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Codman HAKIM Bedienungsanleitung
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Codman HAKIM Bedienungsanleitung

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  • DEUTSCH, seite 37

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CODMAN
HAKIM
®
®
Programmable Valves
Codman
A division of Johnson & Johnson Medical Ltd.
Pinewood Campus, Nine Mile Ride
Wokingham, RG40 3EW
United Kingdom
LCN 200570-001/K
© 2004-2016 DePuy Synthes Products, Inc.
Revised 07/16

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Verwandte Anleitungen für Codman HAKIM

Inhaltszusammenfassung für Codman HAKIM

  • Seite 1 CODMAN HAKIM ® ® Programmable Valves Codman A division of Johnson & Johnson Medical Ltd. Pinewood Campus, Nine Mile Ride Wokingham, RG40 3EW United Kingdom LCN 200570-001/K © 2004-2016 DePuy Synthes Products, Inc. Revised 07/16...
  • Seite 2 CODMAN HAKIM Programmable Valves LCN 200570-001/K ENGLISH L. Plaque de suppport NEDERLANDS K. O-ring Right angle design with en titane Haaks ontwerp met L. Piastra con base SIPHONGUARD in titanio SIPHONGUARD M. Came A. Zijaanzicht M. Camma A. Side view N.
  • Seite 3 CODMAN HAKIM Programmable Valves LCN 200570-001/K SUOMI M. Έκκεντρο PORTUGUÊS J. Understøtning til Suorakulmaventtiilimalli N. Δείκτης θέσης έκκεντρου Concepção em kalibreringsfjeder με ακτινογραφία (πίεση) ângulo recto com K. O-ring ja SIPHONGUARD-laite O. Δεξιός δείκτης ορατός σε SIPHONGUARD L. Titan-basisplade A. Näkymä sivulta ακτινογραφία...
  • Seite 4 CODMAN HAKIM Programmable Valves LCN 200570-001/K ENGLISH DEUTSCH G. Cilindervormig met D. Ángulo recto Programmable valve Konfigurationen des RICKHAM reservoir con dispositivo configurations programmierbaren Ventils H. Cilindervormig SIPHONGUARD A. In-line with A. In-line mit I. Micro met RICKHAM E. Ángulo recto...
  • Seite 5 CODMAN HAKIM Programmable Valves LCN 200570-001/K DANSK D. Rätvinklig med I. Mikroventtiili ja MAGYAR Konfigurationer for SIPHONGUARD RICKHAM-säiliö A programozható szelep programmérbar ventil E. Rätvinklig J. Mikroventtiili kialakításai A. In-line med F. Cylindrisk med A. Hosszanti ΕΛΛΗΝΙΚΑ SIPHONGUARD-enhed förkammare SIPHONGUARD Διαμορφώσεις...
  • Seite 6 CODMAN HAKIM Programmable Valves LCN 200570-001/K ENGLISH DANSK A. Ventricular Catheter A. Ventrikelkateter B. Right Angle Adapter B. Retvinklet adapter FRANÇAIS SVENSKA A. Cathéter ventriculaire A. Ventrikelkateter B. Adaptateur à angle droit B. Rätvinkelsadapter SUOMI DEUTSCH A. Ventrikelkatheter A. Aivokammiokatetri B.
  • Seite 7 CODMAN HAKIM Programmable Valves LCN 200570-001/K ENGLISH PORTUGUÊS A. Setas direccionais A. Directional arrows B. START button B. Botão START C. Illuminated center hole C. Orifício central iluminado FRANÇAIS DANSK A. Flèches de direction A. Retningspile B. Bouton START B. START-knap C.
  • Seite 8 CODMAN HAKIM Programmable Valves LCN 200570-001/K 200570-001-K-gx.indd 7 4/29/16 6:01 AM...
  • Seite 9 CODMAN HAKIM Programmable Valves LCN 200570-001/K A. White marker A. Marcador branco B. Pressure indicator B. Indicador de pressão A. Marqueur blanc A. Hvid markør B. Indicateur de pression B. Trykindikator A. Weiße Markierung A. Vit markör B. Druckanzeiger B. Tryckindikator A.
  • Seite 10 CODMAN HAKIM Programmable Valves LCN 200570-001/K ENGLISH PORTUGUÊS A. Valve outlet A. Saída da válvula B. Adaptador de irrigação B. Priming adapter com tubagem with tubing C. Pyrogen-free sterile C. Solução salina saline or antibiotic esterilizada apirogénica solution ou antibiótica DANSK FRANÇAIS...
  • Seite 11 CODMAN HAKIM Programmable Valves LCN 200570-001/K 200570-001-K-gx.indd 10 4/29/16 6:01 AM...

