Codman MALIS CMC-III Bedienungsanleitung Seite 37

Tabelle III: Konformitätserklärung des Herstellers – elektromagnetische Störfestigkeit (nicht lebenserhaltend)
Das CMC-III Bipolar-Elektrochirurgiesystem (Modell 80-1170 oder 80-1172) ist zur Verwendung in der nachstehend spezifizierten elektromagnetischen
Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender muss gewährleisten, dass das System nur in einer solchen Umgebung eingesetzt wird.
Störfestigkeitstest
Leistungsgeführte HF-Störgrößen
IEC 61000-4-6
HF-Strahlung
IEC 61000-4-3
a Feldstärken von festen Sendern, wie z. B. Basisstationen für Radio, Telefon und terrestrischen Mobilfunk, Amateurfunk sowie amplitudenmodulierte
(AM) und frequenzmodulierte (FM) Rundfunk- bzw. Fernsehsendungen können kaum genau geschätzt werden. Um die durch solche festen HF-Sender
entstehende elektromagnetische Umgebung besser abschätzen zu können, muss eine entsprechende Standortuntersuchung in Betracht gezogen werden.
Falls die am Verwendungsort des Modells 80-1170/80-1172 gemessene Feldstärke die vorstehend dafür genannte HF-Konformitätsstufe überschreitet,
muss überprüft werden, ob das Modell 80-1170/80-1172 auch einwandfrei funktioniert. Ist das nicht der Fall, muss das Modell 80-1170/80-1172 evtl.
anders ausgerichtet oder an anderer Stelle eingesetzt werden.
b
Im Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz müssen die Feldstärken unterhalb von [v1] V/m liegen.
Hinweis 1: Bei 80 bis 800 MHz ist stets vom höheren Frequenzbereich auszugehen.
Hinweis 2: Diese Richtlinien treffen u. U. nicht auf alle Situationen zu, da die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen durch Absorption und Reflexion von
in der Nähe befindlichen Strukturen, Gegenständen und Personen beeinflusst werden kann.
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Teststufe IEC 60601 Konformitätsstufe
3 V/m RMS 3 V RMS
150 kHz bis 80 MHz
3 V/m 3 V/m
80 MHz bis 2,5 GHz
Anleitung hinsichtlich elektromagnetischer Umgebung
Tragbare und mobile Telekommunikationsgeräte
müssen so weit von den Modellen 80-1170 und
80-1172 und zugehörigen Kabeln entfernt gehalten
werden, wie es die entsprechende Gleichung für den
Sender erforderlich macht.
Empfohlener Abstand:
D = [3,5/v1]
D = [3,5/E1]
80 MHz – 800 MHz
D = [7/E1]
800 MHz – 2,5 GHz
wobei P die maximale vom Hersteller angegebene
Nennleistung (in Watt) für das Telekommunikations-
gerät ist und D den empfohlenen Abstand (in
Metern) darstellt.
Feldstärken von festen HF-Sendeapparaten
(siehe Fußnote
Frequenzbereichen unterhalb der Konformitätsstufe
liegen (siehe Fußnote
Störungen können in der Nähe von mit dem folgenden
Symbol markierten Geräten auftreten:
(nicht-ionisierende elektromagnetische Strahlung)
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a ) müssen in den einzelnen
b ).
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