Kemungkinan Kesan Teruk - Orthofix AGILE NAIL Gebrauchsanweisung

LANGKAH BERJAGA-JAGA UMUM
1. Pastikan bahawa semua komponen yang diperlukan untuk pembedahan tersedia dalam bilik pembedahan.
2. Periksa semua komponen dengan berhati-hati sebelum digunakan. Integriti produk, pensterilan (dalam kes produk steril) dan prestasi hanya dijamin jika bungkusan tidak rosak.
3. Berhati-hati semasa mengendalikan dan menyimpan komponen. Implan tidak boleh dicalarkan, ditakik atau dirosakkan kerana ini boleh mengurangkan kekuatan fungsi komponen.
4. Periksa takik dan fungsi paku serta peralatan yang dipasang sebelum pengimplanan.
5. Berhati-hati untuk memasang semua komponen dengan betul dan menguncinya dengan selamat.
6. Peralatan yang dikanulasikan perlu diperiksa sebelum digunakan untuk mengesahkan bahawa pengkanulasian bebas daripada halangan. Wayar dengan saiz yang betul perlu melaluinya bagi memastikan
yang ia meluncur dengan mudah.
7. Semasa kemasukan bagi sebarang peralatan atau implan melalui wayar, hujung wayar perlu diskrin menggunakan fluoroskopi untuk mengelakkan wayar meluncur lebih jauh daripada sepatutnya dengan
tidak sengaja. Ini penting terutamanya apabila wayar meluncur ke arah lokasi berpotensi yang berbahaya seperti fisis.
8. Bagi pengekstrakan skru, berhati-hati untuk mengembalikan gerudi kuasa untuk mengelakkannya pergi lebih jauh ke arah lokasi yang berpotensi berbahaya.
9. Berhati-hati untuk mencapai dan mengekalkan penurunan yang betul sepanjang prosedur.
10. Gangguan kepatahan perlu dielakkan pada bila-bila masa semasa pembedahan dan kepatahan tidak boleh terkunci dalam gangguan kerana ini boleh menyebabkan penyatuan lewat dan/atau sindrom
ruang.
11. Di bawah fluoroskopi, sahkan bahawa kedudukan wayar panduan 3.2mm membolehkan pembersihan yang mencukupi pada sisi lateral femur untuk penebuk terbuka dan untuk kemasukan pelulas.
12. Jika wayar panduan 3.2mm digunakan untuk membuka titik kemasukan rosak atau bengkok, wayar panduan yang baharu mesti digunakan untuk memasukkan pelulas proksimal.
13. Kemasukan hujung pelulas perlu disaring bagi mengelakkan pelulas meluncur jauh daripada yang sepatutnya tanpa sengaja (berikan perhatian tertentu supaya tidak melulas lebih jauh berbanding korteks
medial).
14. Di bawah fluoroskopi, sahkan penurunan kepatahan dan kedudukan akhir wayar panduan dengan kekana bagi mengelakkan merosakkan fisis femoral distal dengan tidak sengaja.
15. Paku dan kedudukan skru proksimal mesti dipilih selepas penurunan kepatahan atau kewujudan osteotomi.
16. Bergantung pada kedudukan paku dan anatomi tulang, adalah disyorkan untuk mengarahkan hujung skru proksimal ke arah trokanter yang kurang bagi mengelakkan kerosakan fisis sebanyak mungkin.
17. Pilih saiz dan kedudukan paku dan skru yang sesuai mengikut corak kepatahan dan ciri-ciri pesakit. Kedudukan paku dan skru yang tidak betul boleh menyebabkan kelonggaran, pembengkokan, keretakan,
atau pecahan alat atau tulang atau kedua-duanya.
18. Diameter paku yang dipilih perlulah lebih kecil berbanding bahagian saluran medula yang paling sempit.
19. Apabila memilih panjang paku, adalah mandatori untuk mengelak melintasi fisis distal. Back-hammering untuk menutup ruang kepatahan dan/atau pendinamikan mesti diambil kira. Paku yang lebih
pendek perlu dipertimbangkan apabila back hammering atau pendinamikan dirancang.
20. Jika perlu, besarkan saluran femoral secara progresif dengan pelulas fleksibel sekurang-kurangnya 1.0mm lebih besar berbanding diameter paku yang dipilih. Pelulasan dengan tambahan sebanyak 0.5mm
adalah disyorkan.
21. Pastikan sistem pelulasan fleksibel berkanulasi yang digunakan adalah sesuai dengan wayar panduan 2.8mm dengan kekana.
