Orthofix AGILE NAIL Gebrauchsanweisung Seite 63

ALLMÄNNA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
1. Säkerställ att alla komponenter som behövs under operationen finns tillgängliga i operationssalen.
2. Undersök alla komponenter noggrant innan de används. En komplett produkt som är steril (vid användning av sterila produkter) och fungerar korrekt kan endast garanteras om förpackningen är obruten.
3. Särskild försiktighet bör iakttas vid hantering och förvaring av komponenterna. Undvik att repa och göra hack i eller på annat sätt skada implantaten eftersom detta kan reducera komponentens funktionella
styrka.
4. Kontrollera att spikarna och instrumenten passar och fungerar före implantation.
5. Lägg vikt på att assemblera alla komponenter korrekt och att låsa dem säkert.
6. Undersök kanylerade instrument före användning för att säkerställa att kanyleringen är fri från hinder. För en tråd av rätt dimension genom den för att kontrollera att den glider utan motstånd.
7. Screena trådspetsen under fluoroskopisk övervakning när ett instrument eller implantat förs in över en tråd. Detta ska göras för att undvika att tråden av misstag förs in för långt. Detta är särskilt viktigt när
trådarna är riktade mot potentiella riskområden såsom fysiken.
8. Vid skruvutdragning ska försiktighet iakttas så att den elektriska skruvdragaren snurrar moturs så att de inte borras in längre mot potentiellt farliga områden.
9. Se till att åstadkomma och upprätthålla en korrekt utdragning genom förfarandet.
10. Undvik frakturdistraktion (oavsett dess längd) under operationen och frakturer får aldrig fästas distraherad eftersom detta kan orsaka fördröjd läkning och/eller kompartmentsyndrom.
11. Vid fluoroskopi ska det verifieras att positionen för stödtråden på 3,2mm möjliggör adekvat avstånd på den laterala sidan av lårbenet för öppningssylen och för ingångsbrotschen.
12. Om stödtråden på 3,2mm som används för öppning av ingångspunkten är skadad eller böjd måste en ny stödtråd användas för införseln av den proximala brotschen.
13. Ingångsbrotschens spets ska screenas för att undvika att den oavsiktligt för in brotschen längre än avsett (var särskilt uppmärksamma så att ni inte brotschar längre än medial bencortex).
14. Vid fluoroskopi ska frakturreduktion och den slutgiltiga positionen för stödtråden med oliv verifieras för att utesluta oavsiktliga skador på den distala femorala fysiken.
15. Spik och proximal skruvpositionering måste väljas efter reduktion av frakturen eller skapande av osteotomi.
16. Beroende på spikens position och benanatomin rekommenderar vi att den proximala skruvens spets riktas mot den mindre trokantern för att så mycket som möjligt undvika skador på fysiken.
17. Välj typ av spikar och skruvar samt storleken och positionen på dessa i enlighet med frakturmönster och patientegenskaper. Felaktig placering av spikar och skruvar kan medföra lossning, böjning, sprickbildning
och bristning i anordningen, benet eller bådadera.
18. Diametern för den valda spiken ska vara mindre än den smalaste delen av den medullära kanalen.
19. Vid val av spiklängd är det obligatoriskt att undvika att korsa den distala fysiken. Tillbakahamring för att stänga en frakturlucka och/eller dynamisering måste tas med i beräkningen. En kortare spik ska
övervägas när tillbakahamring eller dynamisering planeras.
20. Vi behov kan den femorala kanalen förstoras progressivt med den flexibla brotschen, minst 1,0mm större än den valda spikdiametern. Brotschning i steg på 0,5mm rekommenderas.
21. Se till att det använda kanylerade brotschsystemet är kompatibelt med stödtråden med oliv på 2,8mm.
22. För den flexibla brotschen framåt med stadigt, måttligt tryck. Forcera inte brotschen. Dra tillbaka brotschen till viss del ofta för att rensa bort rester från den medullära kanalen.
23. Brotschspetsen ska screenas, med hjälp av fluoroskopi, för att exkludera oavsiktliga skador på den distala femorala fysiken.
24. Efter brotschning ska stödtråden med oliv kontrolleras med hjälp av fluoroskopi: om stödtråden har skadats är det obligatoriskt att använda en ny stödtråd för kanylerad spikinförsel.
25. Kontroll av den proximala skruvinförseln i spikens hål genom införingshandtaget rekommenderas alltid före införsel av spiken i lårbenet.
26. Hamra försiktigt (det är aldrig nödvändigt att hamra kraftigt). Kirurgen ska aldrig fortsätta att hamra om implantatet inte flyttar sig framåt, utan i stället utvärdera situationen och överväga ytterligare
brotschning.
27. Att välja lämplig längd för de proximala låsskruvarna är avgörande för en effektiv och säker fixering. Skruvarnas längd bör bestämmas med hjälp av de dedikerade instrumenten som beskrivs i den operativa
tekniken.
28. För att undvika misstag vid val av den proximala skruvlängden, om stödtråden på 3,2mm är skadad eller böjd efter tidigare användning är det obligatoriskt att använda en ny stödtråd.
29. Spetsen på stödtråden på 3,2mm och det graderade borret ska inte skjuta ut mer än 2 till 4mm förbi bortre bencortex. Försiktighet ska vidtas så att mjukvävnaden inte penetreras för mycket så att neurovaskulära
skador kan undvikas.
30. För att undvika misstag vid val av den proximala skruvlängden måste spetsen på troakaren ligga platt mot benet och mätinstrumentet ligga platt mot troakaren.
31. Efter de proximala skruvlängdsmätningarna ska du se till att hålla införingshandtaget i samma position: all rörelse av införingshandtaget kan resultera i felmatchningar mellan borret och hålet.
32. Undvik överdriven åtdragning av skruven och se till att skruvhuvudet bara kommer i kontakt med cortex. Avbryt insättningen vid motstånd.
33. För att undvika misstag vid valet av distal skruvlängd måste den distala vävnadsskenan vara korrekt orienterad för att ligga platt mot benet.
34. Innan spiken låses definitivt ska du på nytt bekräfta reduktion och korrekt justering av fragmenten och benlängden.
35. För att undvika heterotopisk ossifikation runt spikhuvudet rekommenderar vi att ni använder ändlock.
36. Om kallus utvecklas långsamt eller inte alls kan implantatet till slut gå sönder på grund av metallutmattning: för att undvika detta kan ytterligare åtgärder vara nödvändiga, inklusive dynamisering för att främja
kallusbildning eller byte av implantatet.
37. Implantaten ska avlägsnas efter avlutad behandling.
38. Använd inte skruvextraktorer som är eldrivna.
39. För att förhindra rotation eller för lång införsel av spiken ska klubbadaptern föras in innan låsskruvarna tas bort.
EVENTUELLA KOMPLIKATIONER
1. Tidig eller sen infektion, både djup och ytlig.
2. Fördröjd förening, icke-förening, felförening, feljustering, ökad fibrös vävnadsrespons.
3. Stelhet, förlust av rörelseintervall, haltning, benlängdsdiskrepans.
4. Inneboende risker som är relaterade till anestesi och kirurgi, inklusive men inte begränsat till:
• smärta, heterotopisk ossifikation vid ingreppsplatsen;
• vaskulära problem som kompartmentsyndrom, avaskulär nekros, tromboemboliska händelser och fettembolism;
• skador på tillväxtplattan med konsekvent tillväxtstörning.
5. Komplikationer som är relaterade till metallkänslighet.
63