À L'issue De L'intervention Chirurgicale - KLS Martin group L1 Rib Gebrauchsanweisung

4.4 À l'issue de l'intervention chirurgicale
Risque de blessure du patient du fait de son comportement erroné !
Des comportements postopératoires inappropriés du patient peuvent conduire à la défaillance de
l'implant ou à la blessure du patient. Les points suivants sont à respecter :
• Pendant toute la durée de la cicatrisation, il convient de s'abstenir de toute activité physique
susceptible d'endommager l'implant ou les éléments osseux qui y sont reliés. Ceci vaut particulièrement
pour le port de charges (risque de chute) et les activités sportives susceptibles de causer un choc ou un
coup.
• L'utilisateur se doit d'avertir le patient à cet égard et d'assurer le suivi postopératoire.
Risque de blessure pour le patient par brûlure ou déplacement involontaire de l'implant ou de
faussement potentiel de l'interprétation d'examens par IRM !
En raison du perfectionnement et de la densité d'énergie sans cesse croissante des appareils d'IRM, une
influence négative sur les implants et les patients ne peut être exclue à l'avenir.
En cas de doute, il n'est pas permis d'effectuer un examen d'IRM avant que d'éventuels dommages sur la
santé du patient ne soient exclus.
Les risques résident dans le réchauffement ou la migration des implants sous l'action du champ
magnétique. En outre, les implants métalliques risquent de générer des artefacts gênants tant lors de la
tomodensitométrie (TDM) que de l'imagerie à résonance magnétique (IRM).
Il convient de documenter la pose de l'implant dans le dossier du patient en consignant la dénomination
de l'article ainsi que la RÉF et le LOT. C'est la seule façon de garantir une traçabilité univoque.
Les implants L1 Rib (plaques et vis) peuvent être retirés après la guérison osseuse. Les implants métalliques
peuvent se desserrer, se rompre, se corroder, migrer, provoquer des douleurs ou, même après la guérison
de la fracture, provoquer un « stress shielding » au niveau des os, notamment chez les patients jeunes et
actifs. Une plaque de titane utilisée comme aide à la guérison osseuse devient un implant non fonctionnel
dès que son rôle est achevé. Elle peut être perçue comme un corps étranger. Nous ne disposons pas encore
d'indices prouvant qu'une plaque de titane produit effectivement des dommages, mais nos connaissances à
ce sujet sont incomplètes. On ne peut donc pas affirmer avec certitude qu'une plaque de titane restée in
situ et ne provoquant aucun symptôme ne sera pas nocive à long terme. Le retrait d'une plaque en titane
non fonctionnelle est souhaitable dans la mesure où la procédure de retrait de la plaque ne représente pas
pour le patient un risque inutile. Pour éviter une fracture, le retrait de l'implant doit être suivi de soins
postopératoires appropriés.
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L1 Rib
Mode d'emploi
Revi sion 01