Tabla I Declaración Del Fabricante Sobre Emisiones Electromagnéticas - Codman MALIS CMC-III Bedienungsanleitung

Tabla I Declaración del fabricante sobre emisiones electromagnéticas
El Sistema electroquirúrgico bipolar CMC-III (modelos 80-1170 u 80-1172) está destinado al uso en el entorno electromagnético especificado a
continuación. El cliente o usuario debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de emisión
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/emisiones de flicker
IEC 61000-3-3
ADVERTENCIA: el sistema no debe utilizarse cerca de o colocado sobre otro equipo, pero si es necesario utilizarse en estas condiciones, el sistema debe
observarse para verificar si funciona con normalidad en dicha configuración.
Tabla II Declaración del fabricante sobre inmunidad electromagnética
El Sistema electroquirúrgico bipolar CMC-III (modelos 80-1170 u 80-1172) está destinado al uso en el entorno electromagnético especificado a
continuación. El cliente o usuario debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Descarga electroestática
(ESD) IEC 61000-4-2
Transiente rápido eléctrico / ráfaga
IEC 61000-4-4
Sobrecarga
IEC 61000-4-5
Caídas de voltaje, breves
interrupciones y variaciones del
voltaje en las líneas de entrada
del suministro eléctrico
IEC 61000-4-11
Frecuencia eléctrica
Campo magnético (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
VCA es el voltaje eléctrico CA anterior a la aplicación del nivel de prueba
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Cumplimiento
Grupo II
Clase A
Clase A
Cumple
IEC 60601 Nivel de prueba Nivel de cumplimiento
±6 kV contacto ±6 kV contacto
±8 kV aire ±8 kV aire
±2 kV para líneas de ±2 kV para líneas de
suministro eléctrico suministro eléctrico
±1 kV para líneas de ±1 kV para líneas de
entrada/salida entrada/salida
±1 kV modo diferencial ±1 kV modo diferencial
±2 kV modo común ±2 kV modo común
<5 % VCA <5 % VCA
(>95 % caída en VCA) para (>95 % caída en VCA) para
0,5 ciclo 0,5 ciclo
40 % VCA 40 % VCA
(60 % caída en VCA) (60 % caída en VCA)
para 5 ciclos para 5 ciclos
70 % VCA (30 % 70 % VCA (30 %
caída en VCA) caída en VCA)
para 25 ciclos para 25 ciclos
<5 % VCA <5 % VCA
(>95 % caída en VCA) para (>95 % caída en VCA) para
5 segundos 5 segundos
3 amperios/metro 3 amperios/metro
Entorno electromagnético
El sistema debe emitir energía electromagnética para realizar su
función prevista. El equipo electrónico puede resultar afectado.
El sistema es adecuado para su uso en todos los
establecimientos incluyendo los domésticos y los directamente
conectados a la red pública de electricidad de bajo voltaje que
da suministro a los edificios de uso doméstico.
Guía de entorno electromagnético
Los suelos deben ser de madera, hormigón o loseta
cerámica. Si los suelos están cubiertos con materiales
sintéticos, la humedad relativa debe ser al menos
del 50 %.
La calidad de la alimentación eléctrica debe ser la
propia de un entorno comercial u hospitalario.
La calidad de la alimentación eléctrica debe ser la
propia de un entorno comercial u hospitalario.
La calidad de la alimentación eléctrica debe ser la
propia de un entorno comercial u hospitalario. Si el
uso de los modelos 80-1170 u 80-1172 requiere un
funcionamiento continuado durante las interrupciones
de la alimentación eléctrica, se recomienda alimentar
estos modelos a través de una fuente ininterrumpible
o de una batería.
Los campos magnéticos de frecuencia eléctrica deben
encontrarse en los niveles característicos de una
ubicación típica en un entorno comercial u hospitalario.
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