KLS Martin group marLED E3 Gebrauchsanweisung
Operationsleuchte
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Andere Handbücher für marLED E3:
- Gebrauchsanweisung (36 Seiten) ,
- Servicehandbuch (192 Seiten)
Verwandte Anleitungen für KLS Martin group marLED E3
Inhaltszusammenfassung für KLS Martin group marLED E3
- Seite 1 Front Cover Operationsleuchte marLED® E3 Deutsch Gebrauchsanweisung 90-736-51-12 Revision 2 Date of Release: 2017-10 Gültig ab Hardwarestand HW 10 und Softwarestand SW 10...
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Seite 2: Symbolerklärung
Symbolerklärung Gefahrensymbol VORSICHT Warnt vor einer möglichen Körperverletzung WARNUNG Warnt vor einer möglichen Lebensgefahr GEFAHR Warnt vor einer akuten Lebensgefahr Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung befolgen Artikelnummer Seriennummer Trocken aufbewahren Angaben zur minimalen und maximalen Umgebungstemperatur für Lagerung und Transport. Gültige Werte siehe Kapitel 10 „Technische Daten“, Seite 34. Angaben zum minimalen und maximalen Luftdruck für Lagerung und Transport. - Seite 3 Hersteller CE-Konformitätskennzeichnung NRTL Prüfzeichen für Kanada Gesamtmasse der Stativleuchte marLED® E3 (Mobile) Warnung vor gefährlicher elektrischer Spannung Dieses Produkt darf nicht als normaler Hausmüll entsorgt werden, siehe Kapitel 8.2 „Entsorgung des Geräts“, Seite 29. Revision 2...
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Seite 4: Inhaltsverzeichnis
Gebrauchsanweisung Operationsleuchte marLED® E3 Inhaltsverzeichnis Hinweise zu diesem Dokument................6 Sicherheit ..........................6 Abkürzungen und Begriffe ....................6 Gültigkeit dieses Dokuments ....................6 Symbolik in diesem Dokument ................... 7 Produkthaftung und Gewährleistung ..............8 Allgemeines ......................... 8 Hotline ..........................8 Eingangskontrolle ........................ - Seite 5 Gebrauchsanweisung Operationsleuchte marLED® E3 Aufbau der Seriennummer ....................28 Zubehör und Ersatzteile ....................28 Entsorgung ......................29 Verpackung ........................29 Entsorgung des Geräts ...................... 29 Nationale Vorschriften ...................... 29 Leitlinien und Herstellererklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) ........................30 Technische Daten ....................34 Revision 2...
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Seite 6: Hinweise Zu Diesem Dokument
Gebrauchsanweisung Operationsleuchte marLED® E3 Hinweise zu diesem Dokument Sicherheit Bei Nichtbeachtung dieses Dokuments besteht die Möglichkeit einer schweren oder sogar tödlichen Verletzung des Patienten oder des Anwenders! Unsachgemäße Handhabung und Pflege sowie zweckentfremdeter Gebrauch können zu vorzeitigem Verschleiß und Risiken für Patient und Anwender führen! Der Betreiber ist dafür verantwortlich, dass alle Personen, die mit dem Produkt umgehen, die Hinweise und Anweisungen in diesem Dokument verstanden haben und befolgen. -
Seite 7: Symbolik In Diesem Dokument
Gebrauchsanweisung Operationsleuchte marLED® E3 Symbolik in diesem Dokument Mit ® gekennzeichnete Wörter sind als Warenzeichen Eigentum der jeweiligen Rechteinhaber. Wichtige Informationen wie allgemeine oder sicherheitsrelevante Hinweise werden in diesem Dokument mit folgenden Symbolen und Signalwörtern gekennzeichnet: Lebensgefahr oder Gefahr schwerer Körperverletzung! Bei Nichtbeachtung droht möglicherweise Tod oder schwere Körperverletzung! Verletzungsgefahr! Bei Nichtbeachtung droht Körperverletzung! -
Seite 8: Produkthaftung Und Gewährleistung
Medizinprodukterichtlinie der EG festgelegt worden sind. Wir sind der Hersteller dieses Produkts: Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Ein Unternehmen der KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany Tel. -
Seite 9: Gewährleistung
