Verwandte Anleitungen für KLS Martin group marLED E9
Inhaltszusammenfassung für KLS Martin group marLED E9
- Seite 1 ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 Deutsch Gebrauchsanweisung 90-995-51-13 Revision 2 Date of Release: 2016-05 Gültig ab Hardwarestand HW 32 und Softwarestand SW 16...
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Seite 2: Symbolerklärung
Symbolerklärung Gefahrensymbol VORSICHT Warnt vor einer möglichen Körperverletzung WARNUNG Warnt vor einer möglichen Lebensgefahr GEFAHR Warnt vor einer akuten Lebensgefahr Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung befolgen Referenznummer zur Bestellung von Produkten bei Gebrüder Martin (Artikelnummer) Seriennummer Trocken aufbewahren Angaben zur minimalen und maximalen Umgebungstemperatur für Lagerung und Transport. - Seite 3 Hersteller CE-Konformitätskennzeichnung NRTL-Prüfzeichen des TÜV Rheinland Warnung vor gefährlicher elektrischer Spannung Dieses Produkt darf nicht als normaler Hausmüll entsorgt werden. Siehe Kapitel 8.2 „Entsorgung des Geräts” Seite 40. Revision 2...
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Seite 4: Inhaltsverzeichnis
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 Inhaltsverzeichnis Hinweise zu diesem Dokument ............6 Sicherheit ................... 6 Abkürzungen und Begriffe ..............6 Gültigkeit dieses Dokuments ..............7 Symbolik in diesem Dokument ............... 7 Produkthaftung und Gewährleistung ..........8 Allgemeines .................. - Seite 5 Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 Aufbereitung ................27 Grundlegende Hinweise zur Pflege und Aufbereitung ....... 27 Reinigung der äußerlich zugänglichen Teile ..........29 Manuelle Desinfektion der äußerlich zugänglichen Teile ......29 6.3.1 Wischdesinfektion ..................29 Maschinelle Desinfektion und Sterilisation der Handgriffe ......31 Wartung und Instandhaltung ............
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Seite 6: Hinweise Zu Diesem Dokument
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 Hinweise zu diesem Dokument Sicherheit Bei Nichtbeachtung dieses Dokuments besteht die Möglichkeit einer schweren oder sogar tödlichen Verletzung des Patienten oder des Anwenders! Unsachgemäße Handhabung und Pflege sowie zweckentfremdeter Gebrauch können zu vorzeitigem Verschleiß... -
Seite 7: Gültigkeit Dieses Dokuments
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 Gültigkeit dieses Dokuments Dieses Dokument ist gültig für Softwarestand SW 16 und Hardwarestand HW 32. In Kombination mit älteren Hardwareständen können neuere in diesem Dokument beschriebene Funktionen nicht zur Verfügung stehen. Symbolik in diesem Dokument Wichtige Informationen wie allgemeine oder sicherheitsrelevante Hinweise werden in diesem Dokument mit folgenden Symbolen und Signalwörtern gekennzeichnet:... -
Seite 8: Produkthaftung Und Gewährleistung
Medizinprodukterichtlinie der EG festgelegt worden sind. Wir sind der Hersteller dieses Produkts: Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Ein Unternehmen der KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · D-78501 Tuttlingen · Germany Tel. -
Seite 9: Gewährleistung
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 Gewährleistung Es gelten unsere Allgemeinen Verkaufsbedingungen in der jeweils gültigen Fassung. Davon abweichende Vereinbarungen schränken die gesetzlichen Rechte des Käufers nicht ein. Eine darüber hinausgehende Garantie bedarf der vertraglichen Form und schließt Software- Updates, Verbrauchsartikel sowie Vandalismus an Bauteilen aus. -
Seite 10: Bestimmungsgemäße Verwendung
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 Bestimmungsgemäße Verwendung Zweckbestimmung Die Operationsleuchten dürfen nur zur Beleuchtung eines Operations- oder Untersuchungsfelds verwendet werden. Patientengruppe / Patientenauswahl Es sind keine Einschränkungen bekannt. Anwender Chirurgen, Ärzte und entsprechend ausgebildetes Assistenzpersonal. Revision 2... -
