Orthofix AGILE NAIL Gebrauchsanweisung Seite 69

ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
1. Βεβαιωθείτε ότι όλα τα εξαρτήματα που απαιτούνται για την επέμβαση είναι διαθέσιμα στην αίθουσα του χειρουργείου.
2. Εξετάστε προσεκτικά όλα τα εξαρτήματα πριν από τη χρήση. Η ακεραιότητα, η στειρότητα (σε περίπτωση αποστειρωμένων προϊόντων) και η σωστή απόδοση του προϊόντος διασφαλίζονται μόνο εφόσον
η συσκευασία είναι άθικτη.
3. Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τον χειρισμό και τη φύλαξη των εξαρτημάτων. Πρέπει να αποφεύγεται η πρόκληση χαραγών, εκδορών ή άλλου είδους ζημιάς στα εμφυτεύματα, καθώς ενδέχεται να μειώσουν
τη λειτουργική αντοχή του εξαρτήματος.
4. Ελέγξτε την εφαρμογή και τη λειτουργία της συναρμολόγησης του ήλου και των εξαρτημάτων πριν από την εμφύτευση.
5. Φροντίστε να συναρμολογήσετε σωστά όλα τα εξαρτήματα και να τα σταθεροποιήσετε με ασφάλεια.
6. Τα αυλοφόρα εργαλεία πρέπει να επιθεωρούνται πριν από τη χρήση, ώστε να διασφαλιστεί η απουσία απόφραξης του αυλού. Από τον αυλό πρέπει να διέρχεται σύρμα σωστού μεγέθους, ώστε να διασφαλίζεται
η εύκολη ολίσθησή του.
7. Κατά την εισαγωγή οποιουδήποτε εργαλείου ή εμφυτεύματος πάνω από σύρμα, το άκρο του σύρματος πρέπει να παρακολουθείται μέσω ακτινοσκόπησης, προκειμένου να αποκλειστεί η πιθανότητα ακούσιας
προώθησής του πέρα από το επιθυμητό σημείο. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό στην περίπτωση που το σύρμα είναι προσανατολισμένο προς δυνητικά επικίνδυνα σημεία, όπως η επίφυση.
8. Για την εξαγωγή των βιδών, φροντίστε να αλλάξετε τη φορά περιστροφής του ηλεκτρικού τρυπανιού, ώστε να αποφευχθεί η προώθησή τους προς δυνητικά επικίνδυνα σημεία.
9. Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή ώστε να επιτευχθεί και να διατηρηθεί η σωστή ανάταξη καθόλη τη διάρκεια της διαδικασίας.
10. Πρέπει να αποφεύγεται η διάσταση του κατάγματος κατά τη διάρκεια της επέμβασης, για οποιοδήποτε χρονικό διάστημα, ενώ τα κατάγματα δεν πρέπει ποτέ να σταθεροποιούνται σε θέση διάστασης, καθώς
αυτό ενδέχεται να προκαλέσει καθυστερημένη πώρωση ή/και σύνδρομο διαμερίσματος.
11. Βεβαιωθείτε, υπό ακτινοσκοπική παρακολούθηση, ότι η θέση του οδηγού σύρματος 3,2mm είναι τέτοια ώστε να υπάρχει επαρκής ελεύθερος χώρος στην έξω πλευρά του μηριαίου οστού για τον διατρητή
και τον διευρυντήρα εισαγωγής.
12. Σε περίπτωση φθοράς ή κάμψης του οδηγού σύρματος 3,2mm που χρησιμοποιήθηκε για το άνοιγμα του σημείου εισαγωγής, πρέπει να χρησιμοποιήσετε νέο οδηγό σύρμα για την εισαγωγή του εγγύς
διευρυντήρα.
13. Το άκρο του διευρυντήρα εισαγωγής πρέπει να παρακολουθείται, ώστε να αποφευχθεί τυχόν ακούσια προώθηση του διευρυντήρα πέρα από το επιθυμητό σημείο (απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή ώστε
να αποφευχθεί τυχόν διεύρυνση πέραν του έσω φλοιού).
