Generelle Forholdsregler; Mulige Bivirkninger - Orthofix AGILE NAIL Gebrauchsanweisung

GENERELLE FORHOLDSREGLER

1. Kontrollér, at alle komponenter, der skal bruges under operationen, er tilgængelige på operationsstuen.
2. Undersøg alle komponenter omhyggeligt før brug. Produkternes funktion, sterilitet (ved sterile produkter) og egenskaber kan kun garanteres, hvis emballagen er ubeskadiget.
3. Vær forsigtig ved håndtering og opbevaring af komponenterne. Implantaterne må ikke være ridsede eller på anden vis beskadigede, da sådanne skader kan reducere implantaternes funktionelle styrke.
4. Kontrollér pasformen og funktionen af søm- og instrumentsamlingen før implantering.
5. Sørg for at samle alle komponenter korrekt og at låse dem sikkert fast.
6. Kanylerede instrumenter bør efterses før brug for at kontrollere, at kanyleringen er fri for obstruktioner. Den korrekt dimensionerede wire bør føres igennem den for at kontrollere, at den glider uden problemer.
7. Under indføring af instrumenter eller implantater over en wire, skal wirespidsen screenes ved hjælp af gennemlysning for at undgå, at wiren føres længere ind end tilsigtet. Dette er særligt vigtigt, når wiren
peger mod potentielt farlige steder som f.eks. epifyserne.
8. Ved udtrækning af skruer skal du sørge for, at boret kører baglæns, så de ikke skrues længere ind, da det kan være farligt.
9. Vær omhyggelig med at opnå og opretholde korrekt reponering igennem hele indgrebet.
10. Distraktion over frakturen bør undgås, og frakturer bør aldrig fikseres i distraktion, da det kan medføre helingsproblemer eller medføre risiko for kompartmentsyndrom.
11. Ved gennemlysning skal du kontrollere, at positionen af guidewiren på 3,2mm giver tilstrækkelig afstand på den laterale side af femur, så åbningssylen og indgangsboret kan komme ind.
12. Hvis guidewiren på 3,2mm, der bruges til åbning af indgangspunktet, er beskadiget eller bøjet, skal der bruges en ny guidewire til indsætning af den proksimale reamer.
13. Indgangsborets spids skal screenes for at undgå, at boret ved en fejl bliver ført længere ind end tilsigtet (vær særligt opmærksom på ikke at bore længere end til den mediale corticalis).
14. Ved gennemlysning skal du kontrollere, at frakturen er reponeret korrekt, og at guidewiren med olivenformet spids sidder i korrekt position for at undgå utilsigtet beskadigelse af de distale femorale epifyser.
15. Placeringen af søm og proksimale skruer skal vælges efter reponering af frakturen eller udførelse af osteotomien.
16. Alt afhængigt af sømmets placering og knoglens anatomi anbefales det at rette spidsen af den proksimale skrue mod trokanter minor, så det så vidt som muligt undgås at beskadige epifyserne.
17. Vælg den optimale størrelse og position af søm og skruer ift. frakturmønster og patientkarakteristik. Forkert placering af søm og skruer kan resultere i løsning, bøjning, fissur eller fraktur på anordningen
eller knoglen eller begge.
18. Diameteren på det valgte søm skal være mindre end den smalleste del af den medullære kanal.
19. Når længden på sømmet skal vælges, skal man undgå at krydse de distale epifyser. Man skal tage hensyn til eventuel hamring baglæns for at lukke et frakturhul og/eller dynamisering. Du bør overveje
at bruge et kortere søm, når der planlægges baglæns hamring eller dynamisering.
20. Hvis det er nødvendigt, skal du gradvist forstørre femoralkanalen med det fleksible bor, så det bliver mindst 1,0mm større end diameteren på det valgte søm. Det anbefales, at der reames 0,5mm ad gangen.
21. Sørg for, at det brugte kanylerede, fleksible reamer-system er kompatibelt med en guidewire på 2,8mm og olivenformet spids.