  • Seite 12: Contraindications

    ® ® Description The CODMAN HAKIM Programmable Valve includes a valve mechanism (Figures 1 & 2) that incorporates a flat 316L stainless steel spring in which the calibration is accomplished by a combination between a pillar and a micro-adjustable telescoping fulcrum. The valve chassis is made of titanium.
  • Seite 13 Before use, check the programming unit and transmitter unit connections, settings, and function (see Preimplantation Programming Familiarization Procedure). Use only Codman branded programmers to program the pressure of the CODMAN HAKIM Programmable Valve. Unauthorized modifications to the programming unit or transmitter unit may cause a malfunction that could result in serious patient injury or death.

  • Seite 14: Device Description

    Cylindrical Micro with RICKHAM Reservoir Micro CODMAN HAKIM In-line and Right Angle Valves include a programmable valve with a low profile and flat bottom, and an in-line or right angle integral reservoir with or without SIPHONGUARD. CODMAN HAKIM Cylindrical Valves include a programmable valve, a pumping chamber, and an outlet valve available with a prechamber, without a prechamber, or with a RICKHAM reservoir.

  • Seite 15: Components And Accessories

    The CODMAN HAKIM Programmable Valve Systems are intended for SINGLE USE ONLY; DO NOT RESTERILIZE. Use aseptic technique in all phases of handling. Codman & Shurtleff will not be responsible for any product that is resterilized, nor accept for credit or exchange any product that has been opened but not used.

  • Seite 16: Preimplantation Programming Familiarization Procedure

    If the surgeon insists upon performing manometer testing for confirmation of CODMAN HAKIM Valve closing pressures, it is possible, but is not recommended. When performed correctly, manometer testing generates valve closing pressures similar to the CODMAN HAKIM Valve opening pressure setting.
  • Seite 17 Programming Procedure in Case of an Inverted Valve Note: The instructions contained in Programming Procedure in Case of an Inverted Valve are for the CODMAN HAKIM Programmers ONLY. When using another Codman programmer, please refer to the instructions for use packaged with your programmer.
  • Seite 18 Surgical Procedure There are a variety of surgical techniques, which can be used to place the CODMAN HAKIM Programmable Valves. The surgeon should choose in accordance with his or her own clinical experience and medical judgment. Irrigation Hold the valve vertically with the outlet end pointing upward.

  • Seite 19: Troubleshooting

    Hakim S: Biomechanics of hydrocephalus, in Harbert JC (ed): Cisternography and Hydrocephalus, Charles C. Thomas, Springfield, IL, 25–55, 1972. Hakim S, Duran de la Roche F, Burton JD: A critical analysis of valve shunts used in treatment of hydrocephalus. Develop Med Child Neurol 15: 230–255, 1973.
  • Seite 20 Before testing, it is extremely important that a CODMAN HAKIM Valve with or without SIPHONGUARD Device be flushed of all air bubbles. Air bubbles within the CODMAN HAKIM Valve or SIPHONGUARD Device produce inaccurate manometer test results. The...
  • Seite 21 SIPHONGUARD Device. Use a full syringe of saline solution attached to the 4-way stopcock to fill the manometer to the top. Turn the stopcock to connect the manometer to the CODMAN HAKIM Valve and SIPHONGUARD Device (Figure A-3). Figure A-3...
  • Seite 22 Bring the end of the distal catheter level with the fluid level in the manometer (Figure A-4). Note: The CODMAN HAKIM Valves with SIPHONGUARD Device must lie on a sterile surface and remain undisturbed for the duration of the test.

  • Seite 23: Zeroing The Manometer

    If necessary, adjust the height of the manometer to bring the water level in the manometer to the same level as the fluid in the water bath. Test Procedure Set the opening pressure of the CODMAN HAKIM Valve to 120 mm H O (1176 Pa). [Laboratory testing using ASTM test F647...

  • Seite 24: Warranty

    ® HUBER is a registered trademark of Becton, Dickinson, and Co. ® EXCITE is a registered trademark of General Electric Company ® HAKIM is a registered trademark of Hakim USA, LLC and is used under license by DePuy Synthes Products, Inc.

  • Seite 25: Contre-Indications

    La valve est marquée avec un indicateur radio-opaque du sens d’écoulement. Indications Les valves programmables CODMAN HAKIM sont des dispositifs implantables destinés à assurer une pression intraventriculaire constante et le drainage du LCR pour le traitement de l’hydrocéphalie. Contre-indications Les systèmes de valves unifiées programmables CODMAN HAKIM ne...