14. Επαληθεύστε, υπό ακτινοσκοπική παρακολούθηση, την ανάταξη του κατάγματος και την τελική θέση του οδηγού σύρματος με ελαία, ώστε να αποφευχθεί τυχόν ακούσια πρόκληση ζημιάς στην άπω μηριαία
επίφυση.
15. Η τοποθέτηση του ήλου και της εγγύς βίδας πρέπει να επιλέγεται μετά την ανάταξη του κατάγματος ή τη δημιουργία οστεοτομής.
16. Ανάλογα με τη θέση του ήλου και την ανατομία του οστού, συνιστάται η κατεύθυνση του άκρου της εγγύς βίδας προς τον ελάσσονα τροχαντήρα, ώστε να αποφευχθεί όσο γίνεται περισσότερο η πιθανότητα
πρόκληση ζημιάς στην επίφυση.
17. Επιλέξτε το κατάλληλο μέγεθος και την κατάλληλη θέση του ήλου και των βιδών ανάλογα με το είδος του κατάγματος και τα χαρακτηριστικά του ασθενούς. Τυχόν εσφαλμένη τοποθέτηση του ήλου και των
βιδών ενδέχεται να οδηγήσει σε χαλάρωση, κάμψη, ρωγμή ή θραύση της συσκευής, του οστού ή και των δύο.
18. Η διάμετρος του επιλεγμένου ήλου θα πρέπει να είναι μικρότερη από το πιο στενό τμήμα του μυελικού αυλού.
19. Κατά την επιλογή του μήκους του ήλου, απαιτείται να αποφευχθεί η διέλευσή του στην άπω επίφυση. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το ενδεχόμενο ανάστροφου χτυπήματος με σφυρί για την προς τα πίσω ώθηση
του ήλου (back-hammering) για το κλείσιμο του κενού του κατάγματος ή/και τη δυναμοποίηση. Όταν σχεδιάζετε ένα ανάστροφο χτύπημα με σφυρί για την προς τα πίσω ώθηση του ήλου (back hammering)
ή δυναμοποίηση, θα πρέπει να επιλέξετε ήλο μικρότερου μήκους.
20. Εάν είναι απαραίτητο, διευρύνετε σταδιακά τον μηριαίο αυλό με έναν εύκαμπτο διευρυντήρα με διάμετρο τουλάχιστον κατά 1,0mm μεγαλύτερη από τη διάμετρο του ήλου που επιλέξατε. Συνιστάται
η διεύρυνση με προσαυξήσεις των 0,5mm.
21. Βεβαιωθείτε ότι το αυλοφόρο σύστημα εύκαμπτου διευρυντήρα που χρησιμοποιείται είναι συμβατό με το οδηγό σύρμα με ελαία 2,8mm.
22. Προωθήστε τον εύκαμπτο διευρυντήρα ασκώντας σταθερή πίεση μέτριας έντασης. Μην ασκείτε υπερβολική πίεση στον διευρυντήρα. Αποσύρετε μερικώς τον διευρυντήρα ανά τακτά χρονικά διαστήματα
για να καθαρίσετε τα υπολείμματα από τον μυελικό αυλό.
23. Το άκρο του διευρυντήρα πρέπει να παρακολουθείται μέσω ακτινοσκόπησης, ώστε να αποκλειστεί το ενδεχόμενο ακούσιας πρόκλησης ζημιάς στην άπω μηριαία επίφυση.
24. Μετά την ολοκλήρωση της διεύρυνσης, ελέγξτε το οδηγό σύρμα με ελαία μέσω ακτινοσκόπησης. Σε περίπτωση ζημιάς ή κάμψης του οδηγού σύρματος, απαιτείται η χρήση ενός νέου οδηγού σύρματος για
την εμφύτευση του αυλοφόρου ήλου.
25. Συνιστάται πάντα να ελέγχετε την εισαγωγή της εγγύς βίδας στην οπή του ήλου μέσω της λαβής σκόπευσης πριν από την εισαγωγή του ήλου στο μηριαίο οστό.