Seite 11: Montage
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 Montage HINWEIS Die Montage darf nur von Gebrüder Martin oder von Servicetechnikern durchgeführt werden, ® die von Gebrüder Martin autorisiert sind, siehe Montageanleitung marLED Die Operationsleuchten dürfen nur in medizinisch genutzten Räumen betrieben werden, deren elektrische Installation den Bestimmungen der DIN VDE 0100 Teil 710 gültig ab 1. -
Seite 12: Gebrauch
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 Gebrauch Beschreibung der Komponenten 5.1.1 Leuchten Die Leuchten sind in folgenden Varianten verfügbar: ® marLED E9 (max. Beleuchtungsstärke 130.000 lx) • ® • marLED E9i (max. Beleuchtungsstärke 160.000 lx) ® • marLED E15 (max. -
Seite 13: Led-Technik
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 5.1.2 LED-Technik ® Die Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 werden mit LED-Beleuchtungseinheiten („Light Engines”) der neuesten Technologie betrieben. Diese bieten gegenüber herkömmlichen Halogenlampen eine deutlich höhere Variabilität verschiedener lichttechnischer Grundgrößen, und das erzeugte Licht ist völlig frei von Infrarotanteilen. -
Seite 14: Kamera Surgicam
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 5.1.5 Kamera surgiCam Die Kamera surgiCam ist ein bildgebendes System zur Dokumentation und Aus- und Weiterbildung. Bitte auch Kapitel 10.2 „Technische Daten surgiCam”, Seite 46, beachten. Optionale Ausstattung mit zusätzlichem Kabelstrang und einer Wanddose: Wanddose surgiCam HD Wanddose surgiCam SD 1 Videosignal Y, BNC-Buchse, 75 Ω... -
Seite 15: Inbetriebnahme
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 Inbetriebnahme HINWEIS Risiko von Störstrahlung und Funktionsstörungen! ® Die Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 unterliegen als medizinische elektrische • Geräte besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV). Sie müssen nach den EMV-Hinweisen installiert und in Betrieb genommen werden, siehe Kapitel 9 „Leitlinien und Herstellererklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)”, Seite 41. -
Seite 16: Sterilisierbaren Handgriff Montieren Und Austauschen
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 5.2.1 Sterilisierbaren Handgriff montieren und austauschen Vor Beginn einer Operation muss der sterilisierte Handgriff an der Leuchte befestigt werden. WARNUNG Infektionsgefahr durch unsterile Handhabung! Sterilisierbare Handgriffe von Gebrüder Martin werden im unsterilen Zustand angeliefert und müssen vor der ersten sterilen Anwendung sterilisiert werden, siehe Kapitel 6.4 „Maschinelle Desinfektion und Sterilisation der Handgriffe”, Seite 31. -
Seite 17: Sterilen Einmalüberzug Montieren Und Austauschen
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 WARNUNG Infektionsgefahr durch unsterile Handhabung! Riegel (1) und Knopf (2) der Handgriffeinheit sind bauartbedingt unsteril. • Dies beim Wechsel der sterilisierbaren Handgriffe beachten. Bei der optionalen Ausstattung mit einem Kamerasystem wird der Handgriff durch Druck auf den Knopf (2) am oberen Ende des Handgriffs gelöst. -
Seite 18: Bedienung
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 Bedienung 5.3.1 Personenschutz WARNUNG Gefahr schwerer Körperverletzung durch beschädigte Leuchten! Beschädigte Leuchten können eine Leben oder Gesundheit bedrohende Gefahr für den Anwender und / oder für den Patienten darstellen! Beschädigte Leuchten nicht in Betrieb setzen! •... - Seite 19 Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 HINWEIS Risiko von Schäden an der Leuchte! • Schlageinwirkungen auf die Operationsleuchte im Betrieb vermeiden, z. B. durch Aushol- bewegungen beim Einschlagen einer Hüftprothese oder beim Abziehen von Teilen. Da diese Bewegungen ggf. mit kantigem oder spitzem Instrumentarium stattfinden, kann die Unterglasscheibe beschädigt werden.
