Verwandte Anleitungen für KLS Martin group diomax 1550
Inhaltszusammenfassung für KLS Martin group diomax 1550
- Seite 1 ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Deutsch Gebrauchsanweisung 90-458-51-20 Gültig ab Softwareversion V1.00, Revision 3 Hardwarestand HW 02 und Softwarestand SW 01 Date of Release 2019-07...
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Seite 2: Symbolerklärung
Symbolerklärung Gefahrensymbol VORSICHT Warnt vor einer möglichen Körperverletzung WARNUNG Warnt vor einer möglichen Lebensgefahr GEFAHR Warnt vor einer akuten Lebensgefahr Gebrauchsanweisung beachten Gebrauchsanweisung beachten Artikelnummer (Art.-Nr.) Seriennummer Vor Sonnenlicht geschützt aufbewahren Trocken aufbewahren Angaben zur minimalen und maximalen Umgebungstemperatur für Lagerung und Transport. - Seite 3 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Die Pfeile zeigen nach oben, Sendung aufrecht lagern und transportieren Herstellungsdatum Hersteller Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden CE-Konformitätskennzeichnung Dieses Produkt darf nicht als normaler Hausmüll entsorgt werden Revision 3...
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Seite 4: Inhaltsverzeichnis
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Inhaltsverzeichnis Produkthaftung und Gewährleistung ..........7 Allgemeines ..................7 Lieferumfang ..................7 Bestimmungsgemäßer Gebrauch ............. 8 Häufig verwendete Funktionen ..............9 Kontraindikationen ................9 Gewährleistung ..................9 Eingangskontrolle ................. 9 Hotline....................10 Hinweise zu diesem Dokument ............. 11 Gültigkeit dieses Dokuments .............. - Seite 5 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 4.4.2 Netzanschluss ....................25 4.4.3 Potentialausgleichsbolzen ................25 4.4.4 Anschluss Fußschalter ..................25 4.4.5 Anschluss Interlock / Warning ................26 4.4.6 Accessory Port ....................28 4.4.7 Service-Schnittstellen ..................28 4.4.8 Option CAN....................28 4.4.9 Lautsprecher ....................28 Vorbereitung des Lasersystems.............
- Seite 6 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 5.15 Setup ....................56 Kurz-Gebrauchsanweisung ............60 Instandhaltung ................61 Periodische Wartung ................61 7.1.1 Wartungsplan ....................61 Reinigung und Desinfektion ............62 Störungsbehebung ..............63 Hinweise im Display ................63 Sonstige Störungen ................63 Zubehör ..................
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Seite 7: Produkthaftung Und Gewährleistung
Medizinprodukterichtlinie der EG festgelegt worden sind. Wir sind der Hersteller dieses Produkts: Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Ein Unternehmen der KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · D-78501 Tuttlingen · Germany Tel. -
Seite 8: Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Bestimmungsgemäßer Gebrauch ® Der diomax 1550 ist ein Laserchirurgiegerät auf Basis eines Diodenlasers und dient zur Behandlung von biologischem Gewebe durch: Hyperthermie • Schneiden • Koagulieren • Vaporisieren • Dazu wird die elektrische Energie aus dem Versorgungsnetz in infrarotes Laserlicht •... -
Seite 9: Häufig Verwendete Funktionen
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Häufig verwendete Funktionen In Kapitel 5 „Bedienung des Geräts”, Seite 30 sind Anwendungen erläutert, die in Form von abgespeicherten Programmen häufig verwendete Funktionen des Lasers erklären. Kontraindikationen Für die Anwendung sind derzeit keine Kontraindikationen bekannt. Gewährleistung Es gelten unsere Allgemeinen Verkaufsbedingungen in der jeweils gültigen Fassung. -
Seite 10: Hotline