  • Seite 26: Précautions D'emploi

    Procédure de familiarisation avec la programmation avant l’implantation). Utiliser uniquement des programmateurs de marque Codman afin de programmer la pression de la valve programmable CODMAN HAKIM. Des modifications non autorisées effectuées sur le programmateur ou l’émetteur risquent d’entraîner un fonctionnement défectueux susceptible de provoquer une lésion sérieuse, voire le décès du patient.

  • Seite 27: Effets Indésirables

    Cylindrique Micro avec réservoir RICKHAM Micro Les valves CODMAN HAKIM en ligne et à angle droit comprennent une valve programmable profilée à embase plate et un réservoir intégré à angle droit ou en ligne avec ou sans SIPHONGUARD. Les valves cylindriques CODMAN HAKIM comprennent une valve programmable, une chambre de pompage et une valve d’évacuation...

  • Seite 28: Composants Et Accessoires

    été ouvert et non utilisé. Les dispositifs à usage unique de Codman n’ont pas été conçus pour subir ou supporter une forme quelconque d’altération, telle que le démontage, le nettoyage ou la restérilisation, après une utilisation sur un patient. Ils sont conçus pour entrer en contact avec le système nerveux central et il...
  • Seite 29 Si le chirurgien insiste pour effectuer un test avec manomètre afin d’obtenir confirmation des pressions de fermeture de la valve CODMAN HAKIM, cela est possible, mais n’est pas recommandé. Lorsqu’ils sont effectués correctement, les tests avec manomètre indiquent des pressions de fermeture de la valve identiques au...
  • Seite 30 Remarque : les instructions reprises dans la section Radiographie de la valve s’appliquent UNIQUEMENT aux programmateurs CODMAN HAKIM. En cas d’utilisation d’autres programmateurs Codman, consulter le mode d’emploi fourni avec le programmateur. Il est conseillé d’effectuer une radiographie du système entier immédiatement après l’implantation pour avoir un enregistrement définitif...
  • Seite 31 à 190 et 200. Protocole chirurgical Il existe une variété de techniques chirurgicales, qui peuvent être utilisées pour installer les valves programmables CODMAN HAKIM. Le chirurgien peut les sélectionner en fonction de son expérience clinique et de son appréciation médicale.

  • Seite 32: Dépannage

    CODMAN HAKIM avec ou sans appareil SIPHONGUARD soit purgée de toutes les bulles d’air. La présence de bulles d’air dans la valve CODMAN HAKIM ou l’appareil SIPHONGUARD produit des résultats inexacts lors de test avec manomètre. La présence de bulles d’air peut réduire la zone transversale d’écoulement, augmenter la...
  • Seite 33 à 4 voies. Tourner le robinet d’arrêt pour raccorder le manomètre à la valve CODMAN HAKIM et au dispositif SIPHONGUARD (figure A-3). Figure A-3 Remarque : adapter alors le cathéter distal purgé de toute bulle d’air.

  • Seite 34: Configuration Du Matériel

    Porter l’extrémité du cathéter distal au niveau du liquide dans le manomètre (figure A-4). Remarque : les valves CODMAN HAKIM équipées du dispositif SIPHONGUARD doivent reposer sur une surface stérile et ne pas être dérangés pendant la durée du test.
  • Seite 35 Si nécessaire, ajuster la hauteur du manomètre pour porter le niveau de l’eau du manomètre à celui du liquide du bain d’eau. Procédure d’essai Régler la pression d’ouverture de la valve CODMAN HAKIM à 120 mm de H O (1176 Pa). [Les tests laboratoire qui utilisent le test ASTM test F647 ont montré...

  • Seite 36: Garantie

    ® HUBER est une marque déposée de Becton, Dickinson, and Co. ® EXCITE est une marque déposée de la General Electric Company ® HAKIM est une marque déposée de Hakim USA, LLC, utilisée sous licence par DePuy Synthes Products, Inc.

  • Seite 37: Informationen Zur Kernspintomographie (Mri)

    Operationssaal nicht nachvollzogen werden. Das Ventil ist mit einer röntgenkontrastfähigen Flussrichtungsmarkierung versehen. Indikationen Bei den CODMAN HAKIM programmierbaren Ventilen handelt es sich um implantierbare Produkte, die für einen konstanten intraventrikulären Druck und eine gleichmäßige Liquor-Drainage bei der Behandlung von Hydrozephalus sorgen.

  • Seite 38: Vorsichtsmaßnahmen

    Vor Verwendung des Ventils immer Anschlüsse, Einstellungen und Funktion von Programmier- und Sendereinheit prüfen (siehe Einübung der Programmierung vor der Implantation). Nur einen Codman Programmierer zum Programmieren des Ventildrucks bei CODMAN HAKIM programmierbaren Ventilen verwenden. Unerlaubte Modifikationen der Programmier- oder Sendereinheit können zu Fehlfunktionen führen, die ernsthafte Verletzungen oder den Tod des...

