi celoten postopek.
10. Med operacijo ne izvajajte distrakcije zloma in zlomov nikoli ne fiksirajte v distrakciji, ker lahko to podaljša zaraščanje in/ali povzroči kompartmentalni sindrom.
11. Pod fluoroskopijo se prepričajte, da položaj 3.2-milimetrske vodilne žice nudi zadosten prostor na lateralni strani stegnenice za odpiralno šilo in vstopno povrtalo.
12. Če je 3.2-milimetrska vodilna žica, ki se uporablja za odpiranje vstopne točke, poškodovana ali upognjena, je treba za vstavljanje proksimalnega povrtala uporabiti novo vodilno žico.
13. Konico vstopnega povrtala je treba nadzorovati, da ne bi povrtala nehote potisnili dlje, kot je potrebno (posebej bodite pozorni, da ne vrtate dlje od medialnega korteksa).
14. Pod fluoroskopijo se prepričajte o zmanjšanju zloma in končnem položaju vodilne žice z olivno oblikovano konico, da ne bi nehote poškodovali distalne femoralne rastne plošče.
15. Položaj žeblja in proksimalnega vijaka je treba izbrati po zmanjšanju zloma ali izvedbi osteotomije.
16. Glede na položaj žeblja in anatomijo kosti je priporočljivo, da konico proksimalnega vijaka usmerite proti malemu trohantru, da v čim večji meri preprečite poškodbe rastne plošče.
17. Izberite ustrezno velikost in položaj žeblja in vijakov glede na vzorec zloma in značilnosti pacienta. Neustrezna namestitev žeblja in vijakov lahko povzroči, da se pripomoček ali kost ali oba razrahljata,
upogneta, počita ali zlomita.
18. Premer izbranega žeblja mora biti manjši od najožjega dela medularnega kanala.
19. Dolžino žeblja obvezno izberite tako, da ne prečka distalne rastne plošče. Upoštevati je treba povratno zabijanje za zaprtje vrzeli zloma in/ali dinamizacijo. Če je načrtovano povratno zabijanje ali dinamizacija,
je treba izbrati krajši žebelj.
20. Po potrebi progresivno povečajte femoralni kanal s prilagodljivim povrtalom, da bo najmanj 1.0mm večji od izbranega premera žeblja. Priporočljivo je, da odprtino širite po 0.5mm naenkrat.
21. Prepričajte se, da je uporabljeni sistem kanuliranega prilagodljivega povrtala združljiv z 2.8-milimetrsko vodilno žico z olivno oblikovano konico.
22. Prilagodljivo povrtalo potiskajte z nespremenljivim, zmernim pritiskom. Povrtala ne potiskajte s silo. Povrtalo pogosto delno izvlecite, da odstranite ostanke iz medularnega kanala.
23. Konico povrtala je treba nadzorovati pod fluoroskopijo, da ne bi nehote poškodovali distalne femoralne rastne plošče.
24. Po vrtanju preglejte vodilno žico z olivno oblikovano konico pod fluoroskopijo: če je vodilna žica poškodovana ali upognjena, je treba za vstavljanje kanuliranega žeblja obvezno uporabiti novo vodilno žico.
25. Preden žebelj vstavite v stegnenico, je vedno priporočljivo, da preverite vstavitev proksimalnega vijaka v odprtino žeblja skozi ciljni ročaj.
26. Vedno zabijajte nežno; močno zabijanje nikoli ne bi smelo biti potrebno. Če se vsadek ne pomika naprej, naj kirurg preneha z zabijanjem, preveri situacijo in razmisli, ali je treba odprtino dodatno povrtati.
27. Za učinkovito in varno pritrditev je bistvena izbira ustrezne dolžine proksimalnih zaklepnih vijakov. Dolžino vijakov določite z uporabo namenskega instrumenta, kot je opisano v operativni tehniki.
28. Da ne bi izbrali napačne dolžine proksimalnega vijaka, morate uporabiti novo vodilno žico, če je 3.2-milimetrska vodilna žica poškodovana ali upognjena zaradi predhodne uporabe.