Gebrauchsanweisung Operationsleuchte marLED® E3 Gewährleistung Es gelten unsere Allgemeinen Verkaufsbedingungen in der jeweils gültigen Fassung. Davon abweichende Vereinbarungen schränken die gesetzlichen Rechte des Käufers nicht ein. Eine darüber hinausgehende Garantie bedarf der vertraglichen Form und schließt Software-Updates, Verbrauchsartikel sowie Vandalismus an Bauteilen aus. Instandhaltungshinweise Die Instandsetzung des Produkts darf nur durch Gebrüder Martin oder durch eine von Gebrüder Martin ausdrücklich dazu ermächtigte Person oder Firma durchgeführt werden. -
Seite 10: Gebrauch
Gebrauchsanweisung Operationsleuchte marLED® E3 Gebrauch Beschreibung der Varianten und Optionen Varianten Die Leuchten sind in folgenden Varianten verfügbar: • Einzelleuchte am Deckenrohr (Deckenrohrdurchmesser 42 mm) • Leuchte in Kombination mit marLED® E3 / E9 / E9i / E15 am Deckenrohr (Deckenrohrdurchmesser 110 mm) •... - Seite 11 Gebrauchsanweisung Operationsleuchte marLED® E3 Die Leuchten dürfen nur in medizinisch genutzten Räumen betrieben werden, deren elektrische Installation den Bestimmungen der IEC 60364-7-710 oder den entsprechenden Vorschriften des Landes, in dem sie betrieben werden, entspricht! Verletzungsgefahr durch Stromschlag! Um das Risiko eines elektrischen Schlages zu vermeiden, dürfen die Leuchten nur an ein Versorgungsnetz mit Schutzleiter angeschlossen werden.
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Seite 12: Personenschutz
Gebrauchsanweisung Operationsleuchte marLED® E3 Personenschutz Gefahr schwerer Körperverletzung durch beschädigte Leuchten! Beschädigte Leuchten können eine Leben oder Gesundheit bedrohende Gefahr für den Anwender und für den Patienten darstellen! • Beschädigte Leuchten nicht in Betrieb setzen! Gefahr schwerer Körperverletzung durch zu hohe Wärme! Bei Einstellung auf maximale Helligkeit und auf kleinste Durchmesser sollten die Leuchtfelder von Leuchtenkombinationen nicht überlagert werden. -
Seite 13: Wandleuchte
Gebrauchsanweisung Operationsleuchte marLED® E3 5.4.2 Wandleuchte • Leuchte mit Hilfe des Handgriffs (1) positionieren. Die Gelenke (2) sorgen für optimale Positionierbarkeit. 5.4.3 Stativleuchte Verletzungsgefahr durch Umkippen der Leuchte! • Schlageinwirkungen auf die Leuchte im Betrieb vermeiden, z. B. beim Abziehen von Teilen. Da diese Bewegungen ggf. - Seite 14 Gebrauchsanweisung Operationsleuchte marLED® E3 Leuchte ausrichten • Leuchte mit Hilfe des Handgriffs des Leuchtenkörpers (1) positionieren. Die Gelenke (2) sorgen für optimale Positionierbarkeit. Revision 2...
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Seite 15: Sterilisierbaren Handgriff (Option) Montieren Oder Austauschen
Gebrauchsanweisung Operationsleuchte marLED® E3 Sterilisierbaren Handgriff (Option) montieren oder austauschen Vor Beginn einer Untersuchung muss der sterilisierte Handgriff an der Leuchte befestigt werden. Infektionsgefahr durch unsterile Handhabung! Sterilisierbare Handgriffe von Gebrüder Martin werden im unsterilen Zustand angeliefert und müssen vor der ersten sterilen Anwendung sterilisiert werden, siehe Kapitel 6.5 „Maschinelle Desinfektion und Sterilisation der Handgriffe“, Seite 23. -
Seite 16: Sterilen Einmalüberzug (Option) Montieren Und Austauschen
Gebrauchsanweisung Operationsleuchte marLED® E3 Sterilen Einmalüberzug (Option) montieren und austauschen Infektionsgefahr durch unsterile Handhabung! Unsterile Handhabung der Handgriffe kann zu schweren gesundheitlichen Risiken für den Patienten führen. Der Einmalüberzug ist nach Gebrauch unsteril. Er ist nicht zur Sterilisation geeignet und muss fachgerecht entsorgt werden. -
Seite 17: Bedienung
Gebrauchsanweisung Operationsleuchte marLED® E3 Bedienung • Vor jedem Gebrauch die Funktionssicherheit und den ordnungsgemäßen Zustand der Leuchten prüfen! • Die Handhabung, die Inbetriebnahme und die Außerbetriebnahme der Leuchten nur nach den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Hinweisen durchführen! Gefahr schwerer Körperverletzung durch Ausfall der Leuchte! Beim Einsatz einer einzelnen Leuchte bleibt ein Restrisiko des Funktionsausfalls trotz Notstromumschaltung. - Seite 18 Gebrauchsanweisung Operationsleuchte marLED® E3 Die Bedienung der Leuchte erfolgt unsteril über das Bedienfeld. • Leuchte durch Drücken der Standby-Taste (1) einschalten. • Die LED-Anzeige (2) zeigt anhand der Farbe den aktuellen Status an: – Grün: Eingeschaltet und betriebsbereit – Rot: Störung Bei einer Störung: –...