  • Seite 39: Produktbeschreibung

    Korrekte Positionierung und Integrität der Ligaturen an allen Schlauch- verbindungen überprüfen, um eine Verstopfung des Katheterlumens und Risse und Abrieb am Silikonschlauch zu vermeiden. Das Ventil nicht mit einer Flüssigkeit füllen, spülen oder pumpen, in der Baumwolle, Gaze oder anderes flusenfreigebendes Material eingeweicht wurde.

  • Seite 40: Komponenten Und Zubehör

    CODMAN HAKIM In-line- und rechtwinklige Ventile bestehen aus einem programmierbaren Ventil mit flachem Profil und flacher Unterseite sowie einem integrierten rechtwinkligen oder In-line-Reservoir, das entweder mit oder ohne SIPHONGUARD Durchflussregler erhältlich ist. CODMAN HAKIM zylindrische Ventile bestehen aus einem programmierbaren Ventil, einer Pumpkammer und einem Auslassventil, das mit oder ohne Vorkammer oder mit einem RICKHAM Reservoir erhältlich ist.

  • Seite 41: Leistungstest Vor Implantation

    Die CODMAN HAKIM programmierbaren Ventilsysteme sind NUR ZUM EINMALIGEN GEBRAUCH vorgesehen und dürfen NICHT RESTERILISIERT werden. Bei der Handhabung stets aseptisch vorgehen. Codman & Shurtleff übernimmt keine Haftung für Produkte, die resterilisiert wurden; außerdem werden Produkte, die geöffnet, jedoch nicht benutzt wurden, nicht zurückgenommen oder ausgetauscht.

  • Seite 42: Einübung Der Programmierung Vor Der Implantation

    Netzkabel der Programmiereinheit an eine geeignete Steckdose anschließen. Hinweis: Die Anweisungen in Schritt 3 bis 6 beziehen sich NUR auf den CODMAN HAKIM Programmierer. Bei Einsatz eines anderen Codman Programmierers ist die mit dem betreffenden Programmierer gelieferte Gebrauchsanweisung zu beachten.

  • Seite 43: Röntgenaufnahme Des Ventils

    „X“ in der Ventilmitte ausgerichtet ist (Abb. 12). Programmierung bei invertiertem Ventil Hinweis: Die Anweisungen unter Programmierung bei invertiertem Ventil beziehen sich NUR auf den CODMAN HAKIM Programmierer. Bei Einsatz eines anderen Codman Programmierers ist die mit dem betreffenden Programmierer gelieferte Gebrauchsanweisung zu beachten.

  • Seite 44: Störungsbeseitigung

    Obwohl Codman eine Funktionsprüfung nicht für erforderlich hält und auch nicht empfiehlt, sind manche Chirurgen evtl. an einer solchen Überprüfung interessiert. Es ist sehr wichtig, dass ein CODMAN HAKIM Ventil mit oder ohne SIPHONGUARD Durchflussregler vor der Funktionsprüfung gründlich gespült wird, um Luftblasen zu vermeiden, die leicht zu falschen Manometer-Testergebnissen führen können.
  • Seite 45 Schlauchadapter Silikonschlauch Luer-Konnektorstecker mit 1,59 mm-Vorsprung Kochsalzlösung Spülverfahren Hinweis: Bei einer Spülgeschwindigkeit von 0,5 ml/Minute werden für Kombinationsversionen 2–3 Minuten für die gesamte Spülung benötigt. Es dauert so lange, bis die Flüssigkeit das Ventil gefüllt hat und dann durch den Distalkatheter wieder herausgelaufen ist. Es sollte jedoch etwas mehr Zeit eingeplant werden, damit alle Luftblasen aus dem System entweichen können.
  • Seite 46 Eine mit Kochsalzlösung gefüllte und an den Vierweg-Verschlusshahn angeschlossene Spritze verwenden, um das Manometer ganz zu füllen. Den Verschlusshahn so drehen, dass das Manometer zum CODMAN HAKIM Ventil und zum SIPHONGUARD Durchflussregler hin geöffnet ist (Abb. A-3). Abbildung A-3 Hinweis: Zu diesem Zeitpunkt den durchgespülten, luftblasenfreien Distalkatheter anschließen.

  • Seite 47: Vorbereitung Der Ausrüstung

    Manometertest Hinweis: Ein Manometertest ist nicht zu empfehlen, da dieser verschiedenen Umgebungsbedingungen unterliegt und kein physiologisches Ergebnis erbringt. Auch liegen diesbezüglich vom Hersteller keine Nennwerte vor. Hinweis: Dieser Test sollte nur bei Produkten durchgeführt werden, die vorher bereits den Schritten 1 bis 8 des Spülverfahrens unterzogen wurden. Erforderliche Ausrüstung (nur sterile Instrumente unter sterilen Bedingungen verwenden) Manometer mit weiter Bohrung (z.

