Orthofix AGILE NAIL Gebrauchsanweisung Seite 126

PAVOJAI, SUSIJĘ SU PAKARTOTINIU VIENKARTINIO ĮTAISO NAUDOJIMU
IMPLANTUOJAMAS ĮTAISAS*
VIENKARTINIS „Orthofix" implantuojamas įtaisas* žymimas simboliu , esančiu ant gaminio etiketės.
Išėmus iš paciento, implantuojamas įtaisas* turi būti išmetamas.
Pakartotinai naudojant implantuojamą įtaisą*, kyla naudotojų ir pacientų užkrėtimo pavojus.
Pakartotinai naudojant implantuojamą įtaisą*, negali būti užtikrinamos mechaninės ir funkcinės jo savybės, prastėja gaminių efektyvumas ir pacientams kyla su sveikata susijęs pavojus.
(*): implantuojamas įtaisas
Implantuojamu įtaisu taip pat laikomas bet kuris įtaisas, skirtas visiškai / dalinai įvesti į žmogaus organizmą atliekant chirurginę intervencinę procedūrą, kuris po procedūros organizme paliekamas bent 30 dienų
laikotarpiui.
NEIMPLANTUOJAMAS ĮTAISAS
VIENKARTINIS „Orthofix" neimplantuojamas įtaisas* žymimas simboliu , esančiu ant etiketės arba nurodytu su gaminiais pateikiamose naudojimo instrukcijose. Pakartotinai naudojant VIENKARTINĮ
neimplantuojamą įtaisą, negali būti užtikrinamos mechaninės ir funkcinės jo savybės, prastėja gaminių efektyvumas ir pacientams kyla su sveikata susijęs pavojus.
DĖMESIO
Pagal federalinius (JAV) įstatymus šį prietaisą galima parduoti tik gydytojui arba jo užsakymu.
Gamintojo kontaktai
Jei reikia išsamesnės informacijos, kreipkitės į „Orthofix" pardavimo atstovą.
126