Orthofix AGILE NAIL Gebrauchsanweisung Seite 136

Selecția adecvată a pacienților și abilitatea acestora de a respecta instrucțiunile medicului și de a urma regimul de tratament prescris vor influența în mare măsură rezultatele. Este important să monitorizați
pacienții și să alegeți terapia optimă în funcție de cerințele și/sau limitările privind activitatea fizică și/sau mentală. Dacă un candidat la intervenție chirurgicală manifestă orice contraindicații sau este predispus
la orice contraindicații, NU UTILIZAȚI Tija ORTHOFIX Agile
INFORMAȚII PRIVIND SIGURANȚA IRM
Tija Orthofix Agile nu a fost evaluată din punct de vedere al siguranței și compatibilității cu mediul RM. Nu a fost testată cu privire la încălzire, migrare sau artefacte de imagine în mediul RM. Siguranța Tijei
Orthofix Agile în mediul rezonanței magnetice este necunoscută. Scanarea unui pacient care dispune de acest dispozitiv poate duce la vătămarea pacientului.
INFORMAȚII
Instrucțiuni de procesare și reprocesare
Aceste instrucțiuni se aplică dispozitivelor și instrumentelor de fixare ale sistemului de tije Orthofix Agile.
Aceste instrucțiuni de reprocesare au fost scrise în conformitate cu ISO17664 și au fost validate de Orthofix în conformitate cu standardele internaționale. Este de răspunderea unității medicale să se asigure
că reprocesarea este efectuată conform instrucțiunilor și să realizeze validarea și monitorizarea de rutină a procesului. Orice abatere de la aceste instrucțiuni reprezintă răspunderea unității medicale care se ocupă
cu reprocesarea.
Produs STERIL și NESTERIL
Orthofix furnizează anumite dispozitive STERILE, în timp ce celelalte sunt furnizate NESTERILE. Consultați eticheta produsului pentru a determina sterilitatea fiecărui dispozitiv.
Steril
Dispozitivele sau kit-urile furnizate în stare STERILĂ sunt etichetate ca atare. Conținutul ambalajului este STERIL, cu excepția cazului în care ambalajul este deschis sau deteriorat. Nu folosiți dacă ambalajul este
deschis sau deteriorat.
Nesteril
Cu excepția cazului în care sunt notate altfel, componentele de fixare externă Orthofix sunt furnizate în stare NESTERILĂ. Orthofix recomandă ca toate componentele NESTERILE să fie curățate și sterilizate adecvat
urmând procedurile recomandate de curățare și sterilizare. Integritatea și performanța produsului sunt asigurate doar dacă ambalajul este nedeteriorat.
Curățare, sterilizare și întreținere
Curățarea este o condiție preliminară pentru asigurarea dezinfectării sau sterilizării eficiente. Toate instrumentele trebuie curățate anterior utilizării și după fiecare reutilizare a instrumentelor. Curățarea poate
fi efectuată urmând procesul de curățare validat descris mai jos și utilizând instrumentele și mașinile de spălat validate de spital.
AVERTIZĂRI
• Personalul care lucrează cu dispozitive medicale contaminate trebuie să respecte precauțiile de siguranță conform procedurii unității medicale;
• Detergenții și dezinfectanții cu ioni de fluor, clor, brom, iod sau hidroxil NU TREBUIE utilizați. Contactul cu soluțiile saline trebuie redus la minim;
• Dispozitivele complexe precum cele cu articulații, lumene sau suprafețele îmbinate trebuie curățate cu atenție, manual, înainte de spălarea automată, pentru a îndepărta murdăria care se acumulează
în adâncituri.
Limitări și restricții de reprocesare
• Reprocesarea repetată are un efect minim asupra instrumentelor reutilizabile;
• Sfârșitul duratei de viață este în mod obișnuit determinat de uzură și deteriorări cauzate de utilizare;
• Produsele etichetate ca fiind de unică folosință nu trebuie refolosite indiferent de orice reprocesare.
Momentul utilizării
• Se recomandă ca instrumentele să fie reprocesate imediat ce acest lucru este practicabil în mod rezonabil în urma utilizării, punându-le într-o chiuvetă plină cu apă rece (< 40°C) sau într-o soluție cu pH
neutru timp de cel puțin 10 minute și îndepărtând murdăria vizibilă cu o lavetă moale sau o perie moale;
• Nu folosiți un detergent cu fixare sau apă caldă, deoarece acestea pot provoca fixarea reziduurilor, care poate influența rezultatul procesului de reprocesare.
Localizare și transport
• Respectați protocoalele spitalului atunci când manipulați materiale contaminate și cu risc biologic. Instrumentele folosite trebuie acoperite pentru a minimiza riscul de contaminare încrucișată;
• Toate instrumentele chirurgicale folosite trebuie considerate contaminate. Manipularea, colectarea și transportul lor trebuie controlate strict pentru a reduce la minim orice riscuri posibile pentru pacienți,
personal și orice zonă a unității medicale.
Pregătirea de decontaminare
• Dezasamblați dispozitivele acolo unde este cazul. Consultați tehnicile operatorii Orthofix pentru mai multe detalii.
Curățare: Manuală
1. Cufundați componentele individuale în soluția de curățare. Orthofix recomandă utilizarea unui agent de curățare enzimatic cu pH neutru. Consultați foaia de date a producătorului detergentului pentru
concentrația soluției, timpul necesar și temperatură;
2. Frecați bine componentele individuale în soluția de curățare cu ajutorul unei perii cu suprafața moale, până când toată murdăria vizibilă este eliminată. Evitați periile metalice. Folosiți o perie moale pentru
a îndepărta reziduurile de pe lumene cu o mișcare de răsucire și utilizați o seringă umplută cu detergent dacă este cazul. Atunci când curățați articulațiile, asigurați-vă că ajungeți în toate zonele;
3. Clătiți componentele individuale sub jet de apă de la robinet;
.
136