  • Seite 48: Nulleinstellung Des Manometers

    Manometer nötigenfalls so positionieren, dass der Wasserpegel in diesem Instrument dem Flüssigkeitspegel im Wasserbad entspricht. Testverfahren Öffnungsdruck des CODMAN HAKIM Ventils auf 120 mm H (1176 Pa) einstellen. [Labortests unter Verwendung des ASTM-Tests F647 haben ergeben, dass das beste Verhältnis zwischen Manometer- Schließdruck und dynamischem Öffnungsdruck bei einer Einstellung...

  • Seite 49: Garantie

    ® HUBER ist eine eingetragene Marke von Becton, Dickinson, and Co. ® EXCITE ist eine eingetragene Marke von General Electric Company ® HAKIM ist eine eingetragene Marke von Hakim USA, LLC und wird von DePuy Synthes Products, Inc. unter Lizenz verwendet...

  • Seite 50: Voorzorgsmaatregelen

    Informatie over MRI Gebruik de programmer niet in de MRI-ruimte. De CODMAN HAKIM programmeerbare klep wordt beschouwd als ‘‘MR Conditional” (MRI-voorwaardelijk) volgens ASTM F 2503. Er zijn geen risico’s bekend van de klep wanneer een MRI wordt uitgevoerd onder de volgende voorwaarden: •...
  • Seite 51 Controleer vóór ingebruikname de aansluitingen, instellingen en functionaliteit van de programmeereenheid en de zendereenheid (zie Pre-implantatieprocedure, kennismaking met het programmeren). Gebruik alleen programmers van het merk Codman voor het programmeren van de druk van de CODMAN HAKIM programmeerbare klep. Niet-toegestane wijzigingen aan de programmeer- of zendereenheid kunnen oorzaak zijn van storingen die tot ernstige verwonding of tot overlijden van de patiënt kunnen leiden.
  • Seite 52 CODMAN HAKIM cilindervormige kleppen zijn samengesteld uit een programmeerbare klep, een pompkamer en een uitlaatklep met voorkamer, zonder voorkamer of met een RICKHAM reservoir. De CODMAN HAKIM micro klep is een programmeerbare klep met of zonder RICKHAM reservoir. Het ontwerp van alle configuraties van de programmeerbare klep...
  • Seite 53 Bij een correcte uitvoering levert een test met de manometer klepsluitdrukwaarden op die gelijkwaardig zijn aan de door CODMAN HAKIM kleppen ingestelde openingsdrukwaarde. De uitslagen van de sluitdruktest wijken doorgaans...
  • Seite 54 Informatie over de zender Opmerking: Deze informatie over zenders is UITSLUITEND van toepassing op de CODMAN HAKIM programmers. Raadpleeg bij gebruik van een andere Codman-programmer de bij die programmer gevoegde gebruiksaanwijzing. De zendereenheid (figuur 6) is voorzien van een verlichte opening in het midden en van richtingspijlen waarmee de juiste positie boven de klep kan worden bepaald.

  • Seite 55: Chirurgische Procedure

    190 en 200 niet worden geprogrammeerd. Chirurgische procedure Voor het plaatsen van een CODMAN HAKIM programmeerbare klep kan van diverse chirurgische technieken gebruik worden gemaakt. De chirurg dient een methode te kiezen op basis van zijn of haar eigen klinische ervaring en medisch oordeel.

