Avvertenze E Precauzioni; Controlli, Indicatori E Collegamenti; Controlli Del Generatore - Codman MALIS CMC-III Bedienungsanleitung

AVVERTENZE E PRECAUZIONI

AVVERTENZE
Leggere atten ta mente tutte le istru zioni con te nute nel pre sente manuale
prima di azio nare l'unità.
Il Sistema MALIS CMC-III è desti nato al taglio o alla coagu la zione di tessuto
vivo e deve essere uti liz zato solo in una strut tura ospe da liera con la super vi-
sione di un medico.
Non tentare di bypas sare la spina di messa a terra sul gene ra tore uti liz zando
un adat ta tore tri po lare con uno bipo lare. Il gene ra tore deve essere col le gato
a terra cor ret ta mente per garan tire la sicu rezza dell'ope ra tore e del paziente.
La messa a terra otti male si ottiene solo effet tuando il col le ga mento ad una
spina di tipo "ospe da liero" o "per uso esclu si va mente ospe da liero".
Sostituire sempre il fusi bile del sistema con un altro di tipo e valore appro-
priati (vedere le Specifiche tec niche).
Prima di attivare il generatore, verificare che il selettore della tensione di
alimentazione sia impostato alla stessa tensione della presa elettrica.
Se si deve effettuare una variazione significativa all'impostazione della
tensione di alimentazione, come ad esempio da 100/120 V a funzionamento
a 220/240 V, è necessario sostituire due fusibili esterni. Questa operazione
deve essere effettuata da una persona qualificata.
Solo codice 80-1170: il generatore viene fornito con la spina adeguata, da
usarsi con una presa di alimentazione a 120 V CA. Se si usa una presa di
alimentazione da 240 V CA, usare la spina adatta, raffigurata qui di seguito.
Rischio di esplosioni; non utilizzare in presenza di materiali infiammabili.
Tenere presente il pericolo di accensione di gas endogeni. Notare che
anche alcuni materiali, quali cotone, lana e garza sono anch'essi un rischio
quando saturi di ossigeno. Le scintille prodotte durante il normale utilizzo
dell'attrezzatura chirurgica ad alta frequenza (AF) possono incendiare
questi materiali.
L'appa rec chia tura non è adatta per l'uso in pre senza di una miscela infiam-
ma bile di ane ste tico con aria o ossi geno oppure pro tos sido d'azoto.
Rischio di scossa elet trica: non rimuo vere il coper chio o la parte poste riore.
Nessun com po nente può essere manu ten zio nato da parte dell'utente. Per
l'assi stenza, rivol gersi solo a per so nale qua li fi cato.
Non appli care diret ta mente l'uscita del gene ra tore al cuore.
Non atti vare il gene ra tore vicino a dis po si tivi per pazienti sen si bili all'inter fe-
renza in radio fre quenza, quali pace maker, ecc.
L'unità non deve essere asso lu ta mente modi fi cata dall'utente. Modifiche
non auto riz zate all'unità possono pro vo care un cattivo fun zio na mento o un
guasto durante l'uso.
Prima dell'uso, assi cu rarsi che l'inter rut tore di silen zia mento dell'annuncio
vocale sul pan nello poste riore si trovi nella posi zione desi de rata.
Non rego lare mai l'impo sta zione della potenza mentre si uti liz zano i con trolli
del taglio e della coagu la zione del telecomando o della peda liera.
Non immergere il Generatore MALIS CMC-III in nessun tipo di liquido.
Non attivare il generatore se una sola punta delle pinze è in contatto con
il tessuto.
Evitare che il paziente entri a contatto con parti metalliche dotate di messa
a terra o di significativa capacitanza verso terra (per es., supporti per tavolo
operatorio, ecc.). Utilizzare rivestimenti antistatici previsti per tale scopo.
Evitare il contatto cute-contro-cute del paziente (per es., tra il braccio e
il corpo). Utilizzare una garza asciutta tra le parti del corpo che possono
entrare in contatto.
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Posizionare gli elettrodi per il monitoraggio il più lontano possibile
dagli elettrodi dell'attrezzatura chirurgica ad alta frequenza (AF). Non si
consigliano gli elettrodi per il monitoraggio ad ago. Tuttavia, se si utilizzano
elettrodi ad ago, non posizionarli a diretto contatto con le punte per pinza.
