Orthofix AGILE NAIL Gebrauchsanweisung Seite 100

VARNOSTNE INFORMACIJE O MRI
Žebelj Orthofix Agile Nail ni bil ocenjen glede varnosti in združljivosti v okolju MR. Ni bil preizkušen glede segrevanja, premikanja ali nastanka artefaktov na sliki v okolju MR. Varnost žeblja Orthofix Agile Nail
v okolju MR ni znana. Slikanje pacienta s tem pripomočkom lahko povzroči poškodbo pacienta.
INFORMACIJE
Navodila za obdelavo in ponovno obdelavo
Ta navodila veljajo za pripomočke za fiksacijo in instrumente sistema Orthofix Agile Nail.
Ta navodila za ponovno obdelavo so bila pripravljena skladno s standardom ISO17664 in jih je potrdilo podjetje Orthofix v skladu z mednarodnimi standardi. Zdravstvena ustanova je odgovorna za izvedbo
ponovne obdelave v skladu z navodili in za izvedbo vrednotenja in rutinskega spremljanja postopka. Za vsakršna odstopanja od teh navodil odgovarja zdravstvena ustanova, ki je pristojna za ponovno obdelavo.
STERILNI IN NESTERILNI IZDELKI
Podjetje Orthofix izdeluje tako STERILNE kot NESTERILNE pripomočke. Prosimo, da preberete etiketo na izdelku, da se boste prepričali o sterilnosti posameznega pripomočka.
Sterilno
STERILNI pripomočki ali kompleti so označeni kot sterilni. Vsebina ovojnine je STERILNA, razen kadar je ovojnina odprta ali poškodovana. Ne uporabljajte, če je ovojnina odprta ali poškodovana.
Nesterilno
Sestavni deli zunanjih fiksatorjev Orthofix so NESTERILNI, razen če je navedeno drugače. Podjetje Orthofix priporoča, da vse NESTERILNE sestavne dele dobro očistite in sterilizirate v skladu s priporočenimi
postopki za čiščenje in sterilizacijo. Za neoporečnost in delovanje izdelka jamčimo samo, če je ta v nepoškodovani ovojnini.
Čiščenje, sterilizacija in vzdrževanje
Čiščenje je bistveni predpogoj za učinkovito dezinfekcijo ali sterilizacijo. Vse instrumente je treba očistiti pred uporabo in po vsaki ponovni uporabi. Čiščenje lahko poteka skladno z odobrenim postopkom čiščenja,
opisanim spodaj, ter ob uporabi instrumentov in strojev za čiščenje, ki jih odobri bolnišnica.
OPOZORILA
• Osebje, ki dela z onesnaženimi medicinskimi pripomočki, mora upoštevati varnostne ukrepe skladno s postopki zdravstvene ustanove.
• PREPOVEDANA JE uporaba detergentov in dezinfekcijskih sredstev, ki vsebujejo fluorid, klorid, bromid, jodid ali hidroksilne ione. Stik s fiziološkimi raztopinami je treba preprečiti.
• Kompleksne pripomočke, kot so tisti s tečaji, svetlinami ali matiranimi površinami, je treba pred samodejnim čiščenjem temeljito ročno očistiti, da bi odstranili nečistoče, ki so se nakopičile v zarezah.
Omejitve in pridržki glede ponovne obdelave
• Večkratna ponovna obdelava ima minimalen vpliv na instrumente za večkratno uporabo.
• Na življenjsko dobo navadno vplivajo obraba in poškodbe zaradi uporabe.
• Izdelkov, ki so označeni za enkratno uporabo, ne smete ponovno uporabiti ne glede na ponovno obdelavo.
Mesto uporabe
• Priporočamo, da instrumente po uporabi ponovno obdelate takoj, ko je mogoče. Za vsaj 10 minut jih položite v umivalnik s hladno vodo (< 40°C) ali raztopino z nevtralno pH-vrednostjo ter grobo umazanijo
odstranite z mehko krpo ali ščetko.
• Ne uporabljajte fiksirnih detergentov ali vroče vode, saj lahko to povzroči lepljenje ostankov na instrument, kar lahko negativno vpliva na rezultate ponovne obdelave.
Shranjevanje in prevoz
• Pri ravnanju s kontaminiranimi in biološko nevarnimi materiali upoštevajte bolnišnične predpise. Uporabljene instrumente je treba pokriti, da bi zmanjšali tveganje navzkrižne kontaminacije.
• Vse uporabljene kirurške instrumente štejemo za kontaminirane. Ravnanje s takšnimi instrumenti, njihovo zbiranje in prevoz morajo biti strogo nadzorovani, da se zmanjšajo tveganja za paciente, osebje
in celotno območje zdravstvene ustanove.
Priprava na dekontaminacijo
• Po potrebi razstavite pripomoček. Za dodatne podrobnosti glejte operativne tehnike podjetja Orthofix.
Čiščenje: ročno
1. Posamezne sestavne dele namočite v čistilno raztopino. Podjetje Orthofix priporoča uporabo encimskega čistilnega sredstva z nevtralno pH-vrednostjo. Za koncentracijo raztopine, zahtevani čas in temperaturo
glejte podatkovni list proizvajalca detergenta.
2. Z mehko ščetko zdrgnite posamezne sestavne dele v čistilni raztopini, da odstranite vse vidne nečistoče. Izogibajte se kovinskim ščetkam. Za odstranitev ostankov iz svetlin uporabite mehko ščetko, ki jo upravljajte
s krožnimi gibi, in po potrebi brizgo, napolnjeno z detergentom. Pri čiščenju tečajev preverite, ali ste dosegli vse predele.
3. Sperite posamezne sestavne dele pod tekočo vodo.
4. Očistite posamezne sestavne dele z ultrazvočno napravo v čistilni raztopini brez plinov. Podjetje Orthofix priporoča uporabo encimske raztopine z nevtralno pH-vrednostjo ali rahlo alkalne raztopine.
Za koncentracijo raztopine, zahtevani čas in temperaturo glejte podatkovni list proizvajalca detergenta.
5. Sperite sestavne dele v sterilni ali sveže pripravljeni prečiščeni vodi.
6. Previdno ročno obrišite vse dele z vpojno krpo, ki ne pušča vlaken, ali jih osušite z industrijskim sušilnikom (vsaj pet minut).
Čiščenje: samodejno
• Če so pripomočki, ki jih je treba očistiti, opremljeni z svetlinami ali so kompleksni, bo morda potrebno predhodno ročno čiščenje.
• Uporabite odobreno napravo za čiščenje/razkuževanje, ki je ustrezno vzdrževana in umerjena.
100