Orthofix AGILE NAIL Gebrauchsanweisung Seite 132

Penafian
Arahan yang diberikan di atas telah disahkan oleh Orthofix sebagai penerangan yang betul bagi penyediaan alat untuk penggunaan klinikal yang pertama atau untuk penggunaan semula beberapa kali
penggunaan alat. Ia tetap menjadi tanggungjawab pemproses semula untuk memastikan bahawa pemprosesan semula mencapai hasil yang diingini seperti proses sebenar yang dijalankan menggunakan
peralatan, bahan dan kakitangan di kemudahan pemprosesan semula. Ini biasanya memerlukan pengesahan dan pemantauan proses yang rutin. Proses pembersihan, disinfeksi dan pensterilan mesti
direkodkan dengan tepat. Jika tidak, sebarang pelencongan oleh pemproses semula daripada arahan yang diberikan mestilah dinilai dengan betul untuk keberkesanan dan akibat teruk yang berpotensi dan
juga mesti direkodkan dengan betul.
RISIKO DISEBABKAN OLEH PENGGUNAAN SEMUA PERANTI "KEGUNAAN TUNGGAL"
PERANTI BOLEH DIIMPLAN*
Peranti boleh diimplan "KEGUNAAN TUNGGAL"* Orthofix dikenalpasti melalui simbol " " yang tercetak pada label produk.
Selepas dialih keluar daripada pesakit, peranti boleh diimplan* perlu dibuka semula.
Penggunaan semula peranti boleh diimplan* memberikan risiko pencemaran kepada pengguna dan pesakit.
Penggunaan semula peranti boleh diimplan* tidak menjamin prestasi mekanikal dan fungsi asal, mengkompromikan keberkesanan produk dan mengakibatkan risiko kesihatan kepada pesakit.
(*): Peranti boleh diimplan
Mana-mana peranti yang dimaksudkan: Mana-mana peranti yang bertujuan sepenuhnya / sebahagiannya dimasukkan ke dalam badan manusia melalui intervensi pembedahan dan bertujuan untuk kekal
di tempatnya selepas prosedur untuk sekurang-kurangnya 30 hari juga dianggap sebagai peranti boleh diimplan.
PERANTI TIDAK BOLEH DIIMPLAN
Peranti tidak boleh diimplan "KEGUNAAN TUNGGAL" Orthofix dikenalpasti melalui simbol " " yang tercetak pada label atau ditunjukkan dalam "Panduan Untuk Kegunaan" yang dibekalkan bersama produk.
Penggunaan semula peranti tidak boleh diimplan "KEGUNAAN TUNGGAL" tidak menjamin prestasi mekanikal dan fungsi asal, mengkompromikan keberkesanan produk dan mengakibatkan risiko kesihatan
kepada pesakit.
AMARAN
Undang-undang Persekutuan (AS) menyekat alat ini daripada dijual oleh atau atas arahan pakar perubatan.
Nombor telefon pengilang
Sila hubungi wakil jualan Orthofix tempatan anda untuk butiran lanjut.
132