L1 Rib
Istruzioni per l'uso
5 Pulizia, disinfezione e sterilizzazione
Possibile pericolo letale per il paziente dovuto a un utilizzo non sterile!
I prodotti forniti non sterili devono essere puliti, disinfettati e sterilizzati prima del primo impiego e prima
di ogni altro utilizzo.
• In caso di pazienti affetti dalla malattia di Creutzfeldt-Jakob (MCJ) accertata o sospetta, nonché di
eventuali varianti della MCJ, il trattamento dei prodotti deve essere effettuato in conformità alle
normative nazionali vigenti.
• L'operatore/addetto al trattamento è responsabile per la pulizia, la disinfezione e la sterilizzazione dei
prodotti utilizzati. Le norme nazionali, comprese le restrizioni in materia, devono essere osservate senza
riserve.
Il processo di trattamento deve essere convalidato prima dell'utilizzo del dispositivo medico. Di queste
operazioni è responsabile l'operatore/addetto al trattamento.
Le placche L1 Rib e le viti L1 Rib vengono fornite sterili. Sono contrassegnati in etichetta con il simbolo
corrispondente. Questi devono essere estratti dalla confezione appena prima del loro utilizzo. Controllare
sempre la data di scadenza e l'integrità della confezione sterile prima dell'uso. I prodotti sterili, il cui
imballaggio sia stato aperto o danneggiato, nonché quelli all'interno di imballaggi che riportano una data di
scadenza già superata, devono essere considerati non sterili e non devono più essere utilizzati.
La maggior parte degli strumenti L1 Rib non è fornita sterile. Prima dell'uso, i prodotti forniti non sterili
devono essere rimossi dalla confezione e sottoposti ad adeguato processo di pulizia, disinfezione e
sterilizzazione come descritto di seguito.
Le informazioni specifiche relative al numero di riferimento della seguente sezione sono disponibili su:
www.klsmartin.com/processing
Revision 01
131