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Seite 19: Aufbereitung
Gebrauchsanweisung Operationsleuchte marLED® E3 Aufbereitung Grundlegende Hinweise zur Aufbereitung Die Verantwortung für Reinigung und Desinfektion liegt beim Betreiber / Anwender. Nationale Regelungen bezüglich Reinigung und Hygiene sind zu beachten. Gefahr schwerer Körperverletzung durch schadhafte Zubehörteile! Eine nicht funktionstüchtige Leuchte sowie schadhaftes Zubehör können eine Gefahr für den Patienten oder Anwender darstellen, sowie die bestimmungsgemäßen Funktionen der Leuchte beeinträchtigen. - Seite 20 Gebrauchsanweisung Operationsleuchte marLED® E3 Infektionsgefahr durch unsterile Handhabung! • Zum Schutz vor Infektionen bei Wartungs- und Servicearbeiten auf gereinigte und desinfizierte Geräte und Ausrüstungen achten! • Nur kalte Leuchten reinigen! Es besteht sonst eine mögliche Gefahr der Verdampfung von Anteilen des Desinfektions- oder Reinigungsmittels mit der Folge, dass das Desinfektionsmittel wegen zu kurzer Einwirkungszeit nicht wirken kann.
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Seite 21: Reinigung Der Äußerlich Zugänglichen Teile
Gebrauchsanweisung Operationsleuchte marLED® E3 Reinigung der äußerlich zugänglichen Teile Risiko von Schäden an den Oberflächen! • Um Schäden zu vermeiden, keine Scheuermittel, alkalische, säure-, alkohol- (z. B. Äthanol, Propanol etc.) oder aldehydhaltige Reinigungsmittel verwenden. • Keine scharfen, spitzen oder scheuernden Gegenstände verwenden. •... - Seite 22 Gebrauchsanweisung Operationsleuchte marLED® E3 • Das Flächendesinfektionsmittel mit einem Tuch auf die zu desinfizierende Fläche aufbringen. Es ist wichtig, die Fläche während der gesamten Einwirkungszeit mit Flächendesinfektionsmittel zu befeuchten, um eine optimale Wirkung des Desinfektionsmittels sicherzustellen. Um einen Schichtaufbau von Desinfektionsmittelrückständen zu vermeiden, die äußerlich zugänglichen Teile regelmäßig mit einem milden Neutralreiniger reinigen, siehe Kapitel 6.3 „Reinigung der äußerlich zugänglichen Teile“, Seite 21.
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Seite 23: Maschinelle Desinfektion Und Sterilisation Der Handgriffe
Gebrauchsanweisung Operationsleuchte marLED® E3 Maschinelle Desinfektion und Sterilisation der Handgriffe Für sterile Bedienung der Leuchten muss der sterilisierbare Handgriff gereinigt, desinfiziert und sterilisiert werden. Lebensdauer der Handgriffe Die sterilisierbaren Handgriffe verschleißen durch Nutzung und Sterilisation. Rissbildung und Verfärbung zeigen die Materialermüdung an. •... - Seite 24 Gebrauchsanweisung Operationsleuchte marLED® E3 Infektionsgefahr durch unsterile Handhabung! Unsachgemäße Sterilisation sowie unsterile Handhabung der Handgriffe kann zu schweren gesundheitlichen Risiken für den Patienten führen. Die Verantwortung für die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Handgriffen liegt beim Betreiber / Anwender. Für die Sterilisation, den nachfolgenden Transport und die Lagerung sind entsprechende zugelassene Sterilisierverpackungen einzusetzen, z.