Se si esegue un intervento chirurgico sul torace o alla testa, evitare l'uso
di anestetici infiammabili o di gas ossidanti, quali ossido di azoto (N
e ossigeno, a meno che non li si evacui.
Prima di utilizzare l'attrezzatura chirurgica ad AF, verificare che gli agenti
infiammabili, quali detergenti di pulizia, disinfettanti o solventi adesivi,
siano evaporati.
Notare che l'interferenza prodotta dall'utilizzo dell'attrezzatura
chirurgica ad AF può influenzare negativamente il funzionamento di altre
apparecchiature elettroniche.
Tenere presente che un guasto del Sistema MALIS CMC-III può comportare
un aumento indesiderato della potenza in uscita.
Ispezionare regolarmente gli accessori. Verificare l'eventuale presenza di
danni all'isolamento dei cavi degli elettrodi e degli accessori endoscopici.
Verificare che gli accessori siano supportati almeno per la tensione di uscita
di picco massimo del generatore per l'impostazione della presa prevista nella
modalità di funzionamento desiderata. Fare riferimento alle tabelle Tensioni
del circuito aperto rispetto alle impostazioni di potenza nelle Figure 10,
13 e 16.
PRECAUZIONI
Non operare il Sistema MALIS CMC-III a tem pe ra ture infe riori a 10 °C.
Riscaldare il Generatore CMC-III fino a 10 °C prima di atti vare il coagu la tore.
Mantenere il gene ra tore lontano da altre appa rec chia ture elet tro chi rur giche e
e dai loro cavi. Le appa rec chia ture che pro du cono una ecces siva radia zione
in radio fre quenza possono indurre l'unità a pro vo care un annuncio vocale e
un'uscita di potenza.
Gli elet trodi per il moni to raggio del paziente possono essere uti liz zati in qua-
lunque luogo bio lo gi ca mente idoneo. Gli elet trodi ad ago non pre sen tano
alcun rischio con questa unità e possono essere posi zio nati in qua lunque
luogo eccetto che in con tatto diretto con le punte delle pinze bipo lari.
I cavi che vanno alle pinze devono essere posi zio nati in modo da evitare il
con tatto con il paziente o con altri con dut tori.
Controllare sempre che il cavo di alimentazione, il cavo bipolare e la
pedaliera funzionino correttamente prima di usarli in un intervento chirurgico.
Sostituirli se necessario.
Si con si glia di impo stare la potenza di uscita al valore più basso pos si bile
per lo scopo pre fis sato.
Quando si impie gano impo sta zioni di potenza più elevate, si con si glia di uti-
liz zare pinze bipo lari isolate.
Un taglio con le pinze bipo lari può aver luogo solo fra le punte delle pinze ed
è limi tato al tessuto e ai vasi che possono essere posi zio nati fra le punte. Se
vi è con tatto fra le punte delle pinze bipo lari o se le punte vengono rico perte
da coagulo, non avrà luogo nessun taglio o coagu la zione.
L'uscita di potenza continua dalla pedaliera deve essere limitata a
20 secondi, con una pausa di 40 secondi.
Controlli, indi ca tori e col le ga menti
Controlli del gene ra tore (Figure 1 e 2)
A. Interruttore (rete) di alimentazione
Controlla l'ali men ta zione fornita al gene ra tore.
B. Interruttore di con trollo della potenza di taglio
Utilizzato per aumen tare e dimi nuire le impo sta zioni di potenza per il taglio.
C. Interruttore di con trollo della potenza di coagulazione
Aumenta e dimi nuisce le impo sta zioni di potenza per la coagu la zione.
D. Controllo volume toni
Utilizzato per con trol lare il volume dei toni che segna lano l'ero ga zione di
potenza di taglio o coagu la zione alle pinze. È pos si bile cam biare il volume
in qua lunque momento durante il fun zio na mento del Generatore CMC-III,
eccetto durante il taglio o la coagu la zione. Mentre si uti liz zano tali con trolli,
le impo sta zioni del volume appaiono nella fine stra di visua liz za zione della
potenza del micro ta glio (ele mento O nella Figura 4). Successivamente, la fine-
stra di visua liz za zione mostra di nuovo l'impo sta zione della potenza reale del
micro ta glio.
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