Orthofix AGILE NAIL Gebrauchsanweisung Seite 141

GENEL ÖNLEMLER
1. Operasyon için gereken tüm parçaların ameliyathanede mevcut olduğundan emin olun.
2. Kullanımdan önce bütün bileşenleri dikkatle inceleyin. Ürün bütünlüğü, sterilite (steril ürünlerde) ve performans yalnızca ambalajın zarar görmemiş olması halinde garanti edilir.
3. Parçaların kullanımı ve saklanması konusunda özen gösterin. Parçanın işlevsel gücünü azaltacağından, implantlara çentik atılmamalı, implantlar çizilmemeli veya başka şekilde hasar görmemelidir.
4. İmplantın uygulanmasından önce çivi ve alet düzeneklerinin bağlantısını ve işlevselliğini kontrol edin.
5. Tüm bileşenleri doğru bir şekilde monte etmeye ve sıkıca kilitlemeye özen gösterin.
6. Kanüllü aletler, kanüllerde obstrüksiyon bulunmadığının teyit edilmesi için kullanımdan önce incelenmelidir. Kolaylıkla kaydığından emin olmak için doğru ebattaki tel, kanülden geçirilmelidir.
7. Bir aletin veya implantın tel üzerinden girişi sırasında, yanlışlıkla planlanandan daha ileri itilmesini önlemek için tel ucu floroskopi kullanılarak izlenmelidir. Bunun yapılması özellikle teller fizis gibi potansiyel
olarak tehlikeli yerlere dönük ise önem arz etmektedir.
8. Vidaları çıkarırken, potansiyel olarak tehlikeli yerlere ilerlemelerini önlemek için elektrikli matkabı ters yönde çalıştırmaya dikkat edin.
9. Tüm prosedür boyunca doğru redüksiyon sağlanmaya ve bunu korumaya özen gösterin.
10. Operasyon sırasında her zaman kırık distraksiyonundan kaçınılmalı ve kırıkların distraksiyon halinde kilitlenmemesine dikkat edilmelidir. Aksi durumda, kaynamada gecikme olabilir ve/veya kompartman
sendromu görülebilir.
11. Floroskopi altında, 3,2mm kılavuz tel konumunun biz açıklığı ve giriş raybası için femurun lateral tarafında yeterli açıklık sağladığını doğrulayın.
12. Giriş noktasını açmak için kullanılan 3,2mm kılavuz tel hasarlı veya eğikse proksimal raybanın yerleştirilmesi için yeni bir kılavuz tel kullanılmalıdır.
13. Giriş raybasının yanlışlıkla planlanandan daha ileri itilmesini önlemek için raybanın ucu izlenmelidir (mediyal korteksten daha ileri raybalamamaya özellikle dikkat edin).
14. Yanlışlıkla distal femoral fizise zarar gelmesini önlemek için kırık redüksiyonunu ve stoplu kılavuz telin son konumunu floroskopi altında doğrulayın.
15. Kırık redüksiyonu veya osteotominin oluşturulmasının ardından çivi ve proksimal vida konumlandırması seçilmelidir.
16. Çivi ve kemik anatomisinin konumuna bağlı olarak, fizise zarar vermemeye olabildiğince özen gösterilerek proksimal vidanın ucunun trokanter minöre doğrultulması önerilir.
17. Kırık paterni ve hastanın özelliklerine göre uygun çivi ve vida boyutu ve pozisyonunu belirleyin. Çivilerin ve vidaların hatalı konumlandırılması cihazın, kemiğin veya her ikisinin gevşemesine, bükülmesine,
çatlamasına veya kırılmasına neden olabilir.
18. Seçilen çivinin çapı medüller kanalın en dar kısmından daha küçük olmalıdır.
19. Çivi uzunluğu seçilirken distal fizise geçmesi önlenmelidir. Kırık boşluğunu kapatmak için geri çekiç uygulaması ve/veya dinamizasyon hesaba katılmalıdır. Geri çekiç uygulaması ve/veya dinamizasyon
planlandığında daha kısa bir çivi düşünülmelidir.
20. Gerekirse femoral kanalı seçilen çivi çapından en az 1,0mm daha geniş olacak şekilde esnek raybayla derece derece genişletin. 0,5mm'lik artışlarla raybalama önerilir.
21. Kullanılan kanüllü esnek rayba sisteminin 2,8mm stoplu kılavuz tele uygun olduğundan emin olun.
22. Orta derecede sabit basınç uygulayarak esnek raybayı ilerletin. Raybayı zorlamayın. Medüller kanaldaki kalıntıları temizlemek için sık sık raybayı biraz geri çekin.
