Orthofix AGILE NAIL Gebrauchsanweisung Seite 64

VIKTIGT
Kirurgiska ingrepp ger inte alltid ett positivt resultat. Ytterligare komplikationer kan uppstå när som helst på grund av felaktig användning, medicinska orsaker eller att anordningen går sönder, vilket kan kräva
ytterligare kirurgiska ingrepp för att ta bort eller ersätta fixeringssanordningen.
Preoperativa och operativa metoder, som bland annat omfattar kunskaper om kirurgiska tekniker och korrekt val och placering av enhet, är viktiga faktorer för att kirurgen ska kunna använda enheterna på ett
framgångsrik sätt.
Rätt val av patient, samt dennes förmåga att följa läkarens anvisningar och den föreskrivna behandlingen, är av stor betydelse för resultatet. Det är därför viktigt att utvärdera patienterna och identifiera
optimal behandling utifrån deras fysiska och/eller psykiska behov och/eller begränsningar. Om en kandidat för ett kirurgiskt ingrepp visar sig ha några kontraindikationer eller är predisponerad för några
kontraindikationer, ANVÄND INTE ORTHOFIX Agile Nail
MRT-SÄKERHETSINFORMATION
Orthofix Agile Nail har inte utvärderats med hänsyn till säkerhet och kompatibilitet i MR-miljö. Det har inte testats för värme, migration eller bildartefakt i en MR-miljö. Säkerheten för Orthofix Agile Nail i MR-miljö
är okänd. Att skanna en patient som har den här anordningen kan resultera i skador på patienten.
INFORMATION
Instruktioner för behandling och upparbetning
Dessa anvisningar gäller för Orthofix Agile Nail-systemets fixeringsenheter och instrument.
Dessa upparbetningsinstruktioner är skrivna i enlighet med ISO 17664 och har godkänts av Orthofix i enlighet med internationella standarder. Det åligger vårdinrättningen att säkerställa att upparbetningen sker
i enlighet med instruktioner och att utföra validering och rutinövervakning av processen. All avvikelse från dessa instruktioner åligger vårdinrättningen som ansvarar för upparbetningen
STERIL OCH ICKE-STERIL Produkt
Orthofix tillhandahåller vissa externa enheter som är STERILA och andra som är ICKE-STERILA. Produktens etikett anger om produkten är steril eller inte.
Sterila komponenter
Enheter eller produktpaket som levereras STERILA har märkts med detta på etiketten. Innehållet i förpackningen är STERILT om inte förpackningen har öppnats eller skadats. Använd inte om förpackningen
är öppen eller skadad
Icke-sterila komponenter
Orthofix externa fixeringskomponenter är ICKE-STERILA, om inte annat anges. Orthofix rekommenderar att alla ICKE-STERILA komponenter rengörs noggrant och steriliseras i enlighet med rekommenderade
metoder för rengöring och sterilisering. Att produkten är hel och fungerar korrekt kan endast garanteras om förpackningen inte är skadad.
Rengöring, sterilisering och underhåll
Om steriliseringen eller desinficeringen ska vara effektiv är det viktigt att den föregås av rengöring. Samtliga instrument måste rengöras före användning och efter varje återanvändning av instrumenten.
Rengöring kan ske med nedanstående validerade rengöringsprocess och med hjälp av rengöringsverktyg och -maskiner som har validerats av sjukhuset.
VARNINGAR
• Personal som arbetar med förorenade medicintekniska anordningar måste följa säkerhetsföreskrifterna enligt vårdinrättningens förfarande;
• ANVÄND INTE rengöringsmedel och desinficeringsmedel som innehåller fluorid, klorid, bromid, jod eller hydroxidjoner. Kontakten med koksaltlösningar bör minimeras;
• Komplexa anordningar såsom de med gångjärn, lumen eller kontaktytor måste rengöras noggrant manuellt före automatiserad tvätt för att avlägsna smuts som samlas i fördjupningar;
Begränsningar och förbehåll för upparbetning
• Återanvändbara instrument påverkas mycket lite av upprepad upparbetning;
• Instrumentens livslängd beror vanligtvis på hur mycket de används och om de skadas under användningen;
• Produkter märkta för engångsbruk får inte återanvändas oavsett upparbetning;
Rekommendationer för användning
• Instrumenten bör upparbetas så fort som möjligt efter användning. Placera dem i ett handfat med kallt vatten (< 40°C) eller en neutral pH-lösning i minst 10 minuter och avlägsna grov smuts med en mjuk
trasa eller borste;
• Använd inte fixerande rengöringsmedel eller varmt vatten. Detta kan orsaka fixering av rester som påverkar återbehandlingsprocessen.
Förvaring och transport
• Följ sjukhusets riktlinjer vid hantering av kontaminerat och biologiskt skadligt material. Använda instrument bör täckas över för att minimera risken för korskontaminering;
• Alla kirurgiska instrument anses vara kontaminerade efter användning. Instrumenten måste hanteras, samlas in och transporteras under noggrann kontroll för att minimera att patienter, personal och
vårdinrättningens lokaler utsätts för risk.
Förberedelse för sanering
• Demontera enheterna om möjligt. Se Orthofix manual för operationsteknik för ytterligare information.
Rengöring: Manuell
1. Blötlägg de individuella komponenterna i rengöringslösningen. Orthofix rekommenderar en PH-neutral enzymatisk rengöringslösning. Se databladet från rengöringsmedlets tillverkare för lösningens
koncentration, tidslängd och temperatur.
.
64