Target Di Pazienti; Utente; Condizioni Ambientali Durante L'uso - KLS Martin group L1 Rib Gebrauchsanweisung

L1 Rib
Istruzioni per l'uso
Negli interventi chirurgici sussiste generalmente il rischio di possibili effetti indesiderati e complicazioni.
Nella maggior parte dei casi questi non sono riconducibili al prodotto, bensì a circostanze di tipo clinico.
Tra i possibili effetti collaterali generali che possono verificarsi in connessione con l'applicazione di un
sistema di osteosintesi, si possono citare:
• pseudoartrosi o il consolidamento ritardato dei frammenti ossei possono portare alla rottura dell'impianto
• piegamento o rottura dell'impianto
• sensibilità ai metalli o reazioni allergiche a un corpo estraneo
• riduzione della densità ossea a causa dello stress shielding
• dolore, disagio o sensazioni anomale dovute alla presenza del prodotto
• danni ai nervi dovuti a un trauma chirurgico
• necrosi ossea
• migrazione dell'impianto
L'utente si assume la responsabilità di informare il paziente sui possibili effetti indesiderati e complicazioni.
3.5

Target di pazienti

L1 Rib Plating System è destinato all'uso in pazienti con uno scheletro maturo.
3.6

Utente

Utenti professionali:
I prodotti devono essere utilizzati esclusivamente dal personale chirurgico specializzato.
La pulizia, la disinfezione e la sterilizzazione devono essere effettuate dal personale specializzato e
addestrato nell'unità di trattamento dei dispositivi medici.
L'utente è responsabile per:
• la scelta e l'esecuzione corretta dell'intervento chirurgico
• l'assemblaggio e il corretto utilizzo dei componenti del prodotto
• la prevenzione e la riduzione dei rischi generali durante gli interventi chirurgici
• le informazioni, le istruzioni e l'assistenza postoperatoria fornite al paziente
3.7

Condizioni ambientali durante l'uso

L'applicazione avviene esclusivamente in locali a uso medico in ambito operatorio.
Revision 01 119