  • Seite 56: Problemen Oplossen

    (catalogusnummer 82-3190, 82-3190R, 82-3192 of 82-3192R) als er problemen zijn met het programmeren of het veranderen van de instelling van de klep. Zie de gebruiksaanwijzing die bij uw CODMAN- programmeur verpakt zat voor meer informatie over het programmeren van de klep.
  • Seite 57 Uitvoering van functionaliteitstests wordt door Codman niet aanbevolen. Niettemin geven sommige chirurgen er de voorkeur aan dit wel te doen. Het is van bijzonder groot belang, een CODMAN HAKIM klep met of zonder SIPHONGUARD vóór uitvoering van de test te spoelen, zodat alle luchtbelletjes worden verwijderd.
  • Seite 58 Vul de manometer volledig met behulp van een spuit geheel gevuld met fysiologisch-zoutoplossing en aangesloten op de 4-wegafsluiter. Stel de afsluiter zodanig af dat de manometer op de CODMAN HAKIM klep en de SIPHONGUARD regelaar is aangesloten (figuur A-3). Figuur A-3 Opmerking: Sluit nu de door spoeling ontluchte distale katheter aan.
  • Seite 59 Herhaal, voor zover nodig, de stappen 3 tot en met 6 totdat de functionaliteit van de SIPHONGUARD regelaar is zekergesteld. Maak de distale manometertestkatheter los van de klep. Testen met de manometer Opmerking: Testen met een manometer wordt afgeraden, aangezien deze test gevoelig is voor omgevingsfactoren en niet-fysiologische uitslagen oplevert waarvoor fabrikanten geen werkingsbereik specificeren.
  • Seite 60 Dit kan niet gebeuren bij de vooraf tot een unit samengestelde productversies van de CODMAN HAKIM klep. Wijs extra tijd toe voor het testen van de vooraf tot een unit samengestelde productversies.
  • Seite 61 ® HUBER is een gedeponeerd handelsmerk van Becton, Dickinson, and Co. ® EXCITE is een gedeponeerd handelsmerk van General Electric Company ® HAKIM is een gedeponeerd handelsmerk van Hakim USA, LLC en wordt onder licentie gevoerd door DePuy Synthes Products, Inc.
  • Seite 62 0,5 ml/minuto. Informazioni sulla risonanza magnetica (MRI) Non utilizzare il programmatore nell’area della MR. La valvola programmabile CODMAN HAKIM è considerata “MR condizionale” conformemente alle ASTM F 2503. La valvola non ha manifestato l’insorgere di alcun rischio noto durante l’esecuzione di risonanza magnetica nelle seguenti condizioni: •...
  • Seite 63 (leggere la sezione Procedura per familiarizzarsi con la programmazione preliminare all’impianto). Per programmare la pressione della valvola programmabile CODMAN HAKIM, utilizzare solamente i programmatori a marchio Codman. L’apporto di modifiche non autorizzate all’unità di programmazione o al trasmettitore potrebbe provocare malfunzionamenti con conseguenti lesioni gravi o decesso del paziente.

  • Seite 64: Descrizione Del Dispositivo

    Cilindrica Micro con serbatoio RICKHAM Micro Le valvole lineari e ad angolo retto CODMAN HAKIM comprendono una valvola programmabile con profilo basso e superficie inferiore piana e un serbatoio integrale lineare o ad angolo retto con o senza SIPHONGUARD. Le valvole cilindriche CODMAN HAKIM comprendono una valvola programmabile, una camera di pompaggio e una valvola di uscita disponibile con o senza precamera, oppure con serbatoio RICKHAM.
  • Seite 65 Se eseguito correttamente, il test manometrico genera pressioni di chiusura della valvola simili all’impostazione di pressione di apertura della valvola CODMAN HAKIM. In altri casi, i risultati di pressione di chiusura della valvola varieranno notevolmente rispetto all’impostazione della pressione di apertura.
  • Seite 66 Collegare il cavo di alimentazione dell’unità di programmazione a una fonte di alimentazione appropriata. Nota: le istruzioni riportate ai punti 3-6 si riferiscono SOLAMENTE ai programmatori CODMAN HAKIM. Quando si utilizza un altro programmatore Codman, fare riferimento alle istruzioni per l’uso fornite con il programmatore.
  • Seite 67 Nota: le istruzioni riportate nella sezione Procedura di programmazione in caso di valvola invertita si riferiscono SOLAMENTE ai programmatori CODMAN HAKIM. Quando si utilizza un altro programmatore Codman, fare riferimento alle istruzioni per l’uso fornite con il programmatore. La radiografia può diagnosticare una valvola invertita; il contrassegno bianco apparirà...

  • Seite 68: Ricerca Guasti

    Procedura chirurgica Esistono diverse tecniche chirurgiche che è possibile usare per posizionare le valvole programmabili CODMAN HAKIM. Il chirurgo dovrà scegliere una tecnica conformemente alla propria esperienza clinica e al proprio giudizio medico. Irrigazione Tenere la valvola in posizione verticale con il lato di uscita rivolto verso l’alto.
  • Seite 69 Codman non consiglia l’esecuzione di test funzionali, ma alcuni chirurghi potranno scegliere di eseguirli. Prima dell’esecuzione del test è estremamente importante irrigare la valvola CODMAN HAKIM con o senza dispositivo SIPHONGUARD per rimuovere tutte le bolle d’aria. Le bolle d’aria all’interno della valvola CODMAN HAKIM o del dispositivo SIPHONGUARD...
  • Seite 70 4 vie per riempire il manometro fino alla sommità. Ruotare il rubinetto in modo da collegare il manometro alla valvola CODMAN HAKIM e al dispositivo SIPHONGUARD (figura A-3). Figura A-3 Nota: collegare il catetere distale in questa fase, dopo averlo irrigato per eliminare ogni bolla d’aria.
  • Seite 71 Tenere la punta distale del catetere adiacente al manometro e abbassare leggermente l’estremità del catetere distale fino a che il livello del fluido del manometro inizia a scendere. Continuare ad abbassare la punta del catetere a una velocità che superi la velocità...
  • Seite 72 Regolare il rubinetto in modo da collegare la siringa al manometro (figura A-6) e riempire il manometro a un’altezza uguale all’impostazione della pressione di apertura della valvola CODMAN HAKIM più 50 mm. Se la valvola CODMAN HAKIM è programmata a una pressione di apertura di 120 mm H O (1176 Pa), l’altezza del fluido nel manometro è...