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Seite 20: Unsterile Und Sterile Bedienung
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 5.3.2 Unsterile und sterile Bedienung 1 Bedienfeld, unsteril 2 Handgriffeinheit (sensoGrip) 3 Handgriffe unsteril außen am Leuchtenkörper Unsteril Die unsterile Positionierung des Leuchtenkörpers erfolgt über die Handgriffe außen am Leuchtenkörper (3). Die unsterile Bedienung der Leuchte erfolgt über das Bedienfeld am Leuchtenkörper (1), siehe Kapitel 5.3.3 „Bedienung am Bedienfeld”, Seite 21. -
Seite 21: Bedienung Am Bedienfeld
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 5.3.3 Bedienung am Bedienfeld ® Zustandsanzeige und Steuerung der marLED -Leuchten erfolgen über das Bedienfeld (1) am Leuchtenkörper. Duo-LED (rot oder grün) LED blinkt rot LED leuchtet orange LED blinkt grün LED leuchtet grün LED leuchtet blau LED leuchtet weiß... -
Seite 22: Farbtemperatur
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 Farbtemperatur Betätigen der Taste K passt die Farbtemperatur der Operationsleuchte in den 3 Stufen 3.600 K (warm), 4.300 K (neutral) und 4.600 K (kalt) Die jeweils leuchtende LED (blau, weiß oder orange) zeigt den aktuell eingestellten Farbtemperaturwert an: 3.600 K 4.300 K... -
Seite 23: Boost-Funktion
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 Boost-Funktion Anzeige Beleuchtungsstärke der Beleuchtungsstärke der ® ® marLED E9 / E15 marLED mit Betriebsart boost 5 %, backLite-Modus 5 %, backLite-Modus 30 % 30 % 60 % 50 % 100 % 75 % Maximale Helligkeit bei normaler Bestromung der Light Engines... - Seite 24 Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 Varianten mit surgiCam Bei Varianten mit surgiCam werden die Tasten (3) und (4) für die Zusatzfunktion Zoom „out” und Zoom „in”, sowie die Tasten (6) und (7) für die Zusatzfunktion Bildrotation rechts und links, benutzt.
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Seite 25: Bedienung Am Sensogrip
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 5.3.4 Bedienung am sensoGrip Der sensoGrip ist ein Multifunktionshandgriff. Seine Mikroschalter reagieren auf Dreh- bewegungen, aber auch auf Bewegung nach oben oder unten. Einzelne Funktionen der Leuchten können durch Bewegen des sensoGrip in diese 4 Richtungen gesteuert werden. Drehbewegungen des sensoGrip 2 x kurz nach rechts oder links klicken, um die •... -
Seite 26: Bedienung Am Wandbedienteil (Option)
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 5.3.5 Bedienung am Wandbedienteil (Option) Mit dem optionalen Wandbedienteil können die gleichen Funktionen gesteuert werden wie mit dem Bedienfeld am Leuchtenkörper. Zusätzlich ermöglicht die Taste L (1) die Bedienung jedes einzelnen Leuchtenkörpers oder die simultane Ansprache aller Leuchtenkörper, und die Taste K (2) die Umschaltung der Farbtemperatur des Leuchtensystems (3.600 K / 4.300 K / 4.600 K). -
Seite 27: Aufbereitung
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 Aufbereitung Grundlegende Hinweise zur Pflege und Aufbereitung Zur Pflege des Leuchtensystems ist eine regelmäßige Reinigung und Desinfektion mit geeigneten Reinigungs- und Desinfektionsmitteln notwendig. Die Verantwortung für Reinigung und Desinfektion liegt beim Betreiber / Anwender. Nationale Regelungen bezüglich Reinigung und Hygiene sind zu beachten. - Seite 28 Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 WARNUNG Gefahr schwerer Körperverletzung durch Stromschlag! • Bei allen Reinigungs- und Desinfektionsarbeiten Komplettsystem spannungsfrei schalten: — Komplettsystem allpolig spannungslos schalten. — Gegen Wiedereinschalten sichern. • Komplettsystem vor Spritzwasser schützen und nicht nass reinigen / desinfizieren. •...
