KLS Martin group NON-STICK red Gebrauchsanweisung
Bipolare pinzetten
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90-989-58-30
Revision No. 3
Date of Release: 2015-05
Bipolare Pinzetten NON-STICK
Bipolar Forceps NON-STICK
Pinzas bipolares NON-STICK
Pinces bipolaires NON-STICK
Pinze bipolari NON-STICK
Gebrauchsanweisung
Instructions for Use
Instrucciones de uso
Mode d'emploi
Istruzioni per l'uso
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Kapitel
Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für KLS Martin group NON-STICK red
- Seite 1 Bipolare Pinzetten NON-STICK r e d Deutsch English r e d Bipolar Forceps NON-STICK Español r e d Pinzas bipolares NON-STICK Français Italiano Pinces bipolaires NON-STICK r e d Pinze bipolari NON-STICK r e d Gebrauchsanweisung Instructions for Use Instrucciones de uso Mode d’emploi Istruzioni per l’uso 90-989-58-30...
- Seite 3 Symbolerklärung Symbol explanation Explicación de los símbolos Légende Spiegazione dei simboli Gefahrensymbol VORSICHT Warnt vor einer möglichen Körperverletzung WARNUNG Warnt vor einer möglichen Lebensgefahr GEFAHR Warnt vor einer akuten Lebensgefahr Safety alert symbol CAUTION Indicates a situation which, if not avoided, could result in minor or moderate injury.
- Seite 4 Chargenbezeichnung Lot designation Designación del lote Numéro de lot Designazione lotto Unsteril Non-sterile No estéril Non stérile Non sterile Vor Sonnenlicht geschützt aufbewahren Store in a place protected from direct sunlight Guardar en lugares no expuestos a la radiación solar Conserver à...
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Seite 5: Inhaltsverzeichnis
Gebrauchsanweisung Bipolare Pinzetten NON-STICK r e d Inhaltsverzeichnis Produkthaftung und Gewährleistung ..........6 Allgemeines ..................6 Lieferumfang ..................6 Bestimmungsgemäßer Gebrauch ............. 6 Gewährleistung ..................7 Eingangskontrolle ................. 7 Hotline....................7 Hinweise zu diesem Dokument ............8 Symbolik in diesem Dokument ..............8 Gebrauch ................... -
Seite 6: Produkthaftung Und Gewährleistung
Medizinprodukterichtlinie der EG festgelegt worden sind. Wir sind der Hersteller dieses Produkts: Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Ein Unternehmen der KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · D-78501 Tuttlingen · Germany Tel. -
Seite 7: Gewährleistung
Gebrauchsanweisung Bipolare Pinzetten NON-STICK r e d Gewährleistung Es gelten unsere Allgemeinen Verkaufsbedingungen in der jeweils gültigen Fassung. Davon abweichende Vereinbarungen schränken die gesetzlichen Rechte des Käufers nicht ein. Eine darüber hinausgehende Garantie bedarf der vertraglichen Form. Wichtige Hinweise Die Instandsetzung des Produkts darf nur durch Gebrüder Martin oder durch eine von Gebrüder Martin ausdrücklich dazu ermächtigte Person oder Firma durchgeführt werden. -
Seite 8: Hinweise Zu Diesem Dokument
Gebrauchsanweisung Bipolare Pinzetten NON-STICK r e d Hinweise zu diesem Dokument Bei Nichtbeachtung dieses Dokuments besteht die Möglichkeit einer schweren oder sogar tödlichen Verletzung des Patienten oder des Anwenders! Sorgen Sie dafür, dass die folgenden Hinweise verstanden und beachtet werden! •... -
Seite 9: Gebrauch
Gebrauchsanweisung Bipolare Pinzetten NON-STICK r e d Gebrauch Lagerung und Transport Pinzetten sauber, kühl und trocken lagern. • Vor mechanischer Beschädigung schützen. • In sicheren Behältern / Verpackungen lagern und transportieren. Hierbei sind • entsprechende zugelassene Sterilisierverpackungen (z. B. gem. EN 868, ISO 11607) bzw. Sterilisationscontainer einzusetzen. -
Seite 10: Erstmalige Ingebrauchnahme
Gebrauchsanweisung Bipolare Pinzetten NON-STICK r e d Erstmalige Ingebrauchnahme WARNUNG Infektionsgefahr durch unsterile Handhabung! Bipolare Pinzetten NON-STICK r e d sind bei Lieferung NICHT STERIL! Unsterile Anwendung sowie unsachgemäße Sterilisation kann zu schweren gesundheitlichen Risiken für den Patienten führen! Die bipolaren Pinzetten müssen vor erstmaliger Ingebrauchnahme sowie vor jeder weiteren Anwendung gereinigt und sterilisiert werden, siehe Kapitel 4 „Reinigung, Pflege, Desinfektion und Sterilisation”, Seite 12. - Seite 11 Gebrauchsanweisung Bipolare Pinzetten NON-STICK r e d WARNUNG Verbrennungsgefahr durch Ablegen von chirurgischen Instrumenten auf dem Patienten! Eine unbeabsichtigte HF-Aktivierung bei aktiver Funktion „Bipolar-Automatik” kann erfolgen, wenn das elektrochirurgische Instrument auf dem Patienten abgelegt ist und so in Gewebekontakt gerät. In Anwendungspausen vorübergehend ungenutzte bipolare Pinzetten nicht auf dem •...