  • Seite 73: Garanzia

    ® HUBER è un marchio registrato di Becton, Dickinson, and Co. ® EXCITE è un marchio registrato di General Electric Company ® HAKIM è un marchio registrato di Hakim USA, LLC ed è utilizzato su licenza da DePuy Synthes Products, Inc.
  • Seite 74 Información sobre IRM No utilice el programador en la sala de RM. La válvula programable CODMAN HAKIM se considera “RM condicional” según la norma ASTM F 2503. La válvula no presenta riesgos conocidos al realizar una IRM en las siguientes condiciones: •...

  • Seite 75: Efectos Adversos

    (vea la sección Procedimiento de familiarización con la programación antes de la implantación). Utilice únicamente programadores de la marca Codman para programar la presión de la válvula programable CODMAN HAKIM. Modificaciones no autorizadas de la unidad de programación o del trans- misor pueden ocasionar el mal funcionamiento que podría causar una lesión...

  • Seite 76: Descripción Del Dispositivo

    Micro con reservorio RICKHAM Micro Las válvulas en línea y de ángulo recto CODMAN HAKIM incluyen una válvula programable con un perfil bajo y un fondo plano y un reservorio integral en línea o ángulo recto, con o sin SIPHONGUARD.

  • Seite 77: Componentes Y Accesorios

    Los dispositivos para un solo uso de Codman no se han diseñado para someterse ni soportar ninguna forma de alteración como desmontaje, limpieza o reesterilización después de su uso en un solo paciente.
  • Seite 78 CODMAN HAKIM. No obstante, los resultados de la presión de cierre suelen variar considerablemente respecto del valor de presión de apertura. Los cirujanos que desean realizar pruebas funcionales deben consultar la sección Pruebas de rendimiento previas a la implantación en el apéndice.
  • Seite 79 11. Verifique el valor de presión de la válvula con una radiografía. Radiografías de la válvula Nota: las instrucciones contenidas en la sección Radiografías de la válvula son para los programadores CODMAN HAKIM ÚNICAMENTE. Si utiliza otro programador Codman, refiérase a las instrucciones de uso incluidas con el programador.

  • Seite 80: Solución De Fallos

    Procedimiento quirúrgico Existen varias técnicas quirúrgicas que pueden utilizarse para colocar una válvula programable CODMAN HAKIM. El cirujano debe elegir de acuerdo con su propia experiencia clínica y juicio médico. Irrigación Sostenga la válvula verticalmente con la salida señalando hacia arriba.
  • Seite 81 Antes de realizar las pruebas, es sumamente importante irrigar la válvula CODMAN HAKIM con o sin SIPHONGUARD para eliminar todas las burbujas de aire. Las burbujas de aire presentes en el interior de las válvulas CODMAN HAKIM o del dispositivo SIPHONGUARD producen...
  • Seite 82 4 vías para llevar el manómetro hasta el tope. Gire la llave de paso para conectar el manómetro a la válvula CODMAN HAKIM y al dispositivo SIPHONGUARD (figura A-3). Figura A-3 Nota: conecte el catéter distal en este momento, libre de burbujas de aire.

  • Seite 83: Configuración Del Equipo

    Sostenga la punta distal del catéter adyacente al manómetro y baje lentamente el extremo del catéter distal hasta que el nivel de líquido en el manómetro comience a caer. Continúe bajando la punta del catéter a una velocidad que exceda la velocidad de caída del nivel de líquido en el manómetro.
  • Seite 84 Ajuste la llave de paso para conectar la jeringa al manómetro (figura A-6) y vuelva a llenar el manómetro hasta una altura igual al valor de presión de apertura de la válvula CODMAN HAKIM más 50 mm. Si la válvula CODMAN HAKIM se programa a una presión de apertura O (1176 Pa), la altura del líquido en el manómetro es de...