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Seite 29: Reinigung Der Äußerlich Zugänglichen Teile
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 Reinigung der äußerlich zugänglichen Teile HINWEIS Risiko von Schäden an den Oberflächen! Um Schäden zu vermeiden, keine Scheuermittel, alkalische, säure-, alkohol- • (z. B. Äthanol, Propanol etc.) oder aldehydhaltige Reinigungsmittel verwenden. Keine scharfen, spitzen oder scheuernden Gegenstände verwenden. - Seite 30 Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 HINWEIS Risiko der Beschädigung des Leuchtensystems! Bei der Wischdesinfektion darf die eingebrachte Flüssigkeitsmenge nur so hoch sein, dass keine „stehende” Flüssigkeit vorhanden ist, die durch Kapillarwirkung ins Innere der Leuchte dringen kann. Ein dünner, zusammenhängender Feuchtigkeitsfilm ist aus mikrobiologischer Sicht ausreichend.
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Seite 31: Maschinelle Desinfektion Und Sterilisation Der Handgriffe
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 Maschinelle Desinfektion und Sterilisation der Handgriffe Für sterile Bedienung der Leuchten muss der sterilisierbare Handgriff gereinigt, desinfiziert und sterilisiert werden. HINWEIS Lebensdauer der Handgriffe Die sterilisierbaren Handgriffe verschleißen durch Nutzung und Sterilisation. Rissbildung und Verfärbung zeigen die Materialermüdung an. - Seite 32 Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 WARNUNG Infektionsgefahr durch unsterile Handhabung! Unsachgemäße Sterilisation sowie unsterile Handhabung der Handgriffe kann zu schweren gesundheitlichen Risiken für den Patienten führen. Die Verantwortung für die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Handgriffen liegt beim Betreiber / Anwender.
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Seite 33: Wartung Und Instandhaltung
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 Wartung und Instandhaltung Generelle Hinweise Die Operationsleuchten sind nach den anerkannten Regeln der Technik hergestellte Qualitäts- produkte. Die Leuchten haben das Herstellerwerk in sicherheitstechnisch einwandfreiem Zustand verlassen. Um diesen Zustand zu erhalten, sind Sie als Anwender aufgefordert, Handlungen, welche die sicherheitstechnischen Eigenschaften der Leuchten negativ beeinflussen, zu unterlassen bzw. -
Seite 34: Regelmäßige Überprüfung Durch Den Betreiber
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 Regelmäßige Überprüfung durch den Betreiber In regelmäßigen Abständen sind die Leuchten auf ihre einwandfreie Funktion und ihre Betriebssicherheit und auf funktionsbeeinträchtigende mechanische Schäden durch Augenschein zu kontrollieren (zu prüfen): Funktion: Prüfung der Funktion nach Gebrauchsanweisung – bitte dabei auch die •... -
Seite 35: Störungsbehebung
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 Störungsbehebung ® 7.4.1 marLED E9 / E9i / E15 Störung Ursache Störungsbehebung Leuchte lässt sich nicht Ein- / Ausschalter (1) nicht betätigt Ein- / Ausschalter (1) betätigen. einschalten Hauptschalter nicht betätigt Hauptschalter betätigen. -
Seite 36: Surgicam
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 7.4.2 surgiCam Die Kamerasysteme werden nach strengen Kriterien und unter laufender Qualitätskontrolle hergestellt. Es werden nur beste Materialien sowie ausgewählte elektronische Bauteile verwendet. Ein Kameraausfall ist daher unwahrscheinlich. Sollte es dennoch passieren, so können von einem Haustechniker folgende Prüfungen durchgeführt werden: Störung Störungsbehebung... -
Seite 37: Sicherheitstechnische Kontrollen (Stk)
