KLS Martin group L1 Rib Gebrauchsanweisung Seite 114

Indice
1 Informazioni generali .................................................................................................................... 116
1.1 Produttore ........................................................................................................................... 116
1.2 Contatti................................................................................................................................ 116
1.3 Obbligo di segnalazione di incidenti ....................................................................................... 116
1.4 Rapporto riassuntivo sulla sicurezza e sulle prestazioni cliniche ............................................... 116
1.5 Avvertenze su questo documento.......................................................................................... 117
1.6 Abbreviazioni e concetti........................................................................................................ 117
1.7 Validità di questo documento................................................................................................ 117
1.8 Documenti correlati .............................................................................................................. 117
2 Fornitura ...................................................................................................................................... 118
2.1 Controllo dell'integrità e della correttezza della consegna....................................................... 118
3 Uso adeguato ............................................................................................................................... 118
3.1 Destinazione d'uso................................................................................................................ 118
3.2 Indicazioni............................................................................................................................ 118
3.3 Controindicazioni.................................................................................................................. 118
3.4 Possibili effetti indesiderati ................................................................................................... 118
3.5 Target di pazienti .................................................................................................................. 119
3.6 Utente ................................................................................................................................. 119
3.7 Condizioni ambientali durante l'uso....................................................................................... 119
4 Applicazione/Uso .......................................................................................................................... 120
4.1 Descrizione delle componenti................................................................................................ 120
4.1.1 Struttura, funzionalità e caratteristiche ....................................................................... 120
4.1.2 Materiali degli impianti .............................................................................................. 123
4.1.3 Combinazione di prodotti e accessori .......................................................................... 123
4.2 Prima dell'impianto/del primo utilizzo ................................................................................... 128
4.3 Procedimento operatorio ...................................................................................................... 128
4.4 A conclusione dell'intervento chirurgico ................................................................................ 129
5 Pulizia, disinfezione e sterilizzazione............................................................................................... 131
5.1 Limitazioni e restrizioni per la pulizia, la disinfezione e la sterilizzazione................................... 132
5.2 Trattamento preliminare sul luogo di utilizzo prima della pulizia ............................................. 133
5.3 Trattamento prima della pulizia............................................................................................. 133
5.3.1 Trattamento degli strumenti prima della pulizia ........................................................... 134
5.4 Pulizia e disinfezione............................................................................................................. 135
5.4.1 Pulizia e disinfezione meccaniche................................................................................ 135
5.5 Controllo, verifica delle funzionalità, cura .............................................................................. 136
5.5.1 Controllo e verifica della funzionalità .......................................................................... 136
5.5.2 Cura .......................................................................................................................... 137
5.6 Imballaggio .......................................................................................................................... 137
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L1 Rib
Istruzioni per l'uso
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