22. Majukan pelulas fleksibel dengan tekanan yang tetap dan serdahana. Jangan paksa pelulas. Masukkan semula pelulas secara separuh dengan kerap untuk membersihkan kotoran daripada saluran medula.
23. Hujung pelulas perlu disaring menggunakan fluoroskopi bagi mengelak daripada merosakkan fisis femoral distal dengan tidak sengaja.
24. Selepas melulas, periksa wayar panduan dengan kekana menggunakan fluoroskopi: jika wayar panduan rosak atau bengkok, penggunaan wayar panduan baharu adalah mandatori untuk kemasukan
paku yang dikanulasikan.
25. Pemeriksaan kemasukan skru proksimal ke dalam lubang paku melalui pemegang sasaran sentiasa disyorkan sebelum memasukkan paku ke dalam femur.
26. Pengetukan perlulah sentiasa lembut; tidak perlu mengetuk dengan kuat. Pakar bedah tidak boleh meneruskan ketukan jika implan tiada kemajuan, tapi situasi perlu disemak semula dan dipertimbangkan
untuk pelulasan selanjutnya.
27. Memilih panjang yang sesuai untuk skru pengunci proksimal adalah kritikal untuk pelekapan yang berkesan dan selamat. Panjang skru perlu ditentukan dengan menggunakan peralatan yang khas seperti
yang diterangkan dalam teknik operatif.
28. Bagi mengelakkan kesilapan memilih panjang skru proksimal, penggunaan wayar panduan baharu adalah mandatori sama ada wayar panduan 3.2mm rosak atau bengkok akibat penggunaan sebelumnya.
29. Hujung wayar panduan 3.2mm dan mata gerudi bersenggat tidak boleh menganjur lebih daripada 2mm hingga 4mm melebihi korteks jauh. Langkah berjaga-jaga perlu diambil supaya tidak masuk terlalu
dalam ke tisu lembut bagi mengelakkan kemungkinan kerosakan neurovascular.
30. Bagi mengelakkan kesilapan semasa memilih panjang skru proksimal, hujung trokanter mestilah pergi mendatar pada tulang dan tolok pensaizan mestilah mendatar pada trokar.
31. Selepas pengukuran panjang skru proksimal, pastikan pemegang sasaran dipegang pada posisi yang sama: sebarang pergerakan pemegang sasaran boleh menyebabkan ketidakpadanan antara mata
gerudi dan lubang.
32. Pengetatan skru yang melampau perlu dielakkan dan kepala skru perlu bersentuhan dengan korteks. Hentikan kemasukan apabila terdapat rintangan.
33. Bagi mengelakkan kesilapan memilih panjang skru distal, panduan tisu distal mesti diorientasikan dengan betul supaya mendatar pada tulang.
34. Sebelum mengunci paku dengan muktamad, sahkan semula penurunan dan penjajaran yang betul bagi fragmen dan panjang kaki.
35. Bagi mengelakkan osifikasi heterotopik di sekeliling kepala paku, dinasihatkan memakai tukup hujung.
36. Jika kalus tumbuh dengan perlahan atau gagal untuk tumbuh, implan mungkin akhirnya pecah kerana fatig logam: bagi mengelakkannya, pengukuran lanjut mungkin diperlukan termasuk pendinamikan
untuk menggalakkan pembentukan kalus atau penggantian implan.
37. Apabila keadaan sesuai, implan perlu ditanggalkan pada akhir rawatan.
38. Jangan gunakan pengekstrak skru yang dihidupkan.
39. Bagi mengelakkan putaran atau kemasukan paku yang melampau, masukkan penyesuai tukul sebelum menanggalkan skru pengunci.

KEMUNGKINAN KESAN TERUK

1. Jangkitan awal atau lewat, kedua-duanya dalam dan bersifat luaran.
2. Penyatuan lewat, tidak menyatu, malsambungan, maljajaran, peningkatan respons tisu berserat.
3. Kekejangan, hilang pelbagai pergerakan, tempang, kelainan panjang kaki.
4. Risiko intrinsik berkaitan dengan anestesia dan pembedahan, termasuklah, tetapi tidak terhad kepada:
• kesakitan, osifikasi heterotopik pada tempat pembedahan;
• Gangguan vascular seperti sindrom ruang, nekrosis avaskular, kejadian tromboembolus dan embolisme lemak;
• kerosakan kepada plat pertumbuhan dengan akibat daripada gangguan pertumbuhan.
5. Komplikasi berkaitan dengan sensitiviti logam.
129