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) ® 7.5.1 marLED E9 / E9i / E15 HINWEIS Risiko der Sachbeschädigung! • Ist die Leuchte nicht funktions- oder betriebssicher, diese vom autorisierten Service- personal instand setzen lassen! Ist eine sofortige Instandsetzung nicht möglich, die Leuchte außer Betrieb setzen und •... -
Seite 38: Surgicam
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 7.5.2 surgiCam HINWEIS Sicherheitstechnische Kontrollen dürfen nur von Servicetechnikern durchgeführt werden, die von Gebrüder Martin autorisiert sind. Die Durchführung der Sicherheitstechnischen Kontrolle ist in das Medizinproduktebuch einzutragen und die Kontrollergebnisse sind zu dokumentieren! An diesem Gerät müssen folgende Kontrollen mindestens alle 24 Monate von Personen durch- geführt werden, die auf Grund ihrer Ausbildung, ihrer Kenntnisse und ihrer durch praktische Tätigkeit gewonnenen Erfahrungen solche Sicherheitstechnischen Kontrollen ordnungsgemäß... -
Seite 39: Aufbau Der Seriennummer
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 Aufbau der Seriennummer Geben Sie bei Rückfragen und bei Beanstandungen grundsätzlich die vollständige Seriennummer an. Die Seriennummer befindet sich auf dem Typenschild, das auf der Kardanik (bei Vollkardanik) bzw. auf dem Leuchtenkörper (bei LC-Kardanik) angebracht ist. Sie ist folgendermaßen aufgebaut: 0352 Fortlaufende Nummer des Baujahrs*... -
Seite 40: Entsorgung
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 Entsorgung Verpackung Gebrüder Martin nimmt auf Wunsch die vollständige Verpackung zurück. Wenn es möglich ist, werden Teile der Verpackung wiederverwertet. Sofern Sie hiervon keinen Gebrauch machen wollen, können Sie die Verpackung über den Papier- und Hausmüll entsorgen. -
Seite 41: Leitlinien Und Herstellererklärung Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (Emv)
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 Leitlinien und Herstellererklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störaussendungen ® Die marLED E ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung betrieben wird. Störaussendungs- Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung –... - Seite 42 Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit ® Die marLED E ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung betrieben wird. Störfestigkeits- Prüfpegel gem.
- Seite 43 Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit ® Die marLED E ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung betrieben wird. Prüfpegel Störfestigkeits- Übereinstim-...
- Seite 44 Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF- ® Telekommunikationsgeräten und der marLED E von Gebrüder Martin ® Die marLED E ist für den Bereich in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF- Störgrößen kontrolliert sind.
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Seite 45: Technische Daten
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 Technische Daten ® 10.1 Technische Daten marLED E9 / E9i / E15 ® ® ® Bezeichnung marLED marLED marLED Eingangsspannung Netzteil 100 – 240 VAC, 50 – 60 Hz Ausgangsspannung Netzteil 28 –... -
Seite 46: Technische Daten Surgicam
Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 ® ® ® Bezeichnung marLED marLED marLED Steril über sensoGrip (Option) Bedienung Unsteril mittels Bedienfeld Ausleuchtungstiefe L1+L2 bei 20 % 330 + 500 mm 330 + 430 mm 330 + 450 mm bei 60 % 180 + 230 mm 180 + 200 mm... - Seite 47 Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED E9 / E9i / E15 Revision 2...
- Seite 48 Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Ein Unternehmen der KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany Tel. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193 info@klsmartin.com ·...