Tabela I Declaração Do Fabricante Relativa A Emissões Electromagnéticas; Tabela Ii Declaração Do Fabricante Relativa À Imunidade Electromagnética - Codman MALIS CMC-III Bedienungsanleitung

Tabela I Declaração do fabricante relativa a emissões electromagnéticas
O Sistema electrocirúrgico bipolar CMC-III (modelo 80-1170 ou 80-1172) destina-se a ser utilizado no ambiente electromagnético especificado abaixo.
O cliente ou o utilizador devem garantir a sua utilização no ambiente especificado.
Teste de emissões
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões de harmónicos
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão/emissões de flickers
IEC 61000-3-3
ATENÇÃO: O sistema não deve ser utilizado na proximidade nem colocado por cima de outro equipamento e caso essas formas de uso sejam necessárias
deve ser feita a verificação do normal funcionamento do sistema na configuração em que é utilizado.
Tabela II Declaração do fabricante relativa à imunidade electromagnética
O Sistema electrocirúrgico bipolar CMC-III (modelo 80-1170 ou 80-1172) destina-se a ser utilizado no ambiente electromagnético especificado abaixo.
O cliente ou o utilizador devem garantir a sua utilização no ambiente especificado.
Teste de imunidade
Descarga electrostática
(ESD) IEC 61000-4-2
Efeito/disparo eléctrico transitório
rápido IEC 61000-4-4
Sobretensão
IEC 61000-4-5
Quedas de tensão, pequenas
interrupções e variações de tensão
nas linhas de fornecimento de
energia (alimentação)
IEC 61000-4-11
Campo magnético
associado à frequência da
rede de alimentação (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Vca é a tensão alterna anterior à aplicação do nível de teste
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Conformidade
Grupo II
Classe A
Classe A
Em conformidade
IEC 60601 Nível de teste Grau de conformidade
±6 kV contacto ±6 kV contacto
±8 kV ar ±8 kV ar
±2 kV para linhas de ±2 kV para linhas de
alimentação alimentação
±1 kV para linhas de ±1 kV para linhas de
entrada/saída entrada/saída
±1 kV modo diferencial ±1 kV modo diferencial
±2 kV modo comum ±2 kV modo comum
<5 % VCA <5 % VCA
(queda >95 % em VCA) (queda >95 % em VCA)
em 0,5 ciclo em 0,5 ciclo
40 % VCA 40 % VCA
(queda 60 % em VCA) (queda 60 % em VCA)
em 5 ciclos em 5 ciclos
70 % VCA 70 % VCA
(queda 30 % em VCA) (queda 30 % em VCA)
em 25 ciclos em 25 ciclos
<5 % VCA <5 % VCA
(queda >95 % em VCA) (queda >95 % em VCA)
em 5 segundos em 5 segundos
3 Amperes/metro 3 Amperes/metro
Ambiente electromagnético
O sistema deve emitir energia electromagnética de forma
a desempenhar a função a que se destina. O equipamento
electrónico na vizinhança pode ser afectado.
O sistema pode ser utilizado em qualquer estabelecimento,
incluindo estabelecimentos domésticos e aqueles directamente
ligados à rede eléctrica pública de baixa tensão que abastece
os edifícios de habitação.
Orientação relativa ao ambiente electromagnético
O pavimento deverá ser de madeira, cimento ou
cerâmico. Se o pavimento for revestido a materiais
sintéticos, a humidade relativa deverá ser pelo menos
de 50 %.
A qualidade da rede eléctrica deverá ser idêntica
à existente num ambiente comercial ou hospitalar.
A qualidade da rede eléctrica deverá ser idêntica
à existente num ambiente comercial ou hospitalar.
A qualidade da rede eléctrica deverá ser idêntica à
existente num ambiente comercial ou hospitalar. Para
garantir um funcionamento contínuo na utilização dos
modelos 80-1170 e 80-1172 durante interrupções da
alimentação, é recomendado que a alimentação seja
feita a partir de uma fonte de alimentação ininterrupta
ou de uma bateria.
O campo magnético associado à frequência da rede de
alimentação deverá ter valores característicos idênticos
aos de um ambiente comercial ou hospitalar típico.
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