Table I Déclaration Du Fabricant Relative Aux Émissions Électromagnétiques - Codman MALIS CMC-III Bedienungsanleitung

Table I Déclaration du fabricant relative aux émissions électromagnétiques
Le Système électrochirurgical bipolaire CMC-III (modèle 80-1170 ou 80-1172) est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié
ci-dessous. Le client ou utilisateur doit s'assurer que le système est utilisé dans un tel environnement.
Test d'émission
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions d'harmoniques
CEI 61000-3-2
Variations de tension/émissions de parasites
CEI 61000-3-3
MISE EN GARDE : le système ne doit pas être utilisé à côté de ou sur un autre équipement et si c'est la cas, le système devra être observé pour en vérifier
le fonctionnement normal dans la configuration dans laquelle il est utilisé.
Table II Déclaration du fabricant relative à l'immunité électromagnétique
Le Système électrochirurgical bipolaire CMC-III (modèle 80-1170 ou 80-1172) est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié
ci-dessous. Le client ou utilisateur doit s'assurer que le système est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Décharge électrostatique
(ESD) CEI 61000-4-2
Courants transitoires rapides/
salves CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Chutes de tension, courtes
interruptions et variations sur les
lignes de courant d'alimentation
CEI 61000-4-11
Fréquence d'alimentation
champ magnétique (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Vca est la tension du secteur du ca avant l'application du niveau de test
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Conformité
Groupe II
Classe A
Classe A
Conforme
Niveau de test CEI 60601 Niveau de conformité
±6 kV contact ±6 kV contact
±8 kV air ±8 kV air
±2 kV pour les ±2 kV pour les
lignes d'alimentation lignes d'alimentation
±1 kV pour les lignes ±1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie d'entrée/sortie
±1 kV en mode différentiel ±1 kV en mode différentiel
±2 kV en mode commun ±2 kV en mode commun
<5 % VCA (>95 % chute <5 % VCA (>95 % chute
de tension en VCA) de tension en VCA)
pendant 0,5 cycle pendant 0,5 cycle
40 % VCA (60 % chute 40 % VCA (60 % chute
de tension en VCA) de tension en VCA)
pendant 5 cycles pendant 5 cycles
70 % VCA (30 % chute 70 % VCA (30 % chute
de tension en VCA) de tension en VCA)
pendant 25 cycles pendant 25 cycles
<5 % VCA <5 % VCA
(>95 % chute de tension (>95 % chute de tension
en Vca) pendant en Vca) pendant
5 secondes 5 secondes
3 ampères/mètre 3 ampères/mètre
Environnement électromagnétique
Le système doit émettre de l'énergie électromagnétique pour
effectuer sa fonction prévue. L'équipement électronique à
proximité peut en être affecté.
Le système convient à l'emploi dans tous les établissements
notamment les établissements domestiques et ceux directement
raccordés au réseau secteur public d'alimentation basse tension
qui fournit les immeubles utilisés à des fins domestiques.
Conseils pour l'environnement électromagnétique
Les sols doivent être en bois, béton ou carrelage. Si
les sols sont recouverts de matériaux synthétiques,
l'humidité relative doit être au moins de 50 %.
La qualité du courant du secteur doit être celle d'un
environnement du type commercial ou hospitalier.
La qualité du courant du secteur doit être celle d'un
environnement du type commercial ou hospitalier.
La qualité du courant du secteur doit être celle d'un
environnement du type commercial ou hospitalier. Si
l'emploi des modèles 80-1170 et 80-1172 nécessite un
fonctionnement continu pendant les interruptions de
courant, il est recommandé que les modèles 80-1170 et
80-1172 soient alimentés par une ligne de courant sans
coupure ou une batterie.
Les champs magnétiques de fréquence d'alimentation
doivent se trouver aux niveaux typiques d'un
environnement commercial ou hospitalier.
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