Tabel I Verklaring Van De Fabrikant Inzake Elektromagnetische Emissie; Tabel Ii Verklaring Van De Fabrikant Inzake Elektromagnetische Immuniteit - Codman MALIS CMC-III Bedienungsanleitung

Tabel I Verklaring van de fabrikant inzake elektromagnetische emissie

Het CMC-III Bipolair elektrochirurgisch systeem (model 80-1170 of 80-1172) is bestemd voor gebruik in elektromagnetische omgevingen zoals
hieronder beschreven. De afnemer of gebruiker dient zich ervan te verzekeren dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissie
CISPR 11
RF-emissie
CISPR 11
Harmonische emissie
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/flikkeremissies
IEC 61000-3-3
WAARSCHUWING: Het systeem mag niet naast of gestapeld op of onder andere apparaten worden gebruikt, en als zulk gebruik onvermijdelijk is, moet
worden gecontroleerd of de werking van het systeem in de toegepaste configuratie normaal is.

Tabel II Verklaring van de fabrikant inzake elektromagnetische immuniteit

Het CMC-III Bipolair elektrochirurgisch systeem (model 80-1170 of 80-1172) is bestemd voor gebruik in elektromagnetische omgevingen zoals
hieronder beschreven. De afnemer of gebruiker dient zich ervan te verzekeren dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Elektrostatische ontlading
(ESD) IEC 61000-4-2
Elektrische snelle transiënte/
pulsstromen IEC 61000-4-4
Piek
IEC 61000-4-5
Spanningsvallen, korte
onderbrekingen en
spanningvariaties in
de voedingsleidingen
IEC 61000-4-11
Voedingsfrequentie
(50/60 Hz) magnetisch veld
IEC 61000-4-8
Vac is de netvoedingsspanning voordat het testniveau wordt toegepast
CODFR08059xx01v05.indd 48 CODFR08059xx01v05.indd 48
Compliantie
Groep II
Klasse A
Klasse A
Voldoet aan de norm
IEC 60601 testniveau Compliantieniveau
±6 kV contact ±6 kV contact
±8 kV lucht ±8 kV lucht
±2 kV voor ±2 kV voor
netvoedingsleidingen netvoedingsleidingen
±1 kV voor input-/ ±1 kV voor input-/
outputleidingen outputleidingen
±1 kV differentiële modus ±1 kV differentiële modus
±2 kV gewone modus ±2 kV gewone modus
<5 % Vac <5 % Vac
(>95 % daling van Vac) (>95 % daling van Vac)
gedurende 0,5 cyclus gedurende 0,5 cyclus
40 % Vac (60 % daling van 40 % Vac (60 % daling van
Vac) gedurende 5 cycli Vac) gedurende 5 cycli
70 % Vac (30 % daling van 70 % Vac (30 % daling van
Vac) gedurende 25 cycli Vac) gedurende 25 cycli
<5 % Vac <5 % Vac
(>95 % daling van Vac) (>95 % daling van Vac)
gedurende 5 seconden gedurende 5 seconden
3 A/meter 3 A/meter
Elektromagnetische omgeving
Het systeem moet elektromagnetische energie afgeven
om doelconform te functioneren. De werking van op korte
afstand geplaatste elektronische apparatuur kan hierdoor
worden beïnvloed.
Het systeem is geschikt voor gebruik in alle gesloten
ruimtes, met inbegrip van huishoudelijke omgevingen en
ruimtes die direct verbonden zijn met het laagspannings-
netvoedingsstelsel dat gebouwen bestemd voor huishoudelijke
doeleinden van stroom voorziet.
Elektromagnetische omgeving: richtlijnen
De vloer moet zijn vervaardigd van hout of beton,
of bedekt met keramische tegels. Bij met synthetisch
materiaal bedekte vloeren moet de relatieve
luchtvochtigheid ten minste 50 % bedragen.
De kwaliteit van de netspanning dient de normale
kwaliteit voor een bedrijfs- of ziekenhuisomgeving
te zijn.
De kwaliteit van de netspanning dient de normale
kwaliteit voor een bedrijfs- of ziekenhuisomgeving
te zijn.
De kwaliteit van de netspanning dient de normale
kwaliteit voor een bedrijf- of ziekenhuisomgeving te
zijn. Indien de gebruiker van de modellen 80-1170
en 80-1172 ook tijdens netvoedingsonderbrekingen
voortgang van de werking wenst, is het raadzaam de
voeding van de modellen 80-1170 en 80-1172 via een
UPS-systeem (uninterruptible power supply) of vanuit
een batterij aan te voeren.
Magnetische velden opgewekt door de netfrequentie
dienen een sterkte te hebben die gebruikelijk is
voor een normale locatie in een normale bedrijfs-
of ziekenhuisomgeving.
48
11/6/2008 1:31:25 PM 11/6/2008 1:31:25 PM