Orthofix AGILE NAIL Gebrauchsanweisung Seite 59

2. Escove integralmente todos os componentes individuais na solução de limpeza com uma escova macia até que toda a sujeira visível seja removida. Devem ser evitadas escovas de metal. Use uma escova
macia para remover resíduos dos canulados usando um movimento circular e uma seringa cheia de detergente, se necessário. Ao limpar as dobradiças, garanta que todas as áreas sejam atingidas;
3. Enxágue os componentes individuais sob água corrente;
4. Sujeite os componentes individuais a uma limpeza ultrassônica em uma solução de limpeza desgaseificada. A Orthofix recomenda o uso de uma solução enzimática com pH neutro ou ligeiramente alcalina.
Consulte a ficha técnica do fabricante do detergente para obter a concentração da solução e o tempo e a temperatura necessários;
5. Enxágue os componentes com água estéril ou purificada preparada na hora;
6. Seque-os cuidadosa e manualmente usando um pano absorvente e que não solte fios ou um secador industrial durante pelo menos cinco minutos.
Limpeza: automática
• Quando os dispositivos a serem limpos têm canulados ou apresentam complexidade, poderá ser necessária uma limpeza manual preliminar.
• Use um desinfetante de limpeza validado e devidamente mantido e calibrado;
1. Coloque todos os instrumentais em cestos de lavagem.
A. Coloque os dispositivos mais pesados no fundo dos cestos.
B. Conecte as canulações nos jatos adequados do injetor.
C. Sempre que possível, todas as peças dos dispositivos desmontados devem ser mantidas juntas em um único recipiente.
2. Organize os instrumentais para o transporte da máquina de limpeza automática conforme recomendado pelo fabricante.
3. A Orthofix recomenda o uso de uma solução enzimática com pH neutro ou ligeiramente alcalina. Ao usar soluções alcalinas, deve-se acrescentar um neutralizador. Consulte a ficha técnica do fabricante
do detergente para obter a concentração da solução e o tempo e a temperatura necessários.
A Orthofix recomenda que os passos do ciclo sejam pelo menos como se segue:
A. Pré-lavagem a baixas temperaturas;
B. Lavagem principal a 40-60°C durante pelo menos 5 minutos;
C. Enxágue com água desmineralizada;
D. Desinfecção térmica a 90-95°C durante pelo menos 5 minutos;
4. Enxágue os componentes com água estéril ou purificada preparada na hora;
5. Seque-os cuidadosa e manualmente usando um pano absorvente e que não solte fios ou um secador industrial.
Manutenção, inspeção e teste
• Todos os instrumentais e componentes do produto devem ser visualmente examinados, sob boa iluminação, quanto à limpeza. Se algumas áreas não estiverem claramente visíveis, use uma solução
de peróxido de hidrogênio a 3% para detectar a presença de resíduos orgânicos. Se houver sangue, será observada a formação de bolhas;
• Todos os componentes dos instrumentais e produtos devem ser visualmente examinados para ver se há sinais de deterioração que possam causar falhas durante o uso (tais como superfícies rachadas
ou danificadas) e ter suas funções testadas antes da esterilização. Se um componente ou instrumental apresentar algum sinal de defeito, dano ou risco, NÃO DEVE SER USADO;
• Os instrumentais de corte devem ser verificados para conferir se estão afiados;
• Quando os instrumentais fizerem parte de um conjunto, verifique a montagem com os componentes correspondentes;
• Lubrifique as dobradiças e as peças móveis com um óleo que não interfira na esterilização a vapor de acordo com as instruções do fabricante antes da esterilização. Não use lubrificante à base de silicone
nem óleo mineral.
Embalagem
• Envolva a bandeja antes da esterilização com uma película de esterilização aprovada (nos EUA: aprovada pela FDA).
• Não inclua sistemas adicionais nem instrumentais na bandeja de esterilização. A esterilidade não pode ser garantida se a bandeja de esterilização estiver sobrecarregada;
• O peso total de uma bandeja de instrumentais envolvida em película não deve exceder 10kg.
Esterilização
• É recomendada esterilização a vapor. Deve ser evitada esterilização por gás plasma e EtO pois esses tipos de esterilização não foram validados para produtos Orthofix;
• Use um esterilizador a vapor validado e devidamente mantido e calibrado;
• A qualidade do vapor deve ser apropriada para que o processo seja eficaz;
• Não exceda 140°C (284°F);
• Não empilhe bandejas durante a esterilização;
• Esterilize usando autoclave com vapor, usando um ciclo fracionado pré-vácuo ou ciclo de gravidade conforme a tabela abaixo:
Esterilizador a vapor Gravidade
Temperatura mínima de exposição 132°C (270°F)
Tempo mínimo de exposição 15 minutos
Tempo de secagem 30 minutos
Armazenamento
Armazene o instrumental esterilizado na embalagem de esterilização em um ambiente seco e limpo, à temperatura ambiente.
Pré-vácuo Pré-vácuo (Não recomandado para uso nos EUA)
132°C (270°F) 134°C (273°F)
4 minutos 3 minutos
30 minutos 30 minutos
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