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Seite 25: Wartung Und Instandhaltung
Gebrauchsanweisung Operationsleuchte marLED® E3 Wartung und Instandhaltung Allgemeines Die Leuchten sind nach den anerkannten Regeln der Technik hergestellte Qualitätsprodukte. Die Leuchten haben das Herstellerwerk in sicherheitstechnisch einwandfreiem Zustand verlassen. Um diesen Zustand zu erhalten, sind Sie als Anwender aufgefordert, Handlungen, welche die sicherheitstechnischen Eigenschaften der Leuchten negativ beeinflussen, zu unterlassen bzw. -
Seite 26: Regelmäßige Überprüfung Durch Den Betreiber
Gebrauchsanweisung Operationsleuchte marLED® E3 Regelmäßige Überprüfung durch den Betreiber In regelmäßigen Abständen sind die Leuchten auf ihre einwandfreie Funktion und ihre Betriebssicherheit und auf funktionsbeeinträchtigende mechanische Schäden visuell zu kontrollieren (zu prüfen): • Funktion: Prüfung der Funktion nach Gebrauchsanweisung – bitte dabei auch die Gebrauchsanweisung des Federarmherstellers beachten! •... -
Seite 27: Inspektion
Gebrauchsanweisung Operationsleuchte marLED® E3 Inspektion Risiko der Sachbeschädigung! • Ist die Leuchte nicht funktions- oder betriebssicher, so ist diese von autorisiertem Servicepersonal instand zu setzen! • Ist eine sofortige Instandsetzung nicht möglich, so muss die Leuchte außer Betrieb gesetzt und durch geeignete Maßnahmen gesichert werden! •... -
Seite 28: Aufbau Der Seriennummer
Gebrauchsanweisung Operationsleuchte marLED® E3 Aufbau der Seriennummer Die Seriennummer befindet sich auf dem Typenschild, das auf dem Leuchtenkörper angebracht ist. Sie ist folgendermaßen aufgebaut: 9999 Fortlaufende Nummer im angegebenen Baujahr* Variante: C = Ceiling (Deckenleuchte), W = Wall (Wandleuchte), M = Mobile (Stativleuchte) Baujahr: 16 = 2016 Softwarestand Hardwarestand... -
Seite 29: Entsorgung
Gebrauchsanweisung Operationsleuchte marLED® E3 Entsorgung Verpackung Gebrüder Martin nimmt auf Wunsch die vollständige Verpackung zurück. Wenn es möglich ist, werden Teile der Verpackung wiederverwertet. Sofern Sie hiervon keinen Gebrauch machen wollen, können Sie die Verpackung über den Papier- und Hausmüll entsorgen. Entsorgung des Geräts Bei der Konstruktion des Geräts wurde darauf geachtet, dass möglichst keine Verbundstoffe zum Einsatz kamen. -
Seite 30: Leitlinien Und Herstellererklärung Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (Emv)
Gebrauchsanweisung Operationsleuchte marLED® E3 Leitlinien und Herstellererklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störaussendungen Die marLED® E ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung betrieben wird. Störaussendungs-Messungen Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung –... - Seite 31 Gebrauchsanweisung Operationsleuchte marLED® E3 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Die marLED® E ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung betrieben wird. Prüfpegel gem. Übereinstim- Elektromagnetische Umgebung – Störfestigkeitsprüfungen IEC 60601 mungspegel...
- Seite 32 Gebrauchsanweisung Operationsleuchte marLED® E3 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Die marLED® E ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung betrieben wird. Störfestigkeits- Prüfpegel gem. Übereinstim- Elektromagnetische Umgebung –...
- Seite 33 Gebrauchsanweisung Operationsleuchte marLED® E3 Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und der marLED® E von Gebrüder Martin Die marLED® E ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Anwender kann zur Vermeidung elektromagnetischer Störungen beitragen, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und der marLED®...
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Seite 34: Technische Daten
Gebrauchsanweisung Operationsleuchte marLED® E3 Technische Daten Bezeichnung marLED® E3 Netzspannung 100 – 240 VAC, 50 – 60 Hz Leistungsaufnahme an 220 – 240 VAC 39 VA Leistungsaufnahme an 100 – 130 VAC 32 VA Farbgebung RAL 9010 Lichtquellen Hochleistungs-LED, gebündelt in 3 Light Engines Zu erwartende Lebensdauer der LED 60.000 h Max. - Seite 35 Gebrauchsanweisung Operationsleuchte marLED® E3 Bezeichnung marLED® E3 Gewicht Deckenleuchte (Ø 42 mm) 7 kg (Deckenleuchte mit Federarm und Tragarm) Wandleuchte 9 kg Stativleuchte 21 kg Alle Werte wurden in Übereinstimmung mit IEC 60601-2-41 ermittelt. Änderungen in Technik und Design vorbehalten. Lichttechnische Werte verstehen sich mit einer Messtoleranz von ±10 %.
- Seite 36 Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Ein Unternehmen der KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany Tel. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193 info@klsmartin.com ·...