Orthofix AGILE NAIL Gebrauchsanweisung Seite 30

deseados. Normalmente, este proceso requiere comprobación y supervisión rutinaria. Los procesos de limpieza, desinfección y esterilización deben registrarse adecuadamente. De igual manera, cualquier
desviación de las instrucciones suministradas por parte del usuario deberá evaluarse en cuanto a eficacia y posibles consecuencias adversas, y debe registrarse también de manera adecuada.
RIESGOS ASOCIADOS A LA REUTILIZACIÓN DEL DISPOSITIVO DESECHABLES
DISPOSITIVO IMPLANTABLE*
El dispositivo desechable implantable* de Orthofix se identifica con el símbolo " " que aparece en la etiqueta del producto.
Desmonte el dispositivo implantable* después de extraerlo del paciente.
La reutilización del dispositivo implantable* comporta riesgos de contaminación para los usuarios y pacientes.
Si el dispositivo implantable* se reutiliza los resultados mecánicos y funcionales originales no están garantizados, con lo cual puede disminuir la efectividad de los productos y comportar riesgos para la salud
de los pacientes.
(*): Dispositivo implantable
Cualquier dispositivo diseñado para ser introducido total o parcialmente en el cuerpo humano mediante una intervención quirúrgica y permanecer en el cuerpo un mínimo de 30 días a partir de la operación.
DISPOSITIVO NO IMPLANTABLE
El dispositivo "DESECHABLE" no implantable de Orthofix se identifica con el símbolo " " que aparece en la etiqueta del producto o se indican en las "Instrucciones de uso" que se proporcionan con los productos.
Si el dispositivo "DESECHABLE" no implantable se reutiliza los resultados mecánicos y funcionales originales no están garantizados, con lo cual puede disminuir la efectividad de los productos y comportar
riesgos para la salud de los pacientes.
PRECAUCIÓN
De acuerdo con la Ley Federal de EE.UU., este dispositivo solo puede comercializarlo un médico o bajo su supervisión.
Contacto con el fabricante
Póngase en contacto con el representante de ventas de Orthofix local para más información.
30