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Hotline Bei Fragen zum Umgang mit dem Gerät bzw. Produkt oder zu klinischen Anwendungen, • wenden Sie sich bitte an das Produktmanagement: Tel: +49 7461 706-243 Fax: +49 7461 706-190 Sollten Sie technische Fragen haben, so wenden Sie sich bitte an unser •... -
Seite 11: Hinweise Zu Diesem Dokument
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Hinweise zu diesem Dokument Bei Nichtbeachtung dieses Dokuments besteht die Möglichkeit einer schweren oder sogar tödlichen Verletzung des Patienten oder des Anwenders! Unsachgemäße Handhabung und Pflege sowie zweckentfremdeter Gebrauch können zu vorzeitigem Verschleiß und / oder Risiken für Patient und Anwender führen! Sorgen Sie dafür, dass die folgenden Hinweise verstanden und beachtet werden! •... -
Seite 12: Symbolik In Diesem Dokument
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Symbolik in diesem Dokument Wichtige Informationen wie allgemeine oder sicherheitsrelevante Hinweise werden in diesem Dokument mit folgenden Symbolen und Signalwörtern gekennzeichnet: WARNUNG Todesgefahr oder Gefahr schwerer Körperverletzung! Bei Nichtbeachtung droht möglicherweise Tod oder schwere Körperverletzung! VORSICHT Gefahr der leichten Körperverletzung! Bei Nichtbeachtung droht Körperverletzung! -
Seite 13: Sicherheitshinweise
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Sicherheitshinweise Allgemeine Vorschriften Die folgenden Normen, Gesetze, Richtlinien und Verordnungen wurden bei der Entwicklung und Herstellung dieses Geräts berücksichtigt: Norm Titel Medizinproduktegesetz 93/42/EWG EG-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte DIN EN 60825-1:1994 + Strahlungssicherheit von Lasereinrichtungen – Klassifizierung von A1:2002 + A2:2001 Anlagen, Anforderungen und Benutzer-Richtlinien DIN EN 60601-1:2007-07... -
Seite 14: Installation Und Erstinbetriebnahme
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Installation und Erstinbetriebnahme Die Installation und Erstinbetriebnahme darf nur von Gebrüder Martin oder autorisierten Servicepartnern vorgenommen werden. Gefahr der Körperverletzung! Jede Person, die in irgendeiner Form mit dem Gerät zu tun hat, muss mit dem Inhalt dieses Dokuments voll vertraut sein. - Seite 15 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Darüber hinaus sind nachfolgende Ergänzungen zu berücksichtigen: Die Inbetriebnahme des Geräts darf nur durch befugte Anwender erfolgen. Diese Anwender • müssen mit dem Lasergerät vertraut sein und die entsprechenden Sicherheitsvor- kehrungen kennen. Die bedienungsberechtigten Anwender sind im Medizinproduktebuch aufzuführen.
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Seite 16: Lasersicherheit
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Lasersicherheit ® Das Laserchirurgiegerät diomax 1550 ist ein Gerät der Klasse IIb gemäß MPG, • ist eine Lasereinrichtung der Laserklasse 4 (nach DIN EN 60825-1), • besitzt das CE-Kennzeichen nach der Richtlinie 93/42/EWG. • WARNUNG Verletzungsgefahr für Augen, Haut und andere Organe! Das Gerät emittiert Licht im unsichtbaren Spektralbereich von 1.550 nm, das irreversible Schäden an Auge, Haut und anderen Organen verursachen kann! -
Seite 17: Explosions- Und Brandgefahr
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Explosions- und Brandgefahr Feuergefahr! Laser der Klasse 4 (DIN EN 60825-1) können durch Erhitzen von Gewebe oder der Laserfaser- ® enden als Zündquellen wirken. Daher sind beim Umgang mit dem diomax 1550 folgende Maßnahmen zur Verhütung laserinduzierter Brände und Explosionen einzuhalten: Das Gerät darf nicht in der Nähe von entflammbaren Betäubungsmitteln oder leicht- •... -
Seite 18: Anforderungen An Behandlungsräume
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Anforderungen an Behandlungsräume ® Räume, in denen der diomax 1550 betrieben wird, sind an den Zugängen durch ein • Laserwarnschild (im Lieferumfang) zu kennzeichnen. Alle Eingangstüren zum Laserbereich sind mit einer Warnlampe zu versehen. Bei einge- •... -
