Vor Der Implantation / Vor Dem Erstgebrauch; Intraoperatives Vorgehen - KLS Martin group L1 Rib Gebrauchsanweisung

4.2

Vor der Implantation / Vor dem Erstgebrauch

Die L1 Rib Platten sowie die L1 Rib Schrauben werden steril geliefert. Steril gelieferte Produkte sind auf
dem Label mit dem entsprechenden Symbol gekennzeichnet. Sie sind erst unmittelbar vor dem Gebrauch
aus der Verpackung zu entnehmen. Vor der Verwendung sind das Verfallsdatum und die Unversehrtheit der
Verpackung zu überprüfen. Sterilprodukte mit geöffneter oder beschädigter Sterilverpackung sowie solche,
die aus Verpackungen mit abgelaufenem Verfallsdatum entnommen wurden, müssen als unsteril
angesehen werden. Sie sind zu verwerfen.
Ein Großteil der L1 Rib Instrumente werden nicht steril geliefert. Nicht steril gelieferte Produkte sind vor
ihrer Anwendung aus der Verpackung zu nehmen und einem geeigneten Aufbereitungsprozess zu
unterziehen.
4.3

Intraoperatives Vorgehen

Mögliche Verletzungsgefahr für den Patienten durch unsachgemäße Handhabung!
Unsachgemäße Handhabung der L1 Rib Platten und Schrauben kann zu Implantatversagen und
Verletzungen führen.
Beschädigungen vermindern die Belastungsfähigkeit und können zum Bruch führen.
Mögliche Verletzungsgefahr für den Patienten durch die Bearbeitung von Implantaten!
• Sicherstellen, dass bei der Bearbeitung keine Materialpartikel oder Späne des Implantats und/oder
Instrumentariums in den Körper des Patienten gelangen. Ansonsten besteht Infektionsgefahr.
• Durch die Bearbeitung verursachte Verunreinigungen (z. B. Splitter) am Implantat, am
Instrumentarium, an der Operationsperipherie oder am Operationspersonal sind vor jedem
Patientenkontakt durch geeignete Maßnahmen zu entfernen (z. B. durch Waschen in sterilem Wasser,
Wechsel der Operationshandschuhe).
• Durch die Bearbeitung enstehende scharfe Kanten müssen abgerundet werden, um
Weichteilirritationen und / oder -verletzungen zu vermeiden.
• Sollte es während der Operation zum Bruch des Implantats und/oder Instrumentariums kommen,
müssen alle Fragmente aus dem Situs entfernt werden, ansonsten besteht ein Risiko von
Fremdkörperreaktionen oder Migration mit einhergehenden Weichgewebeverletzungen.
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L1 Rib
Gebrauchsanweisung
Revi sion 01