Allgemeines; Hersteller; Hotline; Meldepflicht Bei Vorkommnissen - KLS Martin group L1 Rib Gebrauchsanweisung

1 Allgemeines

1.1

Hersteller

Wir freuen uns, dass Sie sich für ein Produkt aus unserem Hause entschieden haben.
Dieses Produkt trägt die CE-Kennzeichnung, das heißt, es erfüllt die grundlegenden Anforderungen an die
Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten im Sinne der geltenden europäischen Regularien.
Wir sind der Hersteller dieses Produkts:
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
Ein Unternehmen der KLS Martin Group
KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany
Postfach 60 · D-78501 Tuttlingen · Germany
Tel. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193
info@klsmartin.com · www.klsmartin.com
1.2

Hotline

Bei Fragen zum Umgang mit dem Gerät bzw. Produkt oder zu klinischen Anwendungen wenden Sie sich
bitte an das Produktmanagement:
Tel: +49 7461 706-216
Fax: +49 7461 706-350
HINWEIS
Jede Verpackung und zum Teil auch das Produkt sind mit einer Charge (LOT) und einer Artikelnummer
(REF) gekennzeichnet. Bitte geben Sie im Fall einer Reklamation immer LOT und REF an.
1.3

Meldepflicht bei Vorkommnissen

Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegende Vorkommnisse sind dem
Hersteller und der zuständigen Behörde unverzüglich zu melden.
1.4 Kurzbericht über die Sicherheit und klinische Leistung
Der Kurzbericht über die Sicherheit und klinische Leistung des Medizinprodukts ist bei der Europäischen
Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED) abrufbar.
8
L1 Rib
Gebrauchsanweisung
Revi sion 01