  • Seite 85: Informações Importantes

    ® HUBER es una marca registrada de Becton, Dickinson, and Co. ® EXCITE es una marca registrada de General Electric Company ® HAKIM es una marca registrada de Hakim USA, LLC, usada bajo licencia de DePuy Synthes Products, Inc. PORTUGUÊS INFORMAÇÕES IMPORTANTES...
  • Seite 86 Ressonância Magnética Não utilize o programador na sala de RM. Considera-se que a Válvula Programável CODMAN HAKIM é “Condicionada por ressonância magnética” em conformidade com a norma ASTM F 2503. A válvula não pressupõe quaisquer perigos conhecidos quando o doente é...
  • Seite 87 (consulte a Técnica de familiarização com a programação pré-implantação). Utilize apenas programadores da marca Codman para programar a pressão da válvula programável CODMAN HAKIM. Modificações não autorizadas da unidade de programação ou da unidade de transmissão podem causar um mau funcionamento que pode resultar...

  • Seite 88: Descrição Do Dispositivo

    Microválvula com reservatório RICKHAM Micro As válvulas em linha e de ângulo recto CODMAN HAKIM incluem uma válvula de precisão de baixo perfil e fundo plano, e um reservatório integrado em linha ou de ângulo recto, com ou sem SIPHONGUARD.
  • Seite 89 Os sistemas de válvula programável CODMAN HAKIM destinam-se a UMA ÚNICA UTILIZAÇÃO; NÃO REESTERILIZE. Utilize técnicas assépticas em todas as fases de manuseamento. A Codman & Shurtleff não se responsabiliza por qualquer produto que tenha sido reesterilizado, nem serão aceites para crédito ou troca quaisquer produtos que tenham sido abertos, ainda que não utilizados.
  • Seite 90 Se o cirurgião insistir em realizar o teste com manómetro para confirmar as pressões de fecho da válvula CODMAN HAKIM, poderá fazê-lo, embora o mesmo não seja recomendado. Quando realizado correctamente, o teste com manómetro gera pressões de fecho da válvula idênticas às pressões de abertura da...
  • Seite 91 Nota: As instruções contidas entre os passos 4 a 11 destinam- se APENAS aos programadores CODMAN HAKIM. Se utilizar outro programador Codman, consulte as instruções de utilização que acompanham o seu programador.
  • Seite 92 190 e 200. Técnica cirúrgica Existem várias técnicas cirúrgicas para colocar a válvula programável CODMAN HAKIM. O cirurgião deve escolher uma técnica de acordo com a sua experiência clínica e avaliação médica. Irrigação Segure a válvula na vertical, com a extremidade da saída voltada para cima.
  • Seite 93 Antes de realizar o teste, é extremamente importante fazer uma lavagem para remover todas as bolhas de ar da válvula CODMAN HAKIM, com ou sem dispositivo SIPHONGUARD. A existência de bolhas de ar dentro da válvula CODMAN HAKIM ou do dispositivo SIPHONGUARD poderá...
  • Seite 94 4 vias para encher completamente o manómetro. Rode a válvula de segurança para ligar o manómetro à válvula CODMAN HAKIM e ao dispositivo SIPHONGUARD (figura A-3). Figura A-3 Nota: nesta fase, ligue o cateter distal, isento de bolhas de ar.
  • Seite 95 Figura A-4 Segure a ponta distal do cateter adjacente ao manómetro e baixe lentamente a extremidade do cateter distal até que o nível do líquido no manómetro comece a descer. Continue a baixar a ponta do cateter a uma taxa superior à taxa de descida do nível de líquido no manómetro.
  • Seite 96 Se necessário, ajuste a altura do manómetro para colocar o nível de água no manómetro ao mesmo nível do líquido no banho de água. Procedimento do teste Defina a pressão de abertura da válvula CODMAN HAKIM para 120 mm de H O (1176 Pa). [Os testes laboratoriais que utilizam o teste ASTM F647 revelaram que a melhor correlação entre a...
  • Seite 97 ® PROLENE é uma marca registada da Ethicon, Inc. ® HUBER é uma marca registada da Becton, Dickinson, and Co. ® EXCITE é uma marca registada da General Electric Company ® HAKIM é uma marca registada da Hakim USA, LLC, utilizada sob licença da DePuy Synthes Products, Inc.
  • Seite 99 MR Conditional Compatible avec la RM MR-eingeschränkt MR Conditional (MRI-voorwaardelijk) MR condizionale RM condicional Condicionado por ressonância magnética Quantity Quantité Menge Aantal Quantità Cantidad Quantidade...
  • Seite 100 Apirogeno. Vedere le istruzioni per l’uso. No pirógeno. Vea las instrucciones de uso. Não pirogénico. Leia as instruções de utilização. Medos International SÀRL Codman & Shurtleff, Inc. Chemin-Blanc 38, 2400 325 Paramount Drive Le Locle, Switzerland Raynham, MA 02767-0350 USA...

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