Orthofix AGILE NAIL Gebrauchsanweisung Seite 96

Sterylizatora parowego Cykl grawitacyjny
Minimalna temperatura ekspozycji 132°C (270°F)
Minimalny czas ekspozycji 15 minut
Czas suszenia 30 minut
Przechowywanie
Wysterylizowane narzędzia należy przechowywać w opakowaniu sterylizacyjnym w suchym i czystym pomieszczeniu w temperaturze pokojowej.
Zrzeczenie odpowiedzialności
Powyższe instrukcje zostały zatwierdzone przez firmę Orthofix jako prawidłowy opis przygotowania urządzeń do pierwszego zastosowania w warunkach klinicznych lub, w przypadku urządzeń wielorazowego
użytku, do ponownego zastosowania. Obowiązkiem osoby odpowiedzialnej za ponowne przygotowanie urządzeń do użycia jest zapewnienie, że ponowne przygotowanie przeprowadzone z użyciem
konkretnego sprzętu i materiałów i przez konkretnych pracowników przyniosło założony skutek. Zwykle wymaga to walidacji i rutynowego monitorowania procesu ponownego przygotowania. Wszystkie
procesy czyszczenia, dezynfekcji i sterylizacji należy odpowiednio udokumentować. Należy również w prawidłowy sposób ocenić pod kątem skutków i ewentualnych niekorzystnych następstw oraz odpowiednio
udokumentować każde odejście od przekazanych instrukcji przez osobę przygotowującą urządzenia do ponownego użycia.
ZAGROŻENIA ZWIĄZANE Z PONOWNYM WYKORZYSTYWANIEM URZĄDZEŃ „DO JEDNORAZOWEGO UŻYTKU"
URZĄDZENIE WSZCZEPIANE*
Urządzenie wszczepiane* „DO JEDNORAZOWEGO UŻYTKU" firmy Orthofix jest oznaczone symbolem „ " na etykiecie produktu.
Po wyjęciu z ciała pacjenta urządzenie wszczepiane* należy wyrzucić.
Ponowne wykorzystywanie urządzenia wszczepianego* stanowi zagrożenie skażenia dla użytkowników i pacjentów.
Ponowne wykorzystywanie urządzenia wszczepianego* nie może gwarantować pierwotnej wydajności mechanicznej i funkcjonalnej, pogarszając skuteczność produktów oraz powodując zagrożenia zdrowia
pacjentów.
(*): Urządzenie wszczepiane
Każde urządzenie przeznaczone do całkowitego/częściowego wprowadzenia do ciała człowieka podczas operacji i mające tam pozostać po zabiegu przez co najmniej 30 dni jest uznawane za urządzenie
wszczepiane.
URZĄDZENIE NIEWSZCZEPIANE
Niewszczepiane urządzenie „DO JEDNORAZOWEGO UŻYTKU" firmy Orthofix jest oznaczone symbolem „ " na etykiecie lub w „Instrukcji użycia" dostarczonej z produktami. Ponowne wykorzystywanie
niewszczepianego urządzenia „DO JEDNORAZOWEGO UŻYTKU" nie może gwarantować pierwotnej wydajności mechanicznej i funkcjonalnej, pogarszając skuteczność produktów oraz powodując zagrożenia
zdrowia pacjentów.
UWAGA
Na mocy przepisów prawa federalnego USA sprzedaż opisywanego produktu może odbywać się wyłącznie przez lekarza lub na zlecenie lekarskie.
Dane kontaktowe producenta
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy Orthofix.
Cykl próżni wstępnej Cykl próżni wstępnej (niezalecane do użytku w USA)
132°C (270°F) 134°C (273°F)
4 minuty 3 minuty
30 minut 30 minut
96