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Tabelle I: Konformitätserklärung des Herstellers – elektromagnetische Emissionen
Das CMC-III Bipolar-Elektrochirurgiesystem (Modell 80-1170 oder 80-1172) ist zur Verwendung in der nachstehend spezifizierten elektromagnetischen
Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender muss gewährleisten, dass das System nur in einer solchen Umgebung eingesetzt wird.
Emissionstest
HF-Emissionen
CISPR 11
HF-Emissionen
CISPR 11
Oberschwingungsströme
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/Flicker
IEC 61000-3-3
ACHTUNG: Das System darf nicht direkt neben oder auf andere Geräte gestellt werden. Falls das jedoch nicht vermieden werden kann, muss das System
genau beobachtet werden, um zu gewährleisten, dass es wie vorgesehen einwandfrei funktioniert.
Tabelle II: Konformitätserklärung des Herstellers – elektromagnetische Störfestigkeit
Das CMC-III Bipolar-Elektrochirurgiesystem (Modell 80-1170 oder 80-1172) ist zur Verwendung in der nachstehend spezifizierten elektromagnetischen
Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender muss gewährleisten, dass das System nur in einer solchen Umgebung eingesetzt wird.
Störfestigkeitstest
Entladung statischer Elektrizität
IEC 61000-4-2
Transiente Störsignale (Burst) –
IEC 61000-4-4
Stoßspannungen
IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen und
Spannungsschwankungen in
Netzleitungen
IEC 61000-4-11
Netzfrequenz
(50/60 Hz)
Magnetfeldstörsicherheit
IEC 61000-4-8
VAC ist die Netzspannung vor Testbeginn
CODFR08059xx01v05.indd 36
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Konformität
Gruppe II
Klasse A
Klasse A
Entspricht den
Vorschriften
Teststufe IEC 60601
Konformitätsstufe
±6 kV (Kontakt)
±6 kV (Kontakt)
±8 kV (Luftweg)
±8 kV (Luftweg)
±2 kV bei Zuleitungskabeln
±2 kV bei Zuleitungskabeln
±1 kV bei Eingangs-/
±1 kV bei Eingangs-/
Ausgangsleitungen
Ausgangsleitungen
±1 kV bei Gegentakt
±1 kV bei Gegentakt
±2 kV bei Gleichtakt
±2 kV bei Gleichtakt
<5 % VAC (>95 % Einbr.
<5 % VAC (>95 % Einbr.
in VAC) für 0,5 Schw.
in VAC) für 0,5 Schw.
40 % VAC (60 % Einbr.
40 % VAC (60 % Einbr.
in VAC) für 5 Schw.
in VAC) für 5 Schw.
70 % VAC (30 % Einbr.
70 % VAC (30 % Einbr.
in VAC) für 25 Schw.
in VAC) für 25 Schw.
<5 % VAC
<5 % VAC
(>95 % Einbr. in VAC)
(>95 % Einbr. in VAC)
für 5 Sekunden
für 5 Sekunden
3 A/m
3 A/m
Elektromagnetische Umgebung
Das System strahlt elektromagnetische Energie aus, um die
für dieses System vorgesehene Funktion ausführen zu können.
Das kann evtl. Auswirkungen auf in der Nähe befindliche
elektronische Geräte haben.
Das System ist generell zur Verwendung in allen Betrieben
vorgesehen und auch für den Hausgebrauch sowie für
Einrichtungen, die direkt an öffentliche Niederspannungsnetze
angeschlossen sind, die ausschließlich Strom für den
Hausgebrauch liefern.
Anleitung hinsichtlich elektromagnetischer Umgebung
Fußböden müssen aus Holz, Zement oder Tonfliesen
bestehen. Falls Fußböden mit synthetischem Material
ausgelegt sind, sollte die relative Luftfeuchtigkeit auf
mindestens 50 % gehalten werden.
Stromzuleitungsqualität muss der in normalen
kommerziellen oder Krankenhausumgebungen
entsprechen.
Stromzuleitungsqualität muss der in normalen
kommerziellen oder Krankenhausumgebungen
entsprechen.
Die Stromzuleitungsqualität muss der in normalen
gewerblichen oder klinischen Umgebungen
entsprechen. Falls es unbedingt erforderlich ist, dass
die Modelle 80-1170 und 80-1172 auch bei etwaigem
Stromausfall weiterhin benutzt werden können, wird
empfohlen, das Gerät an eine unterbrechungsfreie
Stromquelle oder Batterie anzuschließen.
Die Magnetfelder der Stromversorgung
müssen denen in normalen kommerziellen oder
Krankenhausumgebungen entsprechen.
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11/6/2008 1:31:15 PM
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