Orthofix AGILE NAIL Gebrauchsanweisung Seite 41

3. Huuhtele yksittäiset osat juoksevan hanaveden alla;
4. Tee ultraäänipuhdistus yksittäisille osille kaasuttomassa puhdistusliuoksessa. Orthofix suosittelee käyttämään pH-arvoltaan neutraalia entsymaattista tai hieman emäksistä liuosta. Katso puhdistusaineen
valmistajan luettelosta liuoksen pitoisuus, vaadittava aika ja lämpötila;
5. Huuhtele osat steriilissä tai vasta valmistetussa puhdistetussa vedessä;
6. Kuivaa ne huolellisesti käsin imukykyisellä nukkaamattomalla liinalla tai ammattilaiskäyttöön tarkoitetulla kuivaimella vähintään viisi minuuttia.
Puhdistaminen: automatisoitu pesu
• Kun puhdistettavissa laitteissa on aukkoja tai ne ovat monimutkaisia, käsin suoritettava esipuhdistus voi olla tarpeen.
• Käytä vahvistettua, asianmukaisesti huollettua ja kalibroitua pesudesinfioijaa;
1. Aseta kaikki instrumentit pesukoreihin.
A. Laita painavammat laitteet korin pohjalle.
B. Liitä putket sopiviin vesisuihkuihin.
C. Aina kun se on mahdollista, kaikki puretun välineen osat on pidettävä yhdessä ja samassa astiassa.
2. Suuntaa instrumentit automatisoitujen pesurien telineisiin pesurin valmistajan suosittelemalla tavalla.
3. Orthofix suosittelee käyttämään pH-arvoltaan neutraalia entsymaattista tai hieman emäksistä liuosta. Käytettäessä emäksistä liuosta, on käytettävä neutralointiainetta. Katso puhdistusaineen valmistajan
tietolehdestä liuoksen pitoisuus, vaadittava aika ja lämpötila.
Orthofix suosittelee, että käsittely sisältää ainakin seuraavat vaiheet:
A. Esipesu matalassa lämpötilassa;
B. Pääpesu 40-60°C lämmössä vähintään 5 minuutin ajan;
C. Huuhtelu demineralisoidulla vedellä;
D. Lämpödesinfiointi 90-95°C lämmössä vähintään 5 minuutin ajan;
4. Huuhtele osat steriilissä tai vasta valmistetussa puhdistetussa vedessä;
5. Kuivaa ne huolellisesti käsin imukykyisellä nukkaamattomalla liinalla tai ammattilaiskäyttöön tarkoitetulla kuivaimella.
Huolto, tarkastus ja testaus
• Kaikkien instrumenttien ja tuotteen osien puhtaus on tarkastettava hyvässä valossa silmämääräisesti. Jos jotkin alueet ovat huonosti nähtävissä, käytä 3% vetyperoksidiliuosta havaitaksesi orgaaniset jäämät.
Jos laitteissa on verta, voit havaita kuplimista;
• Kaikki instrumentit ja tuotteen osat on tarkastettava silmämääräisesti ennen sterilointia. Niissä ei saa olla mitään merkkejä vaurioista (kuten halkeamista tai pintavaurioista), jotka voisivat aiheuttaa ongelmia
käytön aikana. Myös toiminta on testattava ennen välineiden sterilointia. Vahingoittuneita, viallisia tai muuten huonokuntoisia osia tai välineitä EI SAA KÄYTTÄÄ;
• Leikkaavien instrumenttien terävyys on tarkastettava;
• Jos instrumentit kuuluvat tiettyyn järjestelmään, ne on tarkastettava yhdessä järjestelmän muiden osien kanssa;
• Voitele saranat ja liikkuvat osat ennen sterilointia öljyllä, joka ei haittaa höyrysterilointia, valmistajan ohjeiden mukaisesti. Älä käytä silikonipohjaista öljyä tai mineraaliöljyä.
Pakkaaminen
• Kääri tarjotin ennen sterilointia sterilointikääreeseen, joka on hyväksytty paikallisten vaatimusten mukaisesti (USA:ssa: FDA:n hyväksymä).
• Älä aseta sterilointitarjottimelle liikaa steriloitavia osia tai lisäjärjestelmiä tai -instrumentteja. Sterilointia ei voida taata, jos sterilointitarjotin on liian täynnä;
• Käärityn sterilointitarjottimen kokonaispaino ei saa ylittää 10kg.
Sterilointi
• Suosittelemme höyrysterilointia. Kaasuplasma-, kuivalämpö- ja EtO-sterilointia tulee välttää, koska niitä ei voitu vahvistaa Orthofix-tuotteille soveltuviksi;
• Käytä vahvistettua, asianmukaisesti huollettua ja kalibroitua höyrysterilisaattoria;
• Höyryn laadun tulee vastata toimenpidettä, jotta prosessi on tehokas;
• Älä ylitä lämpötilaa 140°C (284°F);
• Älä pinoa tarjottimia steriloinnin aikana;
• Steriloi tuotteet höyryautoklaavissa käyttäen joko jaksotettua esivakuumisykliä tai painovoimasykliä seuraavan taulukon mukaisesti:
Höyrysterilisaattorin Painovoima
Minimikäsittelylämpötila 132°C (270°F)
Minimialtistumisaika 15 minuuttia
Kuivausaika 30 minuuttia
Säilytys
Säilytä steriloituja instrumentteja sterilointipakkauksessa kuivassa ja puhtaassa huoneessa huoneenlämmössä.
Vastuuvapauslauseke
Orthofix on vahvistanut, että yllä olevat ohjeet soveltuvat välineen käsittelyyn ensimmäistä kliinistä käyttöä varten tai useita kertoja käytettävien laitteiden uudelleenkäyttöä varten. Uudelleenkäsittelyn suorittaja
on vastuussa siitä, että uudelleenkäsittelytilojen henkilökuntaa, materiaaleja ja laitteita käyttäen toteutettu uudelleenkäsittely saavuttaa halutun lopputuloksen. Tämä edellyttää yleensä prosessin validointia
ja rutiininomaista valvontaa. Puhdistus-, desinfiointi- ja sterilointiprosessit on kirjattava asianmukaisesti. Mikäli uudelleenkäsittelyn suorittaja poikkeaa millään tavoin näistä ohjeista, poikkeaman tehokkuus
ja mahdolliset haittavaikutukset on arvioitava huolella ja tämä on myös kirjattava asianmukaisesti.
Esivakuumi Esivakuumi (ei suositella käytettäväksi Yhdysvalloissa)
132°C (270°F) 134°C (273°F)
4 minuuttia 3 minuuttia
30 minuuttia 30 minuuttia
41