Orthofix AGILE NAIL Gebrauchsanweisung Seite 101

1. Vse instrumente položite v košare naprave za čiščenje.
A. Težje pripomočke položite na dno košar.
B. Kanile priključite na ustrezne brizgalne šobe.
C. Če je le mogoče, obdržite vse dele razstavljenih pripomočkov skupaj v eni posodi.
2. Instrumente v samodejnih nosilcih naprave za čiščenje usmerite tako, kot priporoča proizvajalec naprave.
3. Podjetje Orthofix priporoča uporabo encimske raztopine z nevtralno pH-vrednostjo ali rahlo alkalne raztopine. Pri uporabi alkalnih raztopin je treba dodati nevtralizator. Za koncentracijo raztopine, zahtevani
čas in temperaturo glejte podatkovni list proizvajalca detergenta.
Podjetje Orthofix priporoča vsaj naslednje korake cikla:
A. predhodno pranje pri nizkih temperaturah.
B. glavno pranje pri temperaturi 40-60°C vsaj 5 minut.
C. spiranje z demineralizirano vodo.
D. toplotno razkuževanje pri temperaturi 90-95°C vsaj 5 minut.
4. Sperite sestavne dele v sterilni ali sveže pripravljeni prečiščeni vodi.
5. Previdno ročno obrišite vse dele z vpojno krpo, ki ne pušča vlaken, ali jih osušite z industrijskim sušilnikom.
Vzdrževanje, pregled in preizkušanje
• Vse instrumente in sestavne dele pripomočka je treba vizualno pregledati pod dobro svetlobo in preveriti, ali so čisti. Če določeni predeli niso jasno vidni, za odkrivanje prisotnosti organskih ostankov uporabite
3-odstotno raztopino vodikovega peroksida. Če je prisotna kri, boste opazili mehurčke.
• Vse instrumente in sestavne dele izdelka je treba vizualno pregledati in preveriti, ali so brez znakov poškodb, ki bi lahko povzročile okvaro med uporabo (kot so razpoke ali poškodbe površine).
Pred steriliziranjem je treba preveriti njihovo delovanje. Če ocenite, da je sestavni del ali instrument okvarjen, poškodovan ali vprašljiv, GA NE SMETE UPORABITI.
• Preverite ostrino rezalnih instrumentov.
• Če so instrumenti del sklopa, preverite delovanje vseh povezanih sestavnih delov.
• Tečaje in gibljive dele pred sterilizacijo namažite z oljem, ki ne ovira parne sterilizacije, skladno z navodili proizvajalca. Ne uporabljajte silikonskih maziv ali mineralnega olja.
Ovojnina
• Pred sterilizacijo pladenj ovijte z ovojem za sterilizacijo, odobren skladno z lokalnimi zahtevami (v ZDA: potrjeno s strani FDA).
• Na sterilizacijski pladenj ne dodajajte dodatnih sistemov ali instrumentov. Sterilizacijskega pladnja ne preobremenjujte, saj v nasprotnem primeru ni mogoče zagotoviti sterilnosti.
• Skupna teža ovitega pladnja z instrumentom ne sme presegati 10kg.
Sterilizacija
• Priporočamo sterilizacijo s paro. Sterilizacija s plinsko plazmo, suho toploto ali etilenoksidom ni priporočljiva, saj ni bila preizkušena za izdelke Orthofix.
• Uporabite odobren parni sterilizator, ki je ustrezno vzdrževan in umerjen.
• Za učinkovito sterilizacijo mora kakovost pare ustrezati postopku.
• Ne presezite temperature 140°C (284°F).
• Med sterilizacijo ne nalagajte pladnjev.
• Za steriliziranje uporabite parni avtoklav in frakcijski predvakuumski ali gravitacijski cikel v skladu s spodnjo tabelo:
Parnega sterilizatorja
Najmanjša temperatura izpostavljenosti 132°C (270°F)
Najkrajši čas izpostavljenosti
Čas sušenja
Shranjevanje
Sterilizirane instrumente hranite v sterilizirani ovojnini v suhem in čistem okolju pri sobni temperaturi.
Izjava o omejitvi odgovornosti
Podjetje Orthofix je zgoraj navedena navodila potrdilo kot resnični opis priprave pripomočka za prvo klinično uporabo ali za ponovno uporabo pripomočkov za večkratno uporabo. Uporabnik mora zagotoviti,
da dejanska ponovna obdelava z uporabo opreme, materialov in osebja v ustanovi, ki izvaja ponovno obdelavo, doseže želeni rezultat. To običajno zahteva preverjanje in redno spremljanje postopka. Postopke
čiščenja, dezinfekcije in sterilizacije je treba ustrezno zabeležiti. Prav tako je treba ustrezno oceniti in zabeležiti vsako odstopanje uporabnika od predpisanih navodil glede vpliva na učinkovitost in morebitne
neželene posledice.
TVEGANJE PRI PONOVNI UPORABI PRIPOMOČKA ZA „ENKRATNO UPORABO"
Gravitacija Predvakuum
132°C (270°F)
15 minut 4 minute
30 minut 30 minut
Predvakuum (ni priporočeno za uporabo v ZDA)
134°C (273°F)
3 minute
30 minut
101