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Operationssaal nicht reproduziert werden Einige Modelle des Ventils sind mit einem röntgenkontrastfähigen Flussrichtungsanzeiger versehen Codman Hakim Präzisionsventile mit festem Druck sind in den folgenden voreingestellten Betriebsdruckbereichen erhältlich Jedes Ventil wird bei der Herstellung kalibriert und getestet Betriebsdruck des Präzisionsventils mit festem Druck...
Liquordrainage bei der Behandlung von Hydrozephalus sorgt Kontraindikationen Die vorkonnektierten Ventilsysteme von Codman Hakim werden nicht für die atriale Platzierung empfohlen Verwenden Sie für dieses Verfahren die nicht vorkonnektierten Versionen Diese Produkte sind bei Patienten, die Antikoagulantien erhalten oder bei...
WARNUNGEN Teile der Ventileinheit sind aus Titan bzw 316L-Edelstahl hergestellt Bei Versuchen mit Kernspintomographiemagneten bis 3,0 Tesla erzeugte das Ventil geringen Druck und geringe Drehkraft Dieses Shuntsystem kann, wie andere Implantate mit Metallteilen, während der Kernspintomographie Artefakte hervorrufen Der verantwortliche Arzt muss bestimmen, ob die Position des Artefakts Auswirkungen auf den betroffenen Bereich hat Der SiphonGuard Durchflussregler dient dazu, die hohe Liquor-...
Artefakt-Informationen In nichtklinischen Tests erstreckt sich das Bildartefakt des Geräts bei der Gradientenecho-Pulssequenz und einem 3-Tesla-MRT-System um etwa 47 mm über das Codman Hakim Präzisionsventil mit festem Druck hinaus Unerwünschte Ereignisse Produkte zum Shunten von Liquor müssen aus medizinischen Gründen oder wegen Produktversagens jederzeit ersetzt werden können...
Zylindrisch mit Vorkammer Zylindrisch Mikroventil mit Rickham® Reservoir Mikro Codman Hakim Inline- und rechtwinklige Ventile umfassen ein Präzisionsventil mit festem Druck, niedrigem Profil und flachem Boden sowie ein integriertes Inline- oder rechtwinkliges Reservoir, mit oder ohne SiphonGuard Codman Hakim Zylinderventile umfassen ein Präzisionsventil mit festem Druck, eine Pumpkammer und ein Auslassventil mit oder ohne Vorkammer Codman Hakim Mikroventile umfassen ein Präzisionsventil mit festem...
Sie werden zum Durchführen des Katheters von der Abdominalinzision bis zur Kopfhautinzision empfohlen Sterilität Die Codman Hakim Präzisionsventil-Systeme mit festem Druck sind NUR ZUM EINMALIGEN GEBRAUCH vorgesehen; NICHT ZUM ERNEUTEN GEBRAUCH NICHT RESTERILISIEREN Bei der Handhabung sind stets aseptische Verfahren anzuwenden Integra übernimmt keine Verantwortung für Produkte, die erneut sterilisiert wurden, außerdem...
Hersteller keine Leistungsbereiche angeben Wenn der Chirurg darauf besteht, einen Manometertest zur Bestätigung der Schließdrücke des Codman Hakim Ventils durchzuführen, ist dies möglich, wird aber nicht empfohlen Bei korrekter Durchführung erzeugt der Manometertest Ventilschließdrücke, die dem Öffnungsdruck des Codman Hakim Ventils entsprechen Die Ergebnisse des Schließdrucks weichen jedoch...
VORSICHT: Vermeiden Sie unnötiges Pumpen des Systems, um eine zu starke Drainage der Ventrikel zu verhindern. Eine übermäßige Spülung des Ventilsystems kann den internen Mechanismus beschädigen. Die Chargenbezeichnung des Ventils in die Krankenakte eintragen Zugang zum Reservoir VORSICHT: Die Ventilbehälter bestehen aus Silikonelastomermaterial, das typischerweise eine geringe Reißfestigkeit aufweist.
