Orthofix AGILE NAIL Gebrauchsanweisung Seite 40

TÄRKEÄÄ
Kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä ei saada onnistunutta lopputulosta. Lisäkomplikaatioita, jotka johtuvat virheellisestä käytöstä, lääketieteellisistä syistä tai laitteeseen tulleesta viasta, voi ilmetä milloin
tahansa. Tässä tapauksessa on suoritettava kirurginen leikkaus sisäisen laitteen joko vaihtamista tai poistamista varten.
Leikkausta edeltävät ja sen aikaiset toimet, kuten kirurgisten menetelmien tuntemus, oikean välineen valitseminen ja välineen sijoittaminen oikeaan paikkaan, ovat tärkeitä asioita, joiden avulla lääkäri voi
käyttää välinettä onnistuneesti.
Potilaiden oikea valinta sekä potilaan kyky noudattaa lääkärin antamia ohjeita ja seurata määrättyä hoitojaksoa ovat erittäin tärkeitä tekijöitä lopputuloksen kannalta. On tärkeää valikoida potilaat sekä
paras mahdollinen terapia siten, että potilaan fyysiset ja henkiset tarpeet ja rajoitukset huomioidaan riittävän hyvin. Mikäli potilaalla ilmenee leikkaushoitoa harkittaessa jokin vasta-aihe tai vasta-aiheelle
altistuminen, ÄLÄ KÄYTÄ ORTHOFIX Agile Nail -tuotetta
MAGNEETTIKUVAUSTA KOSKEVAT TURVALLISUUSTIEDOT
Orthofix Agile Nail -tuotteen turvallisuutta ja sopivuutta magneettikuvausympäristössä ei ole testattu. Tuotteen mahdollista kuumenemista tai irtoamista tai sen aiheuttamia kuvavirheitä
magneettikuvausympäristössä ei ole testattu. Orthofix Agile Nail -tuotteen turvallisuutta magneettikuvausympäristössä ei tunneta. Välineellä varustetun potilaan kuvaaminen voi aiheuttaa potilaalle vammoja.
TIEDOTUS
Prosessi- ja jälleenkäsittelyohjeet
Nämä ohjeet koskevat Orthofix Agile Nail -järjestelmän kiinnityslaitteita ja välineitä.
Nämä uudelleenkäsittelyn ohjeet on laadittu noudattaen normia ISO17664, ja Orthofix on vahvistanut ne kansainvälisten standardien mukaan. Terveydenhoitolaitos on vastuussa siitä, että uudelleenkäsittely
tehdään ohjeiden mukaan, prosessi validoidaan ja sitä seurataan rutiininomaisesti. Uudelleenkäsittelystä vastaava terveydenhoitolaitos on vastuussa kaikista poikkeamista näiden ohjeiden noudattamisessa
STERIILIT JA STERILOIMATTOMAT tuotteet
Orthofix toimittaa tietyt välineet STERIILEINÄ ja toiset välineet STERILOIMATTOMINA. Määritä kunkin välineen steriiliys lukemalla tuotteen etiketti huolellisesti.
Steriili
STERIILEINÄ toimitettavat välineet tai sarjat on merkitty steriloinnista ilmoittavalla etiketillä. Pakkauksen sisältö on STERIILI, jos pakkausta ei ole avattu tai se ei ole vahingoittunut. Sisältöä ei saa käyttää,
jos pakkaus on avattu tai vahingoittunut
Steriloimaton
Ellei toisin mainita, ulkoisen Orthofix-kiinnitysjärjestelmän osat toimitetaan STERILOIMATTOMINA. Valmistaja suosittelee, että kaikki STERILOIMATTOMAT osat puhdistetaan ja steriloidaan noudattamalla
suositeltuja puhdistus- ja sterilointimenetelmiä. Tuotteen eheys ja suorituskyky voidaan taata ainoastaan siinä tapauksessa, että pakkaus ei ole vahingoittunut.
