1 Informazioni generali
1.1
Produttore
Siamo lieti che abbiate scelto un prodotto della nostra azienda.
Questo prodotto porta il marchio CE, il che significa che soddisfa i requisiti fondamentali per la sicurezza e
per le prestazioni di dispositivi medici in conformità con le normative europee in vigore.
Produttore di questo prodotto:
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
Una società di KLS Martin Group
KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany
Casella postale 60 · D-78501 Tuttlingen · Germany
Tel. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193
info@klsmartin.com · www.klsmartin.com
1.2
Contatti
In caso di domande sull'uso del dispositivo, sul prodotto o sull'uso clinico si prega di contattare i nostri
responsabili di prodotto:
Tel:
+49 7461 706-216
Fax:
+49 7461 706-350
Su ogni confezione e in parte sul prodotto stesso sono indicati il numero di lotto (LOT) e il numero di
articolo (REF). In caso di reclami indicare sempre LOT e REF.
1.3
Obbligo di segnalazione di incidenti
Tutti gli incidenti gravi relativi al prodotto devono essere segnalati immediatamente al produttore e alle
autorità competenti.
1.4
Rapporto riassuntivo sulla sicurezza e sulle prestazioni cliniche
Il rapporto riassuntivo sulla sicurezza e sulle prestazioni cliniche del prodotto medicale è disponibile nella
banca dati europea sui dispositivi medici (EUDAMED).
116
L1 Rib
Istruzioni per l'uso
Revi sion 01