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Bispektraler Index
WARNUNG
WARNUNG
WARNUNG
WARNUNG
BIS-Achtungshinweise
ACHTUNG
ACHTUNG
ACHTUNG
ACHTUNG
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Das Signalverarbeitungsgerät (BISx) oder den digitalen
Signalkonverter (DSC) nicht autoklavieren. Auf keinen Fall
öffnen.
Der Sensor darf nicht zwischen den Defibrillator-Pads liegen,
wenn ein Defibrillator bei einem Patienten verwendet wird,
der an BIS-Einheiten angeschlossen ist.
Dieser Monitor verwendet eine von Covidien erworbene
modulare Komponente zur Ableitung des bispektralen
Index (BIS). Es ist wichtig zu wissen, dass dieser Index nur
unter Verwendung der patentierten Technologie dieses
Unternehmens abgeleitet wird. Wir empfehlen, dass Ärzte
sich über die entsprechenden Daten zu Nutzen und/oder
Risiken in veröffentlichten Fachartikeln bzw. Fachliteratur
und auf den Internetseiten von Covidien (www.covidien.com)
informieren oder direkt mit diesem Unternehmen Kontakt
aufnehmen, falls klinisch orientierte Fragen bezüglich dieses
Teilmoduls des GE-Monitors auftreten. Eine Nichtbeachtung
dieser Empfehlung könnte zur fehlerhaften Verabreichung von
Narkosegasen und/oder anderen potenziellen Komplikationen
bei der Anästhesie oder Sedierung führen. Wir empfehlen
den Ärzten ebenso, die folgenden praktischen Informationen
(die einen Abschnitt über BIS-Überwachung enthalten)
durchzulesen: The American Society of Anesthesiologists,
Practice Advisory for Intraoperative Awareness and Brain
Function Monitoring (Anesthesiology 2006; 104:847-64). Ärzte
sollten sich außerdem hinsichtlich der aktuellen behördlichen
Informationen zu Bestimmungen, Gebrauch und Forschung
im Bereich BIS und zugehörigen Themen auf dem Laufenden
halten.
Eine Fehlinterpretation des BIS kann zur fehlerhaften
Verabreichung von Narkosegasen und/oder anderen
potenziellen Komplikationen bei der Anästhesie oder
Sedierung führen.
Die BIS-Einheit aufgrund der erhöhten Oberflächentemperatur
nicht in längerem direktem Kontakt mit der Haut des Patienten
belassen, da dies Beschwerden hervorrufen kann.
Die auf der Messung der EEG-Signale beruhende BIS-Messung
ist äußerst sensibel. Elektromagnetische Felder können
bei verschiedenen Frequenzen zu falschen Messwerten
führen. Keine elektrischen Geräte nahe dem BISx oder DSC
betreiben. Die jeweiligen Feldstärken sind in den technischen
Spezifikationen angegeben.
Die automatische Sensorprüfung ist ggf. zu deaktivieren, falls
es zu Interferenzen des 1-nA-128-Hz-Impedanzprüfsignals
mit anderen Geräten kommt (z. B. EEG-Modul mit evozierter
Potenzialmessung).
Das BIS-Modul wird mit einem BIS-Sensor zum
Einmalgebrauch betrieben. Nur empfohlene Sensoren
verwenden.
Modulare CARESCAPE Monitore
2066380-010
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Fehlerbehebung
