Orthofix AGILE NAIL Gebrauchsanweisung Seite 23

Umgebungsraum und Transport
• Bei der Handhabung von kontaminiertem und biologisch gefährlichem Material sind die Krankenhausprotokolle zu befolgen. Verwendete Instrumente sollten abgedeckt werden, um das Risiko einer
Kreuzkontamination zu minimieren.
• Alle gebrauchten chirurgischen Instrumente sind als kontaminiert zu betrachten. Ihre Handhabung, ihre Sammlung und ihr Transport müssen streng kontrolliert werden, um alle möglichen Gefahren
für Patienten, Personal und Bereiche der Gesundheitseinrichtung zu minimieren.
Vorbereitung der Dekontaminierung
• Die Komponenten, soweit möglich, zerlegen. Weitere Informationen finden Sie in den Orthofix Operationstechniken.
Reinigung – Manuell
1. Weichen Sie die einzelnen Komponenten in einer Reinigungslösung ein. Orthofix empfiehlt die Verwendung eines pH-neutralen enzymatischen Reinigungsmittels. Weitere Informationen zur Konzentration
der Lösung, zu Zeitangaben und zur Temperatur entnehmen Sie dem Datenblatt des Reinigungsmittels.
2. Entfernen Sie mit einer weichen Bürste gründlich alle sichtbaren Verschmutzungen von den Instrumenten in der Reinigungslösung. Verwenden Sie keine Metallbürsten. Verwenden Sie eine weiche Bürste,
um Restschmutz in drehenden Bewegungen aus den Lumen zu entfernen und, falls nötig, eine mit Reinigungsmittel gefüllte Spritze. Achten Sie beim Reinigen von Scharnieren darauf, dass alle Stellen
erreicht werden.
3. Spülen Sie die einzelnen Komponenten unter fließendem Leitungswasser ab.
4. Reinigen Sie die einzelnen Komponenten in einer entgasten Reinigungslösung mit Ultraschall. Orthofix empfiehlt die Verwendung eines pH-neutralen, enzymatischen oder mild alkalischen Reinigungsmittels.
Weitere Informationen zur Konzentration der Lösung, zu Zeitangaben und zur Temperatur entnehmen Sie dem Datenblatt des Reinigungsmittels.
5. Spülen Sie die Komponenten unter sterilem oder entionisiertem Wasser ab.
6. Trocknen Sie die Komponenten mit einem absorbierenden, flusenfreien Tuch von Hand oder mit einem Industrietrockner mindestens 5 min lang.
Reinigung – Automatisiert
• Wenn die zu reinigenden Geräte über Lumen verfügen oder anderweitig komplex sind, ist möglicherweise eine vorausgehende Reinigung von Hand erforderlich.
• Verwenden Sie ein validiertes, ordnungsgemäß gewartetes und kalibriertes Wasch- und Desinfektionsgerät.
1. Legen Sie alle Instrumente in Spülkörbe.
A. Legen Sie schwerer Gegenstände unten in den Korb.
B. Schließen Sie Kanülierungen an die entsprechenden Injektionsdüsen an.
C. Alle Teile einer zerlegten Vorrichtung sollten möglichst zusammen in einem Behälter aufbewahrt werden.
2. Legen Sie die Instrumente in der vom Hersteller empfohlen Art in die Spülkörbe der Spülmaschine ein.
3. Orthofix empfiehlt die Verwendung eines pH-neutralen, enzymatischen oder mild alkalischen Reinigungsmittels. Bei der Verwendung eines alkalischen Reinigungsmittels muss ein Produkt zur Neutralisierung
zugesetzt werden. Weitere Informationen zur Konzentration der Lösung, zu Zeitangaben und zur Temperatur entnehmen Sie dem Datenblatt des Reinigungsmittels.
Orthofix empfiehlt folgende Zyklusschritte:
A. Vorwäsche bei niedriger Temperatur
B. Hauptwäsche bei 40–60°C über mindestens 5min
C. Spülen mit vollentsalztem Wasser
D. Thermische Desinfektion bei 90–95°C über mindestens 5min
4. Spülen Sie die Komponenten unter sterilem oder entionisiertem Wasser ab.
5. Trocknen Sie die Komponenten sorgfältig von Hand mit einem absorbierenden, flusenfreien Tuch oder in einem Industrietrockner.
Wartung, Inspektion und Prüfung
• Alle Instrumente und Produktkomponenten müssen bei gutem Licht visuell auf Sauberkeit überprüft werden. Wenn nicht alle Bereiche deutlich sichtbar sind, verwenden Sie eine 3%-ige Wasserstoffperoxidlösung,
um etwaige organische Reste zu erkennen. Falls Blut vorhanden ist, kommt es zu einer Blasenbildung.
• Alle Instrumente und Produktkomponenten müssen visuell auf Sauberkeit und Anzeichen auf Beschädigungen überprüft werden, die zu einem Versagen führen können (z. B. Risse oder Beschädigung
der Oberflächen). Außerdem muss ihre Funktion vor der Sterilisation getestet werden. Falls der Verdacht besteht, dass eine Komponente oder ein Instrument fehlerhaft oder beschädigt ist, darf die
Komponente bzw. das Instrument NICHT VERWENDET WERDEN.
• Schneidende Instrumente sind auf ihre Funktionsfähigkeit zu überprüfen.
• Wenn Instrumente Teil einer Baugruppe sind, ist die Baugruppe mit den zugehörigen Komponenten komplett zu prüfen.
• Schmieren Sie Scharniere und bewegliche Teile vor dem Sterilisieren mit einem Öl, das sich laut Herstellerangaben für die Dampfsterilisation eignet. Verwenden Sie keine Schmiermittel auf Silikonbasis und
kein Mineralöl.
Verpackung
• Wickeln Sie das Sieb vor der Sterilisation in spezielles Sterilisationsvlies ein, das entsprechend den örtlichen Vorschriften zugelassen wurde (in den USA: FDA-Zulassung).
• Fügen Sie keine zusätzlichen Systeme oder Instrumente in den Sterilisationseinsatz hinzu. Die Sterilität ist nicht gewährleistet, wenn das Sterilisationssieb überladen ist.
• Das Gesamtgewicht des verpackten Instrumentensiebes darf 10 kg nicht überschreiten.
Sterilisation
• Empfohlen wird eine Dampfsterilisation. Gasplasma, trockene Hitze und ETO-Sterilisation dürfen nicht verwendet werden, da diese Sterilisationsarten nicht für Orthofix-Produkte validiert wurden.
• Verwenden Sie einen validierten, ordnungsgemäß gewarteten und kalibrierten Dampfsterilisierer.
• Die Dampfqualität muss für den Vorgang geeignet sein, damit eine effiziente Sterilisation stattfindet.
• Verwenden Sie keine Temperaturen über 140°C (284°F).
• Stapeln Sie während der Sterilisation die Siebe nicht.
• Die Dampf-Autoklavierung muss entweder durch einen Zyklus mit fraktioniertem Vorvakuum oder per Schwerkraft-Zyklus entsprechend der folgenden Tabelle durchgeführt werden.
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