Seite 19: Laserschutzbeauftragter
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Laserschutzbeauftragter Nach der deutschen Unfallverhütungsvorschrift BGV B2 (Laserstrahlung) muss vom Betreiber ein Laserschutzbeauftragter schriftlich ernannt werden. Zu seinem Verantwortungsbereich gehören auch folgende Punkte: Durchführung der Sicherheitsmaßnahmen • Einweisung aller Beteiligten in die Sicherheitsmaßnahmen und die Bedienung des Geräts •... -
Seite 20: Sicherungen
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 3.13 Sicherungen Sicherungen dürfen nur von autorisiertem Fachpersonal ausgetauscht werden. An der Geräterückseite befinden sich die Sicherungen der Netzeingangsbuchse, deren Sicherungswerte auf der Geräterückseite aufgedruckt sind (siehe Kapitel 4.4 „Rückseite”, Seite 24). 3.14 Sicherheitseinrichtungen des Geräts Das Gerät wurde unter strengster Beachtung höchster Personensicherheit entwickelt. -
Seite 21: Warn- Und Hinweisschilder
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 3.16 Warn- und Hinweisschilder Hinweisschild auf der Rückseite des Geräts, siehe Kapitel 4.4 „Rückseite”, Seite 24 mit Angaben der maximalen Ausgangswerte des Laserlichts. Weitere Technische Daten siehe auch Kapitel 11 „Technische Daten”, Seite 66. Laserwarnschild und Hinweisschild für Laser der Klasse 4 Hinweisschild seitlich neben der SMA-X-Laserfaser- anschlussbuchse (siehe Abbildung unten), zur Kennzeichnung... -
Seite 22: Rauchgas
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 3.17 Rauchgas Infektionsgefahr durch lebensfähige Gewebepartikel im Laserrauchgas! Die insbesondere bei der Vaporisation während der Laserbehandlung entstehende Rauchgas- emission kann gesundheitsschädlich sein. Bei Anwendungen, die Rauchgas erzeugen, wird die Verwendung einer Rauchgasabsaugung ® (z.B. marVAC von Gebrüder Martin) empfohlen. -
Seite 23: Inbetriebnahme
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Inbetriebnahme Funktion Das Gerät ist ein mikroprozessorgesteuertes Laserchirurgiegerät neuester Technologie. Es erzeugt Laserlicht im infraroten Wellenlängenbereich (1550 nm) mit einer Laserleistung von bis zu 15 Watt, das dem Anwender über unterschiedliche Laserfasern und Applikatoren zur Verfügung steht. -
Seite 24: Frontseite
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Frontseite Die Funktionen der Bedien- und Anzeigeelemente werden detailliert im Kapitel 5.1 „Bedien- und Anzeigeelemente”, Seite 30 beschrieben. Rückseite 1 Typenschild 6 Anschluss Accessory Port 2 Netzanschluss mit Sicherungen 7 Service-Schnittstelle 3 Potentialausgleichsbolzen 8 Option CAN 4 Anschluss Fußschalter 9 Austrittsöffnung Luftkühlung 5 Anschluss Interlock / Warning... -
Seite 25: Typenschild
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 4.4.1 Typenschild Das Typenschild befindet sich auf der Rückseite des • Geräts (siehe Kapitel 4.4 „Rückseite”, Seite 24). • Siehe auch Kapitel 11 „Technische Daten”, Seite 66. 4.4.2 Netzanschluss Das Gerät ist mit einem Weltspannungsnetzteil ausgerüstet. -
Seite 26: Anschluss Interlock / Warning
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 4.4.5 Anschluss Interlock / Warning Interlock / Warning Der Anschluss bietet zwei Funktionen: Laserwarnlampen-Kontakt • Tür-Interlock • Laserwarnlampen-Kontakt Dieser Kontakt (1) schaltet beim Einschalten des Geräts (Schlüsselschalter auf I) die Warnlampen ein. Die Zugänge zu den Laserbereichen sind durch Warnlampen zu kennzeichnen. - Seite 27 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Tür-Interlock Ist an diesem Kontakt (1) ein Türkontaktschalter angeschlossen, schaltet das Gerät beim Öffnen der Tür die Laseremission sofort ab. Im Display erscheint die Meldung INT_LOCK ERROR. Der beim Laserchirurgiegerät vorhandene Interlock-Stecker kann verwendet werden. Hierzu im Interlock-Stecker die Überbrückung •...