26. Τα χτυπήματα με σφυρί πρέπει να είναι μαλακά σε κάθε περίπτωση. Φυσιολογικά, δεν θα χρειαστεί ποτέ να εφαρμόσετε δυνατό χτύπημα με σφυρί. Εάν το εμφύτευμα δεν προωθείται, ο χειρουργός δεν πρέπει
να συνεχίσει τα χτυπήματα με το σφυρί, αλλά πρέπει να επανεξετάσει την κατάσταση και να μελετήσει την πιθανότητα περαιτέρω διεύρυνσης.
27. Η επιλογή του κατάλληλου μήκους για τις εγγύς βίδες σταθεροποίησης είναι ζωτικής σημασίας για την αποτελεσματική και ασφαλή καθήλωση. Το μήκος των βιδών θα πρέπει να καθορίζεται με τη χρήση
ειδικών εργαλείων, όπως περιγράφεται στη χειρουργική τεχνική.
28. Για να αποφευχθεί τυχόν σφάλμα ως προς την επιλογή του μήκους της εγγύς βίδας, απαιτείται η χρήση ενός νέου οδηγού σύρματος, ανεξάρτητα από το εάν το οδηγό σύρμα 3,2mm έχει υποστεί ζημιά ή κάμψη.
29. Το άκρο του οδηγού σύρματος 3,2mm και η διαβαθμισμένη μύτη του τρυπανιού δεν θα πρέπει να προεξέχουν περισσότερο από 2mm έως 4mm πέραν του άπω φλοιού. Απαιτείται προσοχή ώστε να μην
σημειωθεί υπερβολική διείσδυση στα μαλακά μόρια, προκειμένου να αποφευχθούν πιθανές νευραγγειακές βλάβες.
30. Για να αποφευχθεί τυχόν σφάλμα ως προς την επιλογή του μήκους των εγγύς βιδών, το άκρο του τροκάρ πρέπει να τοποθετηθεί σε επίπεδη θέση ως προς το οστό και ο μετρητής μεγέθους πρέπει να τοποθετηθεί
σε επίπεδη θέση ως προς το τροκάρ.
31. Μετά την ολοκλήρωση των μετρήσεων μήκους των εγγύς βιδών, βεβαιωθείτε ότι διατηρείτε τη λαβή στόχευσης στην ίδια θέση. Οποιαδήποτε κίνηση της λαβής στόχευσης ενδέχεται να οδηγήσει σε αστοχία
μεταξύ μύτης τρυπανιού και οπής.
32. Πρέπει να αποφεύγεται η υπερβολική σύσφιξη της βίδας, ενώ η κεφαλή της βίδας πρέπει μόλις να έρχεται σε επαφή με τον φλοιό. Σταματήστε την εισαγωγή εάν συναντήσετε αντίσταση.
33. Για να αποφευχθεί τυχόν σφάλμα ως προς την επιλογή του μήκους των άπω βιδών, ο άπω οδηγός ιστού πρέπει να είναι σωστά προσανατολισμένος ώστε να βρίσκεται σε επίπεδη θέση ως προς το οστό.
34. Πριν από την οριστική σταθεροποίηση του ήλου, επαληθεύστε εκ νέου την ανάταξη και τη σωστή ευθυγράμμιση των τμημάτων και του μήκους του ποδιού.
35. Για να αποφευχθεί η έκτοπη οστεοποίηση γύρω από την κεφαλή του ήλου, συνιστάται η χρήση πώματος άκρου.
36. Εάν η ανάπτυξη πώρου γίνεται αργά ή δεν είναι δυνατή, το εμφύτευμα ενδέχεται να σπάσει τελικά λόγω κόπωσης μετάλλου. Για να αποφευχθεί αυτό το ενδεχόμενο, απαιτείται η λήψη επιπλέον μέτρων,
συμπεριλαμβανομένης της δυναμοποίησης για την προαγωγή του σχηματισμού πώρου ή της αντικατάστασης του εμφυτεύματος.
37. Όταν κρίνεται κατάλληλο, τα εμφυτεύματα πρέπει να αφαιρούνται κατά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
38. Μην χρησιμοποιείτε τους εξαγωγείς βιδών με παροχή ρεύματος.
39. Για να αποφευχθεί τυχόν περιστροφή ή υπερβολική εισαγωγή του ήλου, εισαγάγετε τον προσαρμογέα σφυριού πριν αφαιρέσετε τις βίδες σταθεροποίησης.
69