Puhdistaminen, sterilointi ja huolto
Puhdistaminen on välttämätön valmistelutoimenpide ennen desinfiointia tai sterilointia. Kaikki instrumentit täytyy puhdistaa ennen käyttöä ja jokaisen uudelleenkäytön jälkeen. Puhdistaminen voidaan tehdä
alla kuvatun vahvistetun puhdistusmenettelyn mukaan ja sairaalan vahvistamilla pesuvälineillä ja -koneilla.
VAROITUKSET
• Kontaminoituneiden lääkintälaitteiden kanssa työskentelevän henkilöstön tulisi noudattaa turvaohjeita terveydenhoitolaitoksen menettelytapojen mukaisesti;
• Fluoridia, kloridia, bromidia, jodidia tai hydroksyyli-ioneja sisältäviä puhdistus- tai desinfiointiaineita EI SAA käyttää. Kontakti suolaliuoksen kanssa tulee rajoittaa minimiin;
• Kompleksiset laitteet, kuten sellaiset, joissa on saranoita, aukkoja tai liitäntäpintoja, tulee esipuhdistaa perusteellisesti käsin ennen automaattipesua, jotta likaa ei kerry koloihin;
Uudelleenkäsittelyyn liittyvät rajoitukset
• Toistuvalla uudelleenkäsittelyllä ei ole mainittavaa vaikutusta uudelleenkäytettäviin instrumentteihin;
• Käyttöiän päättyminen määritetään yleensä käytöstä aiheutuneen kulumisen ja vaurioitumisen perusteella;
• Yksinomaan Kertakäyttöiseksi ilmoitettuja tuotteita ei saa missään tapauksessa käyttää uudestaan riippumatta niiden uudelleenkäsittelystä;
Käyttöpaikka
• Instrumentit on suositeltavaa käsitellä uudelleen mahdollisimman pian käytön jälkeen upottamalla ne pesualtaaseen kylmään veteen (< 40°C) tai neutraaliin pH-liuokseen vähintään 10 minuutiksi
ja poistamalla enin lika pehmeällä liinalla tai pehmeällä harjalla;
• Älä käytä kiinnittävää puhdistusainetta tai kuumaa vettä, sillä ne voivat aiheuttaa jäämien pinttymisen instrumentteihin, mikä saattaa vaikuttaa uudelleenkäsittelyn lopputulokseen.
Turvatoimenpiteet ja kuljetus
• Noudata kontaminoituneiden ja biovaarallisten materiaalien käsittelyssä sairaalan käytäntöjä. Käytetyt instrumentit tulee peittää, jotta ristikkäiskontaminaatio voidaan estää;
• Kaikkia käytettyjä leikkausinstrumentteja on käsiteltävä kontaminoituneina. Niitä on käsiteltävä, säilytettävä ja kuljetettava sillä tavoin, että potilaille, henkilökunnalle ja kaikille hoitolaitoksen osille koituvat
riskit ovat mahdollisimman pieniä.
Dekontaminaation valmistelu
• Pura välineet mahdollisuuksien mukaan. Katso lisätietoja Orthofixin leikkaustekniikoista.
Puhdistaminen: Manuaalinen pesu
1. Liota yksittäisiä osia puhdistusliuoksessa. Orthofix suosittelee käyttämään pH-arvoltaan neutraalia, entsyymipitoista puhdistusainetta. Katso puhdistusaineen valmistajan tietolehdestä liuoksen pitoisuus,
vaadittava aika ja lämpötila.
2. Harjaa puhdistusliuoksessa olevien yksittäisten osien pintaa huolellisesti pehmeällä harjalla, kunnes kaikki näkyvä lika on poistettu. Metalliharjoja tulee välttää. Käytä pehmeää harjaa poistamaan jäämät
ontoista osista, käytä kiertävää liikettä ja tarvittaessa pesuaineella täytettyä neulaa. Varmista, että puhdistat kaikki alueet, kun käsittelet saranoita;
.
40