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Seite 28: Accessory Port
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 4.4.6 Accessory Port Anschluss für externe Spülgasversorgung (MY GAS 2) ® und / oder Rauchgasabsaugung (z. B. marVAC Verbindungskabel können über Gebrüder Martin bezogen werden (siehe Kapitel 10 „Zubehör”, Seite 64). Über den Fußschalter wird ein potentialfreier Umschalt- kontakt betätigt, der zur Steuerung von Zubehör- komponenten genutzt werden kann. -
Seite 29: Vorbereitung Des Lasersystems
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Vorbereitung des Lasersystems WARNUNG Gefährliche Laserstrahlung! Den Laserbereich gegen Zutritt von unbefugten Personen absichern. Zugänge zum • Laserbereich mit Laserwarnzeichen und Warnlampe(n) sichern. Flächen, die den Laserstrahl reflektieren, mit geeigneten Materialien abdecken. • Schutzbrillen für alle im Laserbereich anwesenden Personen (inklusive Patient) •... -
Seite 30: Bedienung Des Geräts
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Bedienung des Geräts WARNUNG Verletzungsgefahr durch Fehlbedienung! Eine Bedienung oder Einstellung des Geräts in anderer Weise als in diesem Dokument beschrieben kann zu gefährlicher Bestrahlung führen. Bedien- und Anzeigeelemente NOT-AUS-Schalter Display SMA-X-Faseranschlussbuchse Drehknopf Laser-Signalleuchte Schlüsselschalter Tastenfeld Revision 3... -
Seite 31: Schlüsselschalter
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 5.1.1 Schlüsselschalter Mit dem Schlüsselschalter lässt sich das Gerät ein- und ausschalten. Schlüsselstellung 0: Gerät ausgeschaltet Schlüsselstellung 1: Gerät eingeschaltet Der Schlüssel kann nur in Stellung 0 herausgezogen werden. HINWEIS Der Schlüsselschalter trennt das Gerät allpolig vom Netz! 5.1.2 NOT-AUS NOT-AUS-Schalter... -
Seite 32: Laser-Signalleuchte
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 5.1.4 Laser-Signalleuchte Die Laser-Signalleuchte zeigt folgende Zustände an: • Laserfaser korrekt an der SMA-X-Buchse angeschlossen. Fußschalter nicht betätigt. • Keine Laserfaser angeschlossen. Gelb • LASER READY und Fußschalter gedrückt: Abgabe von Laserlicht. — Dauerlicht gelb: Bei kontinuierlichem Laserbetrieb, solange der Fußschalter betätigt wird. -
Seite 33: Tastenfeld
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 5.1.5 Tastenfeld (1) Taste STANDBY Drücken der Taste schaltet das Gerät in den Zustand STANDBY. Es können Laserparameter eingestellt werden. • Es kann außer dem Pilotlaserlicht kein Laserlicht • abgegeben werden. (2) Taste LASER READY Drücken der Taste schaltet das Gerät in den Zustand LASER READY, wenn eine passende Laserfaser angeschlossen ist. -
Seite 34: Display
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 5.1.6 Display Die nebenstehende Abbildung zeigt den Laser im Moment der Einstellung der Laserleistung (Pos.-Nr. 4, orange hinterlegt). Drehknopf für die Auswahl und Einstellung • der Laserleistung verwenden, siehe Kapitel 5.1.7 „Drehknopf mit Ringbeleuchtung”, Seite 35. —... -
Seite 35: Drehknopf Mit Ringbeleuchtung
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 5.1.7 Drehknopf mit Ringbeleuchtung Alle Einstellungen am Gerät werden mit dem Drehknopf vorgenommen. Der Drehknopf kann gedreht und gedrückt werden. Er ist nach Einschalten inaktiv und kann durch Drücken aktiviert werden. Um zu verdeutlichen, worauf sich die Einstellung durch den Drehknopf aktuell bezieht, hat der Drehknopf einen Leuchtring mit vier Farbzuständen: Aus (Leuchtring dunkel) Drehknopf ist inaktiv. -
Seite 36: Laserzustandsanzeige
