Orthofix AGILE NAIL Gebrauchsanweisung Seite 46

SIKKERHET I MR-MILJØER
Orthofix Agile Nail har ikke blitt evaluert for sikkerhet og kompatibilitet i MR-miljøet. Det er ikke testet for varme, migrering eller bildeforstyrrelser i MR-miljøet. Sikkerheten til Orthofix Agile Nail i MR-miljøet
er ukjent. Skanning av en pasient som har dette utstyret kan føre til pasientskade.
INFORMASJON
Instruksjoner for behandling og ombehandling
Disse instruksjonene gjelder Orthofix Agile Nail-systemet for fikseringsenheter og -instrumenter.
Disse ombehandlingsinstruksjonene ble skrevet i samsvar med ISO17664 og har blitt validert av Orthofix i samsvar med internasjonale standarder. Det er helseomsorgsstedets ansvar å sørge for at
ombehandlingen utføres i samsvar med instruksjonene, samt utføre validering og rutineovervåkning av prosessen. Ethvert avvik fra disse instruksjonene er helseomsorgsstedet med ansvar for ombehandling
sitt ansvar
STERILT OG IKKE-STERILT produkt
Enkelte av anordningene som leveres av Orthofix, er STERILE, mens andre leveres i IKKE-STERIL TILSTAND. Kontroller etiketten på produktet for å fastslå om den enkelte anordningen er steril.
Sterile komponenter
Anordninger eller sett som leveres STERILE, er merket som sådan. Pakkeinnholdet er STERILT så lenge pakken ikke er åpnet eller skadet. Må ikke brukes hvis pakken er skadet eller åpnet
Ikke-sterilt
Med mindre annet er angitt, er de eksterne fikseringskomponentene som leveres av Orthofix, IKKE-STERILE. Orthofix anbefaler at alle IKKE-STERILE deler rengjøres og steriliseres riktig i overensstemmelse
med de anbefalte rengjørings- og steriliseringsprosedyrene. Produktets helhet og funksjon garanteres bare hvis innpakningen er uskadet.
Rengjøring, sterilisering og vedlikehold
Rengjøring er en viktig forutsetning for å sikre effektiv desinfisering eller sterilisering. Alle instrumenter må rengjøres før bruk og etter ny bruk av instrumentene. Rengjøring kan gjøres ved å følge den validerte
rengjøringsprosessen beskrevet nedenfor og ved å bruke vaskeinstrumenter og maskiner validert av sykehuset.
ADVARSLER
• Personalet som jobber med kontaminerte medisinske anordninger må følge sikkerhetsforanstaltninger etter helseomsorgsstedets prosedyre;
• Rengjøringsmidler og desinfiseringsmidler med fluor, klor, bromid, jod eller hydroksylioner MÅ IKKE brukes. Kontakt med salinløsninger bør holdes til et minimum;
• Komplekse anordninger, slik som anordninger med hengsler, hulrom eller overflater, må rengjøres grundig manuelt på forhånd før automatisk vasking slik at smuss som samler seg opp i avbrudd fjernes;
Begrensninger og restriksjoner for ombehandling
• Gjentatt ombehandling har minimal effekt på instrumenter som kan brukes flere ganger;
• Brukstidens slutt bestemmes vanligvis av slitasje og skader etter bruk;
• Produkter merket for engangsbruk må ikke brukes flere ganger uavhengig av eventuell ombehandling;
Ved bruk
• Det anbefales at instrumenter ombehandles så snart det er mulig etter bruk. Legg dem til side i en vask fylt med kaldt vann (< 40°C) eller en nøytral pH-løsning i minst 10 minutter, og fjern grov tilsmussing
med en myk klut eller myk børste;
• Ikke bruk fikseringsrengjøringsmiddel eller varmt vann, da dette kan føre til at restene fester seg og påvirker resultatet av ombehandlingsprosessen.
Kontaminering og transport
• Følg sykehusets protokoller ved håndtering av kontaminert og biologisk farlig materiale. Brukte instrumenter bør tildekkes før å minimere faren for krysskontaminering;
• Alle brukte kirurgiske instrumenter må anses som kontaminerte. Håndteringen, innsamlingen og transporten av disse må være strengt kontrollert for å minimere eventuelle mulige farer for pasienter,
personale og alle områder av institusjonen.
Klargjøring for dekontaminering
• Demonter utstyret når det er mulig. Se operative teknikker fra Orthofix for flere detaljer.
Rengjøring: Manuelt
1. Legg de enkelte komponentene i bløt i rengjøringsløsningen. Orthofix anbefaler bruk av pH-nøytralt enzymatisk rengjøringsmiddel. Slå opp i rengjøringsmiddelprodusentens dataark for løsningens
konsentrasjon, virketid og temperatur.
2. Børst de enkelte komponentene i rengjøringsmiddelløsningen grundig med en myk overflatebørste til all synlig tilsmussing er fjernet. Metallbørste bør unngås. Bruk en myk børste til å fjerne rester fra hulrom
med en vridebevegelse og bruk en sprøyte fylt med vaskemiddel om nødvendig. Sørg for at du kommer til alle steder når du rengjør hengsler;
3. Skyll de enkelte komponentene under rennende vann;
4. Rengjør de enkelte komponentene i ultralyd i en avgasset rengjøringsløsning. Orthofix anbefaler bruk av en pH-nøytral enzymatisk eller lett alkalisk løsning. Slå opp i rengjøringsmiddelprodusentens dataark
for løsningens konsentrasjon, virketid og temperatur;
5. Skyll komponentene i sterilt eller nylig forberedt renset vann;
6. Tørk forsiktig for hånd med en absorberende klut som ikke loer, eller en hårtørker til industribruk i minst fem minutter.
46