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Seite 12: Reinigung, Pflege, Desinfektion Und Sterilisation
Gebrauchsanweisung Bipolare Pinzetten NON-STICK r e d Reinigung, Pflege, Desinfektion und Sterilisation Reinigungsvorbereitung Die Verantwortung für das Ergebnis der durchgeführten Reinigung, Desinfektion und Sterilisation der verwendeten Instrumente liegt in den Händen des Betreiber bzw. des / Produktaufbereiters. Sicherstellen, dass nur produktspezifische und ausreichend validierte Reinigungs-, Desinfektions- und •... -
Seite 13: Maschinelle Reinigung Und Desinfektion
Gebrauchsanweisung Bipolare Pinzetten NON-STICK r e d Maschinelle Reinigung und Desinfektion HINWEIS Risiko der Beschädigung der Pinzetten! Bei der Auswahl des Desinfektors darauf achten, dass der Desinfektor eine geprüfte Wirksamkeit besitzt (z. B. DGHM- oder FDA-Zulassung bzw. • CE-Kennzeichnung entsprechend DIN EN ISO 15883), das eingesetzte Programm für die Instrumente geeignet ist und ausreichende Spülzyklen •... -
Seite 14: Materialbeständigkeit
Gebrauchsanweisung Bipolare Pinzetten NON-STICK r e d 4.2.2 Materialbeständigkeit Sicherstellen, dass die im Folgenden aufgeführten Substanzen nicht Bestandteil des Reinigungs- bzw. Desinfektionsmittels sind: organische Säuren, Mineralsäuren, oxidierende Säuren (kleinster zulässiger pH-Wert 5,5) • Starklauge (maximal zulässiger pH-Wert 12) • Organische Lösungsmittel (z. B. Aceton, Äther, Alkohol, Benzin) •... - Seite 15 Gebrauchsanweisung Bipolare Pinzetten NON-STICK r e d HINWEIS Risiko der Beschädigung der Pinzetten! r e d Bipolare Pinzetten NON-STICK nicht in Heißluft sterilisieren! • r e d Bipolare Pinzetten NON-STICK nicht in „STERRAD” sterilisieren! • (STERRAD ist ein eingetragenes Markenzeichen der Firma Johnson & Johnson Inc.). Kein „Flash”-Autoklavierverfahren anwenden! •...
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Seite 16: Weitere Richtlinien
Gebrauchsanweisung Bipolare Pinzetten NON-STICK r e d 4.3.2 Weitere Richtlinien Anleitungen zur Reinigung, Pflege und Sterilisation sowie weitere Richtlinien finden Sie in der Roten Broschüre „Instrumenten-Aufbereitung richtig gemacht” des Arbeitskreises „Instrumenten-Aufbereitung” (zu beziehen über Gebrüder Martin GmbH & Co. KG) sowie im Internet unter http://kls-martin.com/phnet/ Entsorgung Häufiges Wiederaufbereiten hat geringe Auswirkungen auf die chirurgischen Instrumente. - Seite 17 Gebrauchsanweisung Bipolare Pinzetten NON-STICK r e d Ein validiertes manuelles Verfahren ist hier nicht angegeben, das maschinelle Verfahren ist bevorzugt zu verwenden. Sollte das Maschinelle nicht zur Verfügung stehen, so ist bei der Auswahl des eingesetzten Reinigungsmittel- systems darauf zu achten, dass dieses für die Reinigung von Instrumenten aus Metallen und Kunststoffen •...
- Seite 72 Gebrüder Martin GmbH & Co. KG A company of the KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany Tel. +49 7461 706-0 · Fax 706-193 info@klsmartin.com · www.klsmartin.com Date of Release: 2015-05 ·...