23. Yanlışlıkla distal femoral fizise zarar gelmesini önlemek için raybanın ucu floroskopi altında izlenmelidir.
24. Raybalamadan sonra stoplu kılavuz teli floroskopi altında kontrol edin: kılavuz tel hasarlı veya eğikse kanüllü çivi girişi için yeni kılavuz tel kullanılması gerekir.
25. Çivi femura girmeden önce mutlaka hedefleme kolu aracılığıyla çivi deliğinde proksimal vida girişi kontrolü yapılması önerilir.
26. Çekiç uygulaması her zaman hafif yapılmalıdır; çekiçle sert darbeler hiçbir zaman gerekli değildir. İmplantın ilerlememesi durumunda cerrah çekiçleme işleminde ısrar etmemeli, durumu gözden geçirilmeli
ve daha fazla raybalama yapmayı düşünmelidir.
27. Proksimal kilit vidalarının uygun boyda olanlarının seçilmesi etkili ve güvenli fiksasyon açısından son derece önemlidir. Vidaların boyları, operasyon tekniğinde belirtildiği gibi özel aletler kullanılarak
belirlenebilir.
28. 3,2mm kılavuz tel önceki kullanımlarda zarar görmüş veya eğilmiş olmasa da, proksimal vida uzunluğunu seçerken hata yapmaktan kaçınmak için yeni kılavuz tel kullanılması zorunludur.
29. 3,2mm kılavuz telin ucu ve kademeli matkap ucu uzak korteksi 2 ila 4mm' d en fazla geçmemelidir. Olası nörovasküler hasarları önlemek için yumuşak dokuya çok fazla penetrasyon yapılmamasına özen
gösterilmelidir.
30. Proksimal vida uzunluğunu seçerken hata yapmaktan kaçınmak için trokarın ucu kemiğe dayanmalı ve boyut ölçer trokara dayanmalıdır.
31. Proksimal vida uzunluk ölçümlerinden sonra hedefleme kolunun aynı konumda kalmasını sağlayın: hedefleme kolunun en ufak hareketi matkap ucunun deliğe karşılık gelmemesine neden olabilir.
32. Vidanın aşırı sıkılmamasına dikkat edilmelidir. Vidanın başı kortekse temas etmelidir. Direnç hissedildiğinde yerleştirme işlemine son verilmelidir.
33. Distal vida uzunluğunu seçerken hata yapmaktan kaçınmak için distal doku kılavuzu kemiğe dayanacak şekilde yönlendirilmelidir.
34. Çiviyi tam olarak kilitlemeden önce redüksiyonu ve parçalarla kemiğin doğru hizalandığını yeniden doğrulayın.
35. Çivi başının etrafında heterotopik ossifikasyonunu önlemek için uç kapağı kullanılması önerilir.
36. Kallus gelişmesinin çok yavaş olması veya gelişmemesi durumunda, zaman içerisinde metal yorulması nedeniyle implant kırılabilir. Bunu önlemek için kallus oluşumunu destekleyen implant dinamizasyonu
veya implantın değiştirilmesi gibi ilave önlemler gerekebilir.
37. Uygun görüldüğünde, tedavinin sonunda implantlar çıkarılmalıdır.
38. Vida çıkarıcıyı güç kaynağına takılıyken kullanmayın.
39. Çivinin dönmesini veya fazla içeri girmesini önlemek için kilit vidalarını çıkarmadan önce çekiç uyarlayıcı yerleştirin.
OLASI ADVERS ETKİLER
1. Erken veya geç dönemde, derin ve yüzeysel enfeksiyon.
2. Kaynamanın gecikmesi, kaynamama, yanlış kaynama, kötü hizalama, fibröz doku yanıtında artış.
3. Sertlik, hareket kaybı, topallama, bacak uzunluğu eşitsizliği.
4. Anestezi ve cerrahiye ilişkin özgün riskler aşağıdakileri kapsamakla birlikte bunlarla sınırlı değildir:
• cerrahi alanda ağrı, heterotopik ossifikasyon
• kompartman sendromu, avasküler nekroz, tromboembolik olaylar ve yağ embolisi gibi damar hastalıkları
• büyüme plakasında hasar ve bunun sonucunda büyümede bozulma
5. Metal hassasiyeti ile bağlantılı komplikasyonlar.
141