Orthofix AGILE NAIL Gebrauchsanweisung Seite 82

磁共振安全信息
Orthofix Agile Nail 髓内钉系统没有进行核磁共振环境中的安全性和兼容性评估测试。 该系统没有进行核磁共振环境中的发热、 迁移或
图像伪影测试。 Orthofix Agile Nail 髓内钉系统在核磁共振环境中的安全性未知。 扫描使用该器械的患者可能会对患者造成伤害。
须知信息
处理与再处理流程说明
以下说明适用于 Orthofix Agile Nail 髓内钉系统固定器械及设备。
再处理流程说明根据 ISO17664 标准编写， 并且经过 Orthofix 认证， 符合相关国际标准。 医疗机构应当负责保证按照这些说明进行器
械再处理， 并对处理流程进行认真验证和例行监测。 任何偏离说明的行为均由医疗机构负责进行再处理。
无菌及非灭菌产品
Orthofix 提供的某些设备已消毒， 而其他设备均为非消毒产品。 请检查产品标签， 确定每件器械的灭菌状态。
无菌产品
无菌包装的产品或套件均在标签中包含此字样。 包装内容物均为无菌状态， 除非包装已打开或损坏。 切勿使用已打开包装或包装已破
损的产品
非灭菌产品
除非另行说明， 否则 Orthofix 提供的外固定支架组件都是非灭菌产品。 Orthofix 建议您按照推荐的清洁与消毒程序对所有非灭菌组件
进行合理清洁与消毒。 仅包装完好的产品才能保证其完整性和性能。
清洁、 灭菌与维护
清洁是确保有效消毒或灭菌的基本前提条件。 所有器械在使用之前以及每次重新使用之后必须予以清洁。 应依照下述经过批准的清洁
程序进行清洁， 并且应当使用经过医院批准的清洗仪器和机器。
警告
处理污染器械的工作人员必须按照规定采取安全防护措施。
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切勿使用含氟化物、 氯化物、 溴化物、 碘化物或氢氧离子的清洁剂和消毒剂。 尽量避免接触生理盐水溶剂；
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带有铰链、 内腔或接合面等复杂器械在自动清洗前必须先手动进行彻底清洗， 确保除掉沉积在深处的污垢；
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再处理限制与约束
重复再处理对可重用器械的影响极其轻微；
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通常根据使用造成的磨损和损坏程度来决定产品是否报废；
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切勿重复使用贴有 "一次性使用" 标签的产品， 无论经过何种再处理；
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使用点
建议尽快对使用后的器械进行合理再处理。 将其浸入装满冷水 (< 40° C) 的水槽或 pH 值中性的溶液内至少 10 分钟， 然后使用软
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布或软刷清除脏污；
切勿使用容易使残留物凝固的清洁剂或热水， 否则会影响再处理流程的效果。
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管制和运输
处理污染物和生物危害性材料时应遵循医院规定； 使用过的器具应有效覆盖以减少交叉污染的风险；
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所有使用过的手术器械均应视为已被污染。 对这些器械的搬运、 收集和运输应予严格控制， 最大程度地减少对患者、 人员以及任何
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医疗设施区域可能带来的风险。
消毒准备工作
若有可能， 拆散器械。 请参阅 Orthofix 操作方法了解更多详细信息。
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清洁： 手动
1. 将单个组件分别浸泡在清洁溶液中。 Orthofix 建议使用 pH 值中性的加酶清洁剂。 请参阅洗涤剂制造商技术说明书， 了解溶液浓度、
所需时间及温度的要求。
2. 使用软毛刷在清洗溶液中彻底刷洗单个组件， 直到清除掉所有可见污物。 避免使用金属刷子。 使用软刷清除管腔中的残留物， 扭动
软刷清洗管孔， 必要时使用注射器向管孔注射清洁剂。 清洗铰链时确保清洗到所有部位；
3. 在流动的自来水中刷洗单个组件；
4. 使用超声波在脱气的清洗溶液中清洗单个组件。 Orthofix 建议使用 pH 值中性加酶的或弱碱性的溶液。 请参阅洗涤剂制造商技术
说明书， 了解溶液浓度、 所需时间及温度的要求；
5. 在无菌或新鲜纯净水中冲洗组件；
6. 使用吸水的无绒布或工业烘干机进行手动烘干， 时长至少五分钟。
清洁： 自动
待清洁设备带有管腔或者本体较为复杂时， 可能需要进行人工初洗。
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使用经过验证、 正确维护并校准的清洗消毒器；
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