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 5.1.8 Laserzustandsanzeige Laserzustandsanzeige Keine Laserfaser angeschlossen • Der Laser kann eingestellt, jedoch nicht aktiviert werden. Laser STANDBY • Eine passende Laserfaser ist angeschlossen. Der Laser kann eingestellt, jedoch nicht aktiviert werden. LASER READY Der Laser ist bereit zur Abgabe von Laserlicht. •... -
Seite 37: Laserfaser Anschließen
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Laserfaser anschließen HINWEIS Der Laser ist mit einer kodierten SMA-Buchse (SMA-X) ausgestattet, wodurch nur Laserfasern mit SMA-X-Steckern die Aktivierung des Lasers zulassen. Die für das Gerät zugelassenen Laserfasern und Applikatoren (siehe Kapitel 10 „Zubehör”, • Seite 64) der Verpackung entnehmen und anschließen. -
Seite 38: Laserfaser Mittels Pilotlaser Prüfen
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Laserfaser mittels Pilotlaser prüfen Vor Beginn der Therapie oder nach Austausch einer Laserfaser ist diese zu prüfen: Taste PILOT drücken, • — das Menu Pilotlaser mittels Drehknopf auswählen, — Pilotstrahl-Helligkeit auf maximalen Wert (100 %) stellen, siehe Kapitel 5.14 “Pilotlaser”, Seite 56. -
Seite 39: Laserfaser Auswechseln
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Laserfaser auswechseln Die Laserfaser wie folgt auswechseln: Taste STANDBY drücken. • Am proximalen Ende der Laserfaser die Überwurfmutter des SMA-X-Steckers lösen und den • Faserstecker aus der SMA-X-Buchse ziehen. — Die Laser-Signalleuchte leuchtet rot und signalisiert, dass die Laserfaser entfernt wurde. -
Seite 40: Systemtest
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Systemtest Der Laser ist eingeschaltet und führt für • ca. 10 – 30 s einen Selbsttest durch. Das blaue Startbild zeigt das Logo von • ® KLS Martin, diomax 1550 sowie die Software-Versionsnummer, hier z. B. 1.00. Nach dem Systemtest wechselt der •... -
Seite 41: Laser Anwenden
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Das Loslassen des Fußschalters unterbricht die Abgabe von Laserlicht sofort. • — Die Laser-Signalleuchte erlischt. — Im Display wird wieder LASER READY angezeigt. HINWEIS Bei getretenem Fußschalter sind Drehknopf und Tastenfeld blockiert. HINWEIS Zubehörgeräte werden bei getretenem Fußschalter aktiviert, auch wenn kein Laserlicht abgegeben wird. -
Seite 42: Gerät Abschalten
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 5.10 Gerät abschalten Schlüssel im Schlüsselschalter von der Stellung 1 in die Stellung 0 drehen. • VORSICHT Verletzungsgefahr Jedes nicht im Gebrauch befindliche Lasergerät ist gegen unbefugtes Benutzen zu schützen. Schlüssel aus dem Schlüsselschalter abziehen und sicher verwahren. •... -
Seite 43: Arbeiten Mit Programmen
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 5.12 Arbeiten mit Programmen Das Einstellen jedes einzelnen Parameters vor einer Operation ist durch die Vielfältigkeit der Einstellmöglichkeiten zeitaufwändig. Durch das Aufrufen von gespeicherten Programmen wird die Bedienung erleichtert. Einstellungen, die mehrfach verwendet werden, können als Programme unter einem eigenen Namen im Gerät abgespeichert werden. -
Seite 44: Programm Auswählen
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 5.12.2 Programm auswählen Liste der zuletzt benutzten Programme (Last used programs) Bis zu vier Programmnamen werden direkt im Hauptmenü angezeigt. Die vier Programmnamen entsprechen den zuletzt verwendeten Programmen. Drehknopf durch Drücken aktivieren und • Programm durch Drehen des Drehknopfes auswählen. - Seite 45 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Die gespeicherten Programme werden nun im Menübereich als Liste angezeigt. Beim Navigieren durch die Liste der Programme wird im linken Displaybereich eine Vorschau des aktuell markierten Programms angezeigt. Weiter • Ist die Programmliste länger als im Display angezeigt, blättert diese Funktion nach unten in der Liste.