29. Konice 3.2-milimetrske vodilne žice in stopenjskega svedra ne potisnite več kot 2 do 4mm preko oddaljenega korteksa. Bodite previdni, da ne prodrete preveč v mehko tkivo, da preprečite morebitne
nevrovaskularne poškodbe.
30. Da ne bi izbrali napačne dolžine proksimalnega vijaka, mora konica troakarja nalegati plosko ob kost, merilnik velikosti pa plosko nalegati ob troakar.
31. Ko izmerite dolžino proksimalnega vijaka, poskrbite, da boste ciljni ročaj držali na istem mestu: vsakršen premik ciljnega ročaja lahko povzroči neujemanje svedra in odprtine.
32. Izogibajte se prekomernemu privijanju vijaka, glava vijaka pa mora priti v rahel stik s korteksom. Ko začutite upor, prenehajte z vstavljanjem.
33. Da ne bi izbrali napačne dolžine distalnega vijaka, mora biti vodilo distalnega tkiva pravilno usmerjeno in plosko ob kosti.
34. Preden žebelj dokončno zaklenete, se ponovno prepričajte o zmanjšanju in pravilni poravnavi odlomkov in noge po dolžini.
35. Da preprečite heterotopno osifikacijo okrog glave žeblja, namestite končno kapico.
36. Če kalus nastaja počasi ali sploh ne, se lahko vsadek sčasoma zlomi zaradi utrujenosti kovine. Za preprečitev zloma bodo morda potrebni dodatni ukrepi, vključno z dinamizacijo za spodbuditev nastanka
kalusa ali z zamenjavo vsadka.
37. Vsadke je treba ob koncu zdravljenja odstraniti, če je to primerno.
38. Ne uporabljajte električnih ekstraktorjev vijakov.
39. Da preprečite vrtenje ali pregloboko vstavitev žeblja, vstavite adapter kladiva, preden odstranite zaklepne vijake.
MOŽNI NEŽELENI UČINKI
1. Zgodnja ali pozna okužba, ki je lahko globoka in površinska.
2. Zakasnelo zaraščanje, nezaraščanje, nepravilno zaraščanje, nepravilna poravnava, povečan odziv vlaknastega tkiva.
3. Togost, omejena gibljivost, šepanje, neskladna dolžina nog.
4. Intrinzična tveganja, povezana z anestezijo in kirurškim posegom, med drugimi:
• bolečina, heterotopna osifikacija na mestu kirurškega posega;
• bolezni žil, kot so kompartmentalni sindrom, avaskularna nekroza, trombembolični dogodki in maščobna embolija;
• poškodba rastne plošče s posledično motnjo rasti.
5. Zapleti, povezani z občutljivostjo za kovine.
POMEMBNO
Kirurški posegi se ne končajo vedno uspešno. Zaradi nepravilne uporabe, zdravstvenih razlogov ali okvare pripomočka lahko kadar koli pride do dodatnih zapletov, zaradi katerih je treba pripomoček za notranjo
fiksacijo operativno odstraniti ali zamenjati.
Predoperativni in operativni postopki, vključno s tehničnim znanjem kirurga in pravilno izbiro in namestitvijo pripomočka, so pomembni dejavniki za uspešno uporabo pripomočkov s strani kirurga.
Na rezultat pomembno vplivata tudi pravilen izbor pacienta in pacientova sposobnost, da skrbno sledi navodilom zdravnika in predpisanemu režimu zdravljenja. Pomembno je pregledati paciente in izbrati
najboljše zdravljenje, ki je v skladu s fizičnimi in/ali duševnimi sposobnostmi pacientov in/ali njihovimi omejitvami. Če kandidat za kirurški poseg kaže kakršne koli kontraindikacije ali pa je nagnjen h kakršnim
koli kontraindikacijam, sistema ORTHOFIX Agile Nail NE UPORABLJAJTE
.
99