22. Kør det fleksible bor fremad med konstant, moderat tryk. Tving ikke boret fremad. Boret skal hyppigt trækkes delvist tilbage for at fjerne rester fra den medullære kanal.
23. Borspidsen bør screenes vha. gennemlysning for at undgå utilsigtet beskadigelse af de distale femorale epifyser.
24. Efter boring skal guidewiren med olivenformet spids kontrolleres vha. gennemlysning: Hvis guidewiren er beskadiget eller bøjet, skal der bruges en ny guidewire til isætning af kanylerede søm.
25. Det anbefales altid at kontrollere isætningen af den proksimale skrue i sømmets hul gennem indføringshåndtaget, inden sømmet bliver sat i lårbenet.
26. Der bør kun hamres forsigtigt; kraftig hamring bør aldrig være nødvendig. Kirurgen bør aldrig fortsætte hamring, hvis implantatet ikke bevæger sig fremad, men bør revidere situationen og overveje
yderligere reaming.
27. Det er afgørende at vælge den rigtige længde på de proksimale låseskruer af hensyn til effektiv og sikker fiksering. Længden på skruerne skal bestemmes ved brug af de dertil fremstillede instrumenter,
som det er beskrevet i operationsproceduren.
28. Uanset om guidewiren på 3,2mm er beskadiget eller bøjet pga. tidligere brug, skal der bruges en ny guidewire for at undgå fejl ved bestemmelsen af længden på den proksimale skrue.
29. Spidsen af guidewiren på 3,2mm og det graduerede bor bør ikke stikke længere frem end 2mm til 4mm på den anden side af den fjerneste corticalis. Vær omhyggelig med ikke at gennemtrænge det bløde
væv for meget for at undgå neurovaskulære skader.
30. Spidsen af trokaren skal indføres fladt mod knoglen, og størrelsesmåleren skal indføres fladt mod trokaren for at undgå at vælge en forkert længde på den proksimale skrue.
31. Efter måling af længden på den proksimale skrue skal du sørge for at holde indføringshåndtaget i den samme position: enhver bevægelse af indføringshåndtaget kan resultere i uoverensstemmelse mellem
boret og hullet.
32. Overstramning af skruen bør undgås, og skruehovedet bør kun lige komme i kontakt med corticalis. Stop indføringen, når der mærkes modstand.
33. Den distale vævguide skal have den korrekte position og indføres fladt mod knoglen for at undgå fejl ved bestemmelsen af længden på den distale skrue.
34. Inden sømmet endeligt låses, skal du kontrollere reponeringen og benlængden, og at fragmenterne er korrekt justeret.
35. Der anbefales at bruge et endestykke for at undgå heterotopisk ossifikation rundt om sømmets hoved.
36. Hvis callus er lang tid om at udvikle sig eller slet ikke gør det, kan implantatet med tiden knække på grund af metaltræthed: Det kan kræve yderligere forholdsregler at forhindre dette, herunder dynamisering
med henblik på at fremme dannelse af callus eller udskiftning af implantatet.
37. Hvis det er hensigtsmæssigt, bør implantaterne fjernes ved behandlingens afslutning.
38. Anvend ikke strømført skrueudtrækker.
39. Indsæt hammeradapteren, inden du fjerner låseskruerne, så rotation undgås, og sømmet ikke bliver sat for langt ind.

MULIGE BIVIRKNINGER

1. Tidlig eller sen infektion, både dyb og overfladisk.
2. Forsinket heling, manglende heling, heling i dislokeret stilling, dislokation, forøget fibrøst væv rundt om frakturstedet.
3. Stivhed, tab af bevægelsesrækkevidde, halten, benlængdeforskel.
4. Risici i forbindelse med bedøvelse og kirurgi omfatter, men er ikke begrænset til:
• smerter, heterotopisk ossifikation på operationsstedet;
• vaskulære sygdomme, såsom kompartmentsyndrom, avaskulær nekrose, tromboemboliske hændelser og fedtemboli;
• beskadigelse af vækstpladen med forstyrrelse af sammenvoksningen som konsekvens.
5. Komplikationer i forbindelse med metaloverfølsomhed.
33