Verwandte Anleitungen für KLS Martin group Minicutter
Inhaltszusammenfassung für KLS Martin group Minicutter
- Seite 1 Front Cover Elektrochirurgiegerät Minicutter Deutsch Gebrauchsanweisung 90-251-51-41 Revision 08 Date of Release: 2021-02...
- Seite 2 Kurz-Gebrauchsanweisung Minicutter Für die Zuordnung der Positionsnummern siehe Kapitel 4.2 Funktion der Bedienelemente, Anschlüsse und Anzeigen, S.11 Revision 08...
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Seite 3: Symbolerklärung
Symbolerklärung Gefahrensymbol ACHTUNG Warnt vor einer möglichen Körperverletzung WARNUNG Warnt vor einer möglichen Lebensgefahr GEFAHR Warnt vor einer akuten Lebensgefahr Gebrauchsanweisung befolgen Artikelnummer Seriennummer Hersteller Herstellungsdatum Nicht ionisierende elektromagnetische Strahlung CE-Konformitätskennzeichnung Warnung vor gefährlicher elektrischer Spannung Schutzklasse I nach DIN EN 60601-1 Dieses Produkt darf nicht als normaler Hausmüll entsorgt werden, siehe Kapitel 12 „Umweltrelevante Hinweise“, Seite 49 Revision 08... -
Seite 4: Inhaltsverzeichnis
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Inhaltsverzeichnis Produkthaftung und Gewährleistung ..............6 Allgemeines ......................... 6 Lieferumfang ........................6 Bestimmungsgemäßer Gebrauch ..................6 Gewährleistung ........................6 Eingangskontrolle ........................ 7 Hotline ..........................7 Hinweise zu diesem Dokument................8 Symbolik in diesem Dokument ................... 8 Serviceanleitung ........................8 Funktionsprinzip ..................... - Seite 5 Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Gase im Operationsbereich ....................27 Risiken durch elektromagnetische Interferenz ..............28 Kabelführung am Patienten ....................29 Ablegen von HF-Instrumenten ..................29 Allgemeine Sicherheitshinweise ..................29 5.9.1 Kombination mit anderen Geräten ....................30 5.10 Risiken aus Zubehör ......................30 5.11...
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Seite 6: Produkthaftung Und Gewährleistung
EG festgelegt worden sind. Wir sind der Hersteller dieses Produkts: Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Ein Unternehmen der KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany Tel. -
Seite 7: Eingangskontrolle
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Eine darüber hinausgehende Garantie bedarf der vertraglichen Form und schließt Vandalismus an Bauteilen, Software-Updates sowie Verbrauchsartikel aus. Im Rahmen der Gewährleistung werden alle durch Material- oder Herstellungsfehler auftretenden Defekte durch unseren Kundendienst oder direkt im Werk kostenlos beseitigt. Durch diese Maßnahme wird die Gewährleistung für das Gerät nicht verlängert. -
Seite 8: Hinweise Zu Diesem Dokument
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Hinweise zu diesem Dokument Bei Nichtbeachtung dieses Dokuments besteht die Möglichkeit einer schweren oder sogar tödlichen Verletzung des Patienten oder des Anwenders! Unsachgemäße Handhabung und Pflege sowie zweckentfremdeter Gebrauch können zu vorzeitigem Verschleiß und / oder Risiken für Patient und Anwender führen! Sorgen Sie dafür, dass die folgenden Hinweise verstanden und beachtet werden! -
Seite 9: Funktionsprinzip
Elektrochirurgiegerät Minicutter Funktionsprinzip Monopolares Funktionsprinzip Das Elektrochirurgiegerät Minicutter ist ein Generator, in dem elektrische Energie aus dem Versorgungsnetz in einen hochfrequenten Strom umgewandelt wird. Bei der monopolaren Anwendung wird der HF-Strom über eine Aktivelektrode an einem Handgriff oder sonstigem chirurgischen Instrument, in das Operationsfeld eingebracht. -
Seite 10: Inbetriebnahme
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Inbetriebnahme Für die Zuordnung der Positionsnummern siehe Kapitel 4.2 Funktion der Bedienelemente, Anschlüsse und Anzeigen, Seite 6 Technische Beschreibung Das Gerät ist ein universell einsetzbares Elektrochirurgiegerät mit hervorragenden Leistungsdaten. Das Gerät entspricht dem neuesten Stand der Sicherheitstechnik. -
Seite 11: Funktion Der Bedienelemente, Anschlüsse Und Anzeigen
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Funktion der Bedienelemente, Anschlüsse und Anzeigen 1 Drehknopf für Leistungseinstellung 2 Aktivierungsleuchte für monopolares Schneiden 3 Wahltaste für monopolares Schneiden 1 4 Wahltaste für monopolares Schneiden 2 5 Aktivierungsleuchte für monopolare Koagulation 6 Wahltaste für Kontaktkoagulation 7 Wahltaste für Spraykoagulation 8 Aktivierungsleuchte für bipolare Koagulation... -
Seite 12: Netzanschluss
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter T1,6 AH, 250V 16 Netzsicherungen T1,6 AH, 250V 17 Anschluss für Netzkabel 18 Typenschild 19 Potentialausgleichsanschluss Anschluss für die Neutral-Elektrode Neutralelektrode für HF-Ströme mit Erde verbunden; für NF-Ströme nicht Symbol für Klassifizierung des Geräts (BF) Das Gerät ist defibrillatorsicher... -
Seite 13: Potentialausgleichsanschluss
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Gefahr durch elektrischen Schlag! Um das Risiko eines elektrischen Schlages zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an ein Versorgungsnetz mit Schutzleiter angeschlossen werden. Das Gerät mit dem Netzkabel an der Netzsteckdose anschließen. Netzschalter (10) auf der Frontseite des Geräts auf Stellung „I“... -
Seite 14: Anschluss Von Handgriffen
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Bei angeschlossener zweigeteilter Neutralelektrode erlischt die Statusanzeige (12) für die Neutralelektrode nach Erreichen des sicheren Applikationszustandes. Da hierbei mit individuellen Einlaufzeiten zu rechnen ist, ist ein Vorlauf bei der Applikation zu berücksichtigen. Bei nicht angeschlossener Neutralelektrode oder bei unzureichendem Kontakt mit der Haut blinkt die Statusanzeige (12) für die Neutralelektrode rot. -
Seite 15: Auswählen Der Stromart
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Stromschlaggefahr durch Berührung Spannungsführender Teile! Wird beim Einsetzen der Elektrode oder während eines Elektrodenwechsels der Hochfrequenzstrom aktiviert, entsteht bei Kontakt mit der Elektrode seitens des Patienten oder des Anwenders hohe Spannung und es besteht die Gefahr eines Stromschlags. -
Seite 16: Einstellen Der Leistung
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Beim Arbeiten mit monopolaren Koagulationsströmen besteht Verbrennungsgefahr durch Verwendung ungenügend isolierter Instrumente! Bei ungenügender Isolierung von Instrumenten und Aktivelektroden, besteht die Gefahr, dass der Anwender HF-Spannungen ausgesetzt ist. Der Operationshandschuh stellt keine definierte elektrische Isolierung dar. Er schützt nicht vor möglichen Spannungsdurchschlägen. - Seite 17 Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Die im Kapitel 5 „Sicherheitsmaßnahmen”, Seite 22 für Patient