Orthofix AGILE NAIL Gebrauchsanweisung Seite 35

3. Rens de enkelte komponenter under rindende vand fra vandhanen.
4. Rengør de enkelte komponenter med ultralyd i en afgasset rengøringsopløsning. Orthofix anbefaler at bruge en pH-neutral eller let alkalisk opløsning. Oplysninger om opløsningens koncentration,
den nødvendige tid og temperaturen findes i producentens dataark.
5. Skyl komponenterne i sterilt eller frisk og renset vand.
6. Tør dem omhyggeligt i hånden med en absorberende, fnugfri klud, eller brug en industriel tørremaskine, i mindst fem minutter.
Rengøring: Automatisk
• Hvis der er fordybninger eller komplekse overflader på det udstyr, der skal rengøres, er det muligvis nødvendigt at foretage manuel rengøring først.
• Brug en godkendt, korrekt vedligeholdt og kalibreret termodisinfektor.
1. Anbring alle instrumenterne i rengøringsbakkerne.
A. Placér tungere enheder i bunden af bakkerne.
B. Slut kanyleringer til de rigtige injektionsdyser.
C. Hvis det er muligt, skal alle adskilte dele opbevares sammen i én beholder.
2. Anbring instrumenterne i den automatiske vaskemaskine som anbefalet af producenten af vaskemaskinen.
3. Orthofix anbefaler at bruge en pH-neutral eller let alkalisk opløsning. Når der bruges alkaliske opløsninger, skal der tilføjes et neutraliseringsmiddel. Oplysninger om opløsningens koncentration,
den nødvendige tid og temperaturen findes i producentens dataark.
Orthofix anbefaler som minimum følgende procedure:
A. Forvask ved lave temperaturer.
B. Vask ved 40-60°C i mindst 5 minutter.
C. Skyl med demineraliseret vand.
D. Desinficering ved 90-95°C i mindst 5 minutter.
4. Skyl komponenterne i sterilt eller frisk og renset vand.
5. Tør dem omhyggeligt i hånden med en absorberende, fnugfri klud, eller brug en industriel tørremaskine.
Vedligeholdelse, inspektion og test
• Alle instrumenter og produktkomponenter skal efterses visuelt for at kontrollere renheden. Hvis nogle områder ikke er synlige, kan du bruge en 3% brintoverilteopløsning for at spore tilstedeværelse
af organiske rester. Hvis der er blod til stede, vil der kunne observeres bobler.
• Alle instrumenter og produktkomponenter skal før sterilisering funktionstestes og efterses visuelt med henblik på renhed og tegn på slitage, der kan forårsage fejl under brug (f.eks. revner og overfladeskader).
Hvis en komponent eller et instrument skønnes at være defekt, beskadiget eller tvivlsomt, MÅ DET IKKE ANVENDES.
• Skæreinstrumenters skarphed skal kontrolleres.
• Når instrumenter indgår i en sammensat anordning, skal anordningen kontrolleres med matchende komponenter.
• Smør hængsler og bevægelige dele med en olie, der ikke påvirker dampsteriliseringen, jvf. fabrikantens vejledning før sterilisering. Brug ikke et silikonebaseret smøremiddel eller mineralolie.
Pakning
• Inden sterilisering skal bakken indpakkes i steriliseringsemballage, der er godkendt i overensstemmelse med de lokale krav (i USA: FDA-godkendt).
• Steriliser ikke flere systemer eller instrumenter i steriliseringsbakken. Steriliteten kan ikke garanteres, hvis steriliseringsbakken er overfyldt.
• Den samlede vægt af en indpakket instrumentbakke bør ikke overstige 10kg.
Sterilisering
• Det anbefales at udføre sterilisering vha. damp. Gasplasma-, tør varme- og EtO-sterilisering skal undgås, da disse metoder ikke er godkendt til Orthofix-produkter.
• Brug en godkendt, korrekt vedligeholdt og kalibreret dampsterilisator.
• Dampkvaliteten skal tilpasses, så processen er effektiv.
• Temperaturen må ikke overskride 140°C (284°F).
• Undlad at stable bakkerne under sterilisering
• Steriliser med dampautoklave, idet der anvendes fraktioneret prævakuum-metode eller gravitation iht. nedenstående tabel:
Dampsterilisering Tryk
Minimum eksponeringstemperatur 132°C (270°F)
Minimum eksponeringstid 15 minutter
Tørretid 30 minutter
Opbevaring
Opbevar det steriliserede instrument i et tørt, rent og støvfrit miljø ved stuetemperatur.
Ansvarsfrasigelse
Ovenstående anvisninger er godkendt af Orthofix som værende en korrekt beskrivelse af klargøring af udstyr til første kliniske brug og af genbrug af udstyr, der er beregnet hertil. Det er genbehandlerens ansvar
at sørge for, at genbehandlingen udføres vha. udstyr, materialer og personale i genbehandlingsafdelingen, og at det ønskede resultat opnås. Dette kræver som regel kontrol og rutinemæssig overvågning
af processen. Rengørings-, desinficerings- og steriliseringsprocessen skal registreres omhyggeligt. Hvis genbehandleren afviger fra anvisningerne, skal genbehandlingen vurderes for effektivitet og mulige
uønskede konsekvenser og skal ligeledes registreres korrekt.
Præ-vakuum Præ-vakuum (anbefales ikke til brug i USA)
132°C (270°F) 134°C (273°F)
4 minutter 3 minutter
30 minutter 30 minutter
35