Obwohl Integra keinen Funktionstest empfiehlt, bestehen einige Chirurgen möglicherweise darauf Vor dem Durchführen des Tests ist es äußerst wichtig, dass aus einem Codman Hakim Ventil, mit oder ohne SiphonGuard Durchflussregler, alle Luftblasen herausgespült werden Luftblasen innerhalb des Codman Hakim Ventils oder SiphonGuard Durchflussreglers führen zu ungenauen Manometer-Testergebnissen...
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Manometer, Verschlusshahn, Spritze und Schlauch zusammensetzen (Abb A-1) Manometer Manometer Zu Ventil To Valve Abbildung A-1 Lösen Sie die Spritze von der Einheit und füllen Sie sie mit steriler Kochsalzlösung unter Verwendung des 5 µm-Inline-Filters Nehmen Sie den Filter nach dem Befüllen der Spritze ab Das Ventil aus der sterilen Verpackung entnehmen und an die Manometer-Spritzen-Einheit anschließen Hinweis: Bringen Sie den Distalkatheter zu diesem Zeitpunkt noch nicht an...
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Das Ende des Distalkatheters auf eine Höhe mit dem Flüssigkeitsstand im Manometer bringen (siehe Abb A-4) Hinweis: Die Codman Hakim Ventile müssen mit dem SiphonGuard Durchflussregler auf einer sterilen Oberfläche liegen und dürfen über den gesamten Test hinweg nicht bewegt werden...
Ein Spritzenfilter, 5 µm Schlauchadapter Silikonschlauch Ein Konnektor mit Luer-Lock-Stecker mit 1/16-Zoll-Schlaucholive Kochsalzlösung Spülverfahren Bereiten Sie das Ventil gemäß den Schritten 1 bis 7 in Funktionstest des SiphonGuard Durchflussreglers, Spülverfahren vor Einrichten der Produkte Tauchen Sie das Ventil in ein Wasserbad und trennen Sie es von den Schläuchen, die zum Verschlusshahn führen Das Ende des vom Verschlusshahn kommenden Schlauches im Wasserbad platzieren Den Schlauch so positionieren, dass das Ende...
Lesen Sie den resultierenden Druck ab Abweichungen zwischen dem Ergebnis des Manometer-Schließdrucktests und der Einstellung des Codman Hakim Ventils von bis zu ±25 mm H 2 O (248 Pa) sind je nach verwendeter Testmethode möglich Erwarten Sie vom gleichen Gerät Öffnungsdruckergebnisse innerhalb von ±10 mm H 2 O...
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Integra, das Integra-Logo, Codman, SiphonGuard und Rickham sind eingetragene Warenzeichen der Integra LifeSciences Corporation oder ihrer Tochterfirmen in den USA und/oder in anderen Ländern Hakim ist eine registrierte Marke von Hakim USA, LLC und wird unter Lizenz verwendet Prolene ist eine Marke von Johnson & Johnson...
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Referenz Symbol Symboltitel Symbolbedeutung Standard nummer Kennzeichnet ein Mit Ethylenoxid Medizinprodukt, 5 2 3 sterilisiert das mit Ethylenoxid sterilisiert wurde Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das Nicht resterilisieren 5 2 6 nicht resterilisiert werden soll Kennzeichnet ein Medizinprodukt, Bei beschädigter das nicht verwendet Verpackung nicht werden sollte, wenn M002...
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Referenz Symbol Symboltitel Symbolbedeutung Standard nummer Gibt den Hersteller ISO 15223-1 von Medizin pro- Medical Devices – dukten im Sinne Symbols to Hersteller der EU-Richtlinien be used with 5 1 1 90/385/EWG, medical device 93/42/EWG und labels, labelling 98/79/EG an and information to be supplied (Medizin produkte...