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Indications
L'utilisation du Générateur électrochirurgical bipolaire CMC-III CODMAN
MALIS est indiquée en neurochirurgie. Toutes les interventions doivent
être pratiquées par un neurochirurgien qualifié ayant une expérience
de l'électrochirurgie.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
AVERTISSEMENTS
Lire entiè re ment ce manuel avant d'uti liser le présent appa reil.
Le système MALIS CMC-III est conçu pour la section ou la coagu la tion de
tissus vivants et ne doit être utilisé qu'en milieu médical sous la sur veillance
d'un médecin.
Ne pas tenter d'éviter la fiche de mise à la terre du géné ra teur en uti li sant
un conver tis seur trois broches en deux broches. L'appa reil doit être cor rec-
te ment relié à la terre afin de garantir la sécu rité de l'opé ra teur et du patient.
La mise à terre n'est fiable que si elle est effec tuée avec une prise murale
marquée « À usage hos pi ta lier seu le ment » ou « Type hos pi ta lier ».
Remplacer tou jours le fusible par un fusible de même type et de même
valeur uni que ment (voir « Caractéristiques tech ni ques »).
Avant de mettre le générateur sous tension, vérifier que le réglage affiché
sur le sélecteur de tension d'alimentation correspond à la tension de la
prise secteur.
Si une modification significative de tension d'alimentation s'impose, comme
le passage de 100/120 V à 220/240 V, remplacer les deux fusibles externes.
Cela doit être réalisé par une personne qualifiée.
Uniquement le numéro de catalogue 80-1170 : le générateur est fourni
avec la fiche d'alimentation appropriée pour une utilisation avec une prise
de courant de 120 VCA. Si vous utilisez une prise de courant de 240 VCA,
veuillez utiliser la bonne fiche d'alimentation représentée ci-dessous.
Risque d'explosion, ne pas utiliser en présence de matériaux inflammables.
Veiller au risque d'inflammation des gaz endogènes. Certains matériaux
comme le coton, la laine et la gaze présentent aussi un danger lorsqu'ils
sont saturés d'oxygène. Les étincelles générées lors de l'utilisation normale
d'un équipement chirurgical à haute fréquence (HF) peuvent mettre le feu à
ces matériaux.
Cet équi pe ment n'est pas destiné à une uti li sa tion en pré sence d'anes-
thé siants inflam ma bles mélangés à de l'air, à de l'oxygène ou à du
protoxyde d'azote.
Risque de décharge élec trique : ne pas retirer le cou vercle ou la partie
arrière. Aucune pièce n'est répa rable par l'uti li sa teur. Pour toute répa ra tion,
envoyer l'appa reil au per sonnel d'entre tien qua lifié.
Ne pas appli quer la sortie du géné ra teur direc te ment sur le cœur.
Ne pas uti liser le géné ra teur à pro xi mité de patients munis d'appa-
reils sensibles aux inter fé rences de fré quence radio, tels que des
stimulateurs cardia ques.
Ne pas modi fier l'appa reil de quelque manière que ce soit. Toute modi fi ca-
tion non auto risée peut entraîner un dys fonc tion ne ment ou une panne.
Avant l'utillisation, s'assurer que le com mu ta teur de dés ac ti va tion vocale
situé sur le panneau arrière est placé sur la posi tion sou haitée.
Ne jamais modifier la puis sance pendant un réglage de la section ou de la
coagu la tion effectué à partir des pédales ou de la télé com mande.
Ne jamais plonger le Générateur MALIS CMC-III dans un liquide.
Ne pas activer le générateur lorsqu'une seule extrémité des pinces est
en contact avec le tissu.
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Ne pas laisser le patient en contact avec des parties métalliques mises à la
terre ou présentant une capacité de masse importante (p. ex. les supports
de la table d'opération, etc.). Utiliser à cet effet un drap antistatique.
Éviter un contact peau à peau du patient (p. ex. entre le bras et le corps).
Isoler avec de la gaze les parties du corps susceptibles d'être en contact.
Placer les électrodes de monitorage aussi loin que possible des électrodes
de l'équipement chirurgical à haute fréquence (HF). Les électrodes de
monitorage à aiguille ne sont pas recommandées. Si des électrodes à
aiguille sont néanmoins utilisées, ne pas les placer en contact direct avec
les extrémités des pinces.
Éviter l'emploi d'anesthésiques inflammables ou de gaz oxydants, comme le
protoxyde d'azote (N
O) et l'oxygène, lors d'interventions sur le thorax ou la
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tête, si ces agents ne sont pas correctement évacués.
S'assurer que les agents inflammables, comme les agents nettoyants, les
désinfectants, ou les solvants d'adhésif se soient évaporés avant d'utiliser
l'équipement chirurgical HF.
L'interférence produite par l'emploi d'un équipement HF peut nuire au
fonctionnement d'autres équipements électroniques.
Noter qu'une panne du système MALIS CMC-III peut entraîner une
augmentation involontaire de la puissance de sortie.
Examiner régulièrement les accessoires. Vérifier l'absence de détérioration
de l'isolation sur les câbles des électrodes et les
accessoires endoscopiques.
S'assurer que les accessoires acceptent au moins la tension maximale de
sortie du générateur pour le réglage de sortie prévu dans le mode opératoire
voulu. Consulter les graphiques Tension circuits ouverts et réglage de
puissance dans les figures 10, 13 et 16.
PRÉCAUTIONS
Ne jamais uti liser le système MALIS CMC-III à une tem pé ra ture infé rieure
à 10 °C. Attendre que le géné ra teur CMC-III soit à 10 °C minimum avant
d'utiliser le coagu la teur.
Tenir le géné ra teur éloigné de tout autre appa reil élec tro chi rur gical et de
ses câbles. Les appa reils élec tro chi rur gi caux géné rant des RF exces sives
peuvent pro vo quer une annonce vocale de l'unité et sa mise hors tension.
Les élec trodes de moni to rage du patient peuvent être placées sans risque
sur tout site bio lo gique adapté. Les élec trodes à aiguilles ne pré sen tent pas
de risque avec cet appa reil et peuvent éga le ment être placées en tout site,
excepté en contact direct avec les extré mités des pinces bipo laires.
Les câbles des pinces doivent être posi tionnés de façon à éviter le contact
avec le patient ou d'autres câbles.
Toujours vérifier que le cordon d'alimentation, le cordon bipolaire et la pédale
fonctionnent correctement avant utilisation en intervention chirurgicale. Les
remplacer si nécessaire.
Il est conseillé de choisir la puis sance de sortie la plus basse pos sible pour
le pro to cole sou haité.
Il est conseillé d'uti liser des pinces bipo laires isolées pour des réglages de
puis sance plus élevés.
La section avec les pinces bipo laires peut s'effec tuer uni que ment entre les
extré mités des pinces et se limite aux tissus et vais seaux qui peuvent être
placés entre les extré mités. Si les extré mités des pinces bipo laires entrent en
contact l'une avec l'autre ou si elles sont recou vertes de coagulat, aucune
section ni coagu la tion ne peut avoir lieu.
L'utilisation continue de la pédale doit être limitée à 20 secondes, avec
pauses de 40 secondes.
Commandes, voyants et connexions
Commandes du géné ra teur (Figures 1 et 2)
A. Commutateur de puis sance (secteur)
Commande la puis sance envoyée au géné ra teur.
B. Commutateur de réglage de la puis sance de section
Augmente et diminue la puis sance de section.
C. Commutateur de réglage de la puis sance de coagulation
Augmente et diminue la puis sance de coagu la tion.
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11/6/2008 1:30:57 PM
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