Orthofix AGILE NAIL Gebrauchsanweisung Seite 11

Pulizia: manuale
1. Immergere i singoli componenti nella soluzione detergente. Orthofix raccomanda l'uso di un agente di pulizia enzimatico con pH neutro. Fare riferimento alla scheda tecnica del produttore del detergente
per verificare la concentrazione della soluzione, il tempo richiesto e la temperatura;
2. Strofinare accuratamente i singoli componenti immersi nella soluzione detergente con una spazzola dalle setole morbide fino a rimuovere tutti i residui visibili. Non utilizzare spazzole in metallo. Utilizzare
una spazzola morbida per rimuovere i residui dai lumi mediante un movimento rotatorio e, se necessario, utilizzare una siringa riempita di detergente. Durante la pulizia degli snodi, accertarsi di raggiungere
tutte le aree;
3. Sciacquare i singoli componenti sotto l'acqua corrente del rubinetto;
4. Procedere alla pulizia a ultrasuoni dei singoli componenti in una soluzione detergente priva di gas. Orthofix raccomanda l'uso di una soluzione a pH neutro enzimatica o leggermente alcalina. Fare riferimento
alla scheda tecnica del produttore del detergente per verificare la concentrazione della soluzione, il tempo richiesto e la temperatura;
5. Risciacquare i componenti in acqua sterile o depurata preparata al momento;
6. Asciugare accuratamente a mano, utilizzando un panno assorbente che non lasci residui o un asciugatore industriale per almeno cinque minuti.
Pulizia: automatica
• Quando i dispositivi da pulire presentano lumi o una conformazione complessa, può essere necessario eseguire una pulizia manuale preliminare.
• Utilizzare un dispositivo di lavaggio e disinfezione approvato, calibrato e sottoposto ad adeguata manutenzione.
1. Disporre tutti gli strumenti nei cestelli del dispositivo di lavaggio.
A. Collocare i dispositivi più pesanti sul fondo dei cestelli.
B. Collegare le cannulazioni agli ugelli iniettori adeguati.
C. Dove possibile, si consiglia di riporre in un unico contenitore tutte le parti dei dispositivi disassemblati.
2. Orientare gli strumenti nei supporti del dispositivo di lavaggio automatico, in base ai consigli del produttore.
3. Orthofix raccomanda l'uso di una soluzione a pH neutro enzimatica o leggermente alcalina. Quando si utilizzano soluzioni alcaline, aggiungere un neutralizzante. Fare riferimento alla scheda tecnica
del produttore del detergente per verificare la concentrazione della soluzione, il tempo richiesto e la temperatura.
Orthofix raccomanda un ciclo di pulizia che comprenda almeno i seguenti passaggi:
A. Prelavaggio a basse temperature;
B. Lavaggio principale a 40-60°C per almeno 5 minuti;
C. Risciacquo con acqua demineralizzata;
D. Disinfezione termica a 90-95°C per almeno 5 minuti;
4. Risciacquare i componenti in acqua sterile o depurata preparata al momento.
5. Asciugare accuratamente a mano, utilizzando un panno assorbente che non lasci residui o un asciugatore industriale.
Manutenzione, ispezione e test
• Ispezionare visivamente tutti gli strumenti e i componenti dei prodotti con una buona illuminazione per verificare che siano puliti. Qualora alcune aree non siano visibili chiaramente, utilizzare una soluzione
di perossido di idrogeno al 3% per verificare l'eventuale presenza di residui organici. Nel caso sia presente sangue, sarà possibile notare la formazione di bollicine;
• Ispezionare visivamente tutti gli strumenti e componenti dei prodotti, rilevando eventuali segni di deterioramento che potrebbero causare problemi durante l'uso (ad esempio crepe o danni alle superfici).
Testare inoltre le funzionalità dei prodotti prima della sterilizzazione. NON UTILIZZARE un componente o uno strumento se si ritiene che sia difettoso, danneggiato o sospetto;
• Verificare l'affilatura degli strumenti da taglio;
• Quando gli strumenti sono parte integrante di un assemblaggio, controllare l'assemblaggio con i vari componenti corrispondenti;
• Lubrificare gli snodi e le parti mobili con un olio che non interferisca con la sterilizzazione a vapore, attenendosi alle istruzioni del produttore prima della sterilizzazione. Non utilizzare lubrificanti a base
di siliconi o oli minerali.
Imballaggio
• Prima della sterilizzazione, avvolgere la cassetta con un materiale di sterilizzazione approvato in conformità con i requisiti locali (negli Stati Uniti: approvazione FDA).
• Non aggiungere ulteriori sistemi o ulteriore strumentario nella cassetta di sterilizzazione. La sterilità non può essere garantita se il vassoio di sterilizzazione è sovraccarico;
• Il peso totale di una cassetta per strumentario avvolta non dovrebbe essere superiore a 10kg.
Sterilizzazione
• Si consiglia di eseguire la sterilizzazione a vapore. Evitare la sterilizzazione con gas plasma, a calore secco e ossido di etilene (EtO), in quanto non sono metodi approvati per la sterilizzazione dei prodotti Orthofix;
• Utilizzare uno sterilizzatore a vapore approvato, calibrato e sottoposto ad adeguata manutenzione;
• La qualità del vapore deve essere appropriata affinché il processo sia efficace;
• Non superare i 140°C (284°F);
• Non impilare le cassette durante la sterilizzazione;
• Sterilizzare in autoclave a vapore, utilizzando un ciclo di pre-vuoto frazionato o un ciclo a gravità, in base alla tabella sotto riportata:
Sterilizzatore a vapore
Temperatura di esposizione minima
Tempo di esposizione minimo
Tempo di asciugatura
Conservazione
Conservare lo strumento sterilizzato nell'imballaggio di sterilizzazione in ambiente asciutto, pulito e a temperatura ambiente.
A gravità Pre-vuoto
132°C (270°F) 132°C (270°F)
15 minuti 4 minuti
30 minuti 30 minuti
Pre-vuoto(non consigliato per l'uso negli Stati Uniti)
134°C (273°F)
3 minuti
30 minuti
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