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Seite 46: Programm Anpassen
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 5.12.3 Programm anpassen Das aktive Programm kann geändert und gespeichert werden. Über den Drehknopf wird der Parameter, der geändert werden soll, ausgewählt. Durch Druck auf den Drehknopf wird der ausgewählte Parameter aktiviert und kann in seiner Art oder seinem Wert durch Drehen am Drehknopf verändert werden. - Seite 47 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Dauermodus • Die eingestellte Laserleistung wird kontinuierlich abgegeben, während der Fußschalter gedrückt ist. Dauerrate • Dauerrate gibt dem Anwender ein Feedback- Signal nach Erreichen der eingestellten Energiemenge pro cm. Es ertönt ein zusätzlicher, kurzer Ton. Die RATE (Zeit pro cm) ergibt sich aus der Laserleistung und der Energiedichte.
- Seite 48 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Rate • Das Anzeigefeld RATE zeigt die Zeitdauer an, die für die Behandlung eines Zentimeters der Vene benötigt wird. Diese Angabe dient als Zeitvorgabe für den Rückzug der VENEX-Faser. Der Rückzug wird bei der Behandlung an den cm-Strichen auf der Faser oder dem Katheter kontrolliert.
- Seite 49 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Pulsrate • Pulsrate gibt dem Anwender ein Feedback- Signal nach Erreichen der eingestellten Energiemenge pro cm. Es ertönt ein zusätzlicher, kurzer Ton. Die Rate (Zeit pro cm) ergibt sich aus der mittleren Laserleistung und der Energiedichte.
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Seite 50: Zeiten
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 5.12.6 Zeiten Je nach Pulsmodus können bis zu vier Pulsparameter angepasst werden: Pulszeit (5 ms – 10 s) • Dauer eines Laserpulses Pulspause (5 ms – 10 s) • Pause zwischen je zwei Pulsen im Pulsmodus Zykluszeit (20 ms –... - Seite 51 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Mit dem Texteditor den Namen anpassen • — Auswählen der Buchstaben / Zeichen durch Drehen des Drehknopfs — Eingabe der Buchstaben über Drücken des Drehknopfs — Die Pfeiltasten bewegen die Einfügemarke vor / zurück — Löschen löscht nach links —...
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Seite 52: Programme Löschen
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Überschreiben Programme / Überschreiben wählen • Vor dem Überschreiben des gespeicherten Programms mit den neuen Parametern wird eine Sicherheitsabfrage angezeigt. Sicherheitsabfrage mit Ja quittieren. • — Das Programm wird mit den neuen Parametern gespeichert. Der Zusatz modifiziert verschwindet. -
Seite 53: Logbuch
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 5.13 Logbuch 5.13.1 Einträge im Logbuch erzeugen Logbuch / Speichern / Reset wählen • Die aktuellen Zähleranzeigen werden ins Logbuch übernommen und dann die Zähler wieder auf Null gesetzt. Der Eintrag im Logbuch enthält Datum, Uhrzeit, applizierte Energie, Gesamtzeit der Laserlichtabgabe und die Anzahl der Pulse des Summationsbeginns. -
Seite 54: Inaktivität
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Laserfaser entfernen • — Es wird ein automatischer Logbuch- eintrag mit Rückfrage an den Anwender erstellt. — Als Anzeige erscheint: Summenwerte im Logbuch speichern? — Auswahl Ja: es wird ein Logbucheintrag erstellt. — Auswahl Nein oder ZURÜCK: es kann ohne Löschen der Summationen weiter- gearbeitet werden. -
Seite 55: Logbuch Anzeigen
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 5.13.2 Logbuch anzeigen Logbuch / Übersicht wählen • — Das Logbuch wird angezeigt Das Logbuch bietet eine Kontrolle der applizierten Laserenergie und der Anzahl der Laserimpulse. Diese Parameter werden zusammen mit der Anfangszeit für eine Behandlung manuell oder automatisch gespeichert und können vom Anwender abgerufen werden. -
Seite 56: Pilotlaser
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 5.14 Pilotlaser Pilotlaser auswählen • Pilot-Helligkeit • Die Helligkeit des Pilotlasers kann zwischen 1 % und 100 % eingestellt werden. Pilot-Blinkfrequenz • Der Pilotlaser kann zwischen CW (Dauerlicht) oder gepulstem Betrieb im Bereich 0,5 Hz bis 5 Hz eingestellt werden. ZURÜCK •... - Seite 57 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Einstellungen können in folgenden Untermenüs vorgenommen werden: Sprache • Bildschirm • Timeouts • Datum / Uhrzeit • Töne • Service • (nur für Servicetechniker mit PIN-Code) Setup / Sprache Sprache für das Display aus der Liste •...
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Seite 58: Einstell-Timeout
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Setup / Timeouts Menü-Timeout • Das Menü-Timeout bestimmt die Zeitdauer bis zur Inaktivität des Drehknopfs nach seiner letzten Benutzung. Leuchtring hell –> Timeout (30 s – 6 min) –> Leuchtring aus Einstell-Timeout • Das Einstell-Timeout bestimmt die Zeitdauer für die Änderung eines Parameters. - Seite 59 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Setup / Bedientöne Bedienton wählen und Lautstärke • einstellen. Laserwarnton wählen und Lautstärke • einstellen. Der Laserwarnton besitzt nach DIN EN 60601 eine Mindestlautstärke, die wahlweise erhöht werden kann. Setup / Service Dieser Menüpunkt dient dem Servicetechniker zur Gerätewartung.
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Seite 60: Kurz-Gebrauchsanweisung
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Kurz-Gebrauchsanweisung Vorbereitung Gebrauchsanweisung lesen • Gerät an die Netzversorgung anschließen • Gerät einschalten Schlüssel in Position 0 einstecken und auf 1 drehen • • Selbsttest abwarten Laserprogramm wählen: • — Laserleistung einstellen — Pulsart einstellen —... -
Seite 61: Instandhaltung
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Instandhaltung Periodische Wartung HINWEIS Reparaturen dürfen nur durch autorisierte Servicetechniker von Gebrüder Martin durchgeführt werden. 7.1.1 Wartungsplan Inspektion / Wartung Wartungsintervall Durchzuführen von vor jeder ersten Operation Überprüfung des NOT-AUS-Schalters Krankenhauspersonal eines Tages Überprüfung des Zubehörs vor jeder Operation Krankenhauspersonal Überprüfung der Laserwarnlampe... -
Seite 62: Reinigung Und Desinfektion
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Reinigung und Desinfektion Die Verantwortung für Reinigung und Desinfektion liegt beim Betreiber / Anwender. Nationale Regelungen bezüglich Reinigung und Hygiene sind zu beachten. WARNUNG Gefahr schwerer Körperverletzung durch schadhafte Zubehörteile! Ein nicht funktionstüchtiges Gerät sowie schadhaftes Zubehör können eine Gefahr für den Patienten oder Anwender darstellen, sowie die bestimmungsgemäßen Funktionen des Geräts beeinträchtigen. -
Seite 63: Störungsbehebung
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Störungsbehebung Hinweise im Display Hinweise für den Ablauf werden im Display in der Hinweiszeile (Pos. 2, Kapitel 5.1.6, Seite 34) angezeigt. Als Beispiel: Faser anschließen Hinweiszeile Sonstige Störungen Liegen Störungen vor, die der Anwender nicht selbst beheben kann, so signalisiert dies die Laser-Signalleuchte durch rotes Blinken. -
Seite 64: Zubehör
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Zubehör Zubehör- und Einmalartikel dürfen nur verwendet werden, wenn diese CE-gekennzeichnet sind und der nachfolgenden Liste entsprechen. Die Liste des Zubehörs unterliegt der Fortschreibung und Änderung. Die aktuelle Liste kann beim Hersteller angefordert werden. Zur Reinigung, Wartung und Sterilisation ist die Gebrauchsanweisung des jeweiligen Zubehörteils zu beachten! Teilebezeichnung Daten... -
Seite 65: Sicherheitsabstände (Nohd)
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 10.1 Sicherheitsabstände (NOHD) Für das Zubehör sind folgende Sicherheitsabstände (NOHD = Nominal Ocular Hazard Distance) gegeben, bei denen die Bestrahlungsstärke oder Bestrahlung unter den zulässigen Grenzwert abfällt. Zubehörteil NOHD Divergenz Daten Artikelnummer Fokussierhandstück 9,0 m 100 mrad –... -
Seite 66: Technische Daten
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Technische Daten ® Bezeichnung Daten diomax 1550 Lasertyp Diodenlaser Laserwellenlänge 1.550 nm ± 2 % Laserleistung 0,1 – 15 W ± 20 % Pulsformen Dauermodus: Leistung: 0,1 – 15 W Dauerrate: Leistung: 1 – 15 W Energie: 10 –... - Seite 67 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 ® Bezeichnung Daten diomax 1550 Geräuschpegel Ruhegeräusch 42 dB(A), bei Volllast 57 dB(A) Abmessungen B X H x T 381 mm x 195 mm x 390 mm Gewicht 13,8 kg Umgebungstemperatur -25 °C bis +50 °C Umweltbedingungen für Relative Luftfeuchtigkeit 10 –...
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Seite 68: Sicherheitstechnische Kontrolle (Stk)
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) HINWEIS Sicherheitstechnische Kontrollen dürfen nur von Gebrüder Martin oder von Gebrüder Martin autorisierten Servicepartnern vorgenommen werden. Die Durchführung der Sicherheitstechnischen Kontrolle ist in das Medizinproduktebuch einzutragen und die Kontrollergebnisse sind zu dokumentieren! Die Übereinstimmung des Lasergeräts mit den Sicherheitsvorschriften muss einmal jährlich durch eine Sicherheitstechnische Kontrolle nach DIN EN 62353 überprüft werden. - Seite 69 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 zusätzliche Prüfpunkte: Batterie Interne Batterie prüfen (Ubatt ≥ 2,8 V), ggf. Batterie wechseln (CR2032 Lithium) Fehlerspeicher Interner Speicher „Ereignis-Log” anwählen, abrufen und Meldungen protokollieren. Ggf. Maßnahmen einleiten. Not-Aus Not-Aus-Funktion prüfen WARNUNG Werden nach der sicherheitstechnischen Kontrolle ein oder mehrere sicherheitsrelevante Punkte beanstandet, darf das Gerät nicht weiter betrieben werden.
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Seite 70: Leitlinien Und Herstellererklärung Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (Emv)
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Leitlinien und Herstellererklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) Hinsichtlich der EMV unterliegen medizinische elektrische Geräte besonderen Vorsichtsmaßnahmen und müssen gemäß den hier angegebenen EMV-Hinweisen installiert und in Betrieb genommen werden. Stapelung von Geräten Die Verwendung dieses Gerätes unmittelbar neben anderen Geräten oder mit anderen Geräten in gestapelter Form sollte vermieden werden, da dies eine fehlerhafte Betriebsweise zur Folge haben könnte. - Seite 71 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender des Geräts muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Störfestigkeits- Prüfpegel gem. Übereinstimmun Elektromagnetische prüfungen...
- Seite 72 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender des Geräts muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Prüfpegel Überein- Störfestigkeits- Elektromagnetische Umgebung –...
- Seite 73 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Prüfpegel zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und dem ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Festlegung gegenüber hochfrequenten drahtlosen Kommunikationseinrichtungen Frequenzband Übereinstimmungspegel Prüffrequenz (MHz) Modulation (MHz) (V/m) 380 - 390 Puls – 18 Hz FM ± 5 kHz Hub oder 430 - 470 Puls –...
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Seite 74: Umweltrelevante Hinweise
Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Umweltrelevante Hinweise 14.1 Verpackung Gebrüder Martin nimmt auf Wunsch die vollständige Verpackung zurück. Wenn es möglich ist, werden Teile der Verpackung wieder verwertet. Sofern hiervon kein Gebrauch gemacht wird, kann die Verpackung über den Papier- und Hausmüll entsorgt werden. - Seite 75 Gebrauchsanweisung ® Laserchirurgiegerät diomax 1550 Revision 3...
- Seite 76 Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Ein Unternehmen der KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany Tel. +49 7461 706-0 · Fax 706-193 info@klsmartin.com · www.klsmartin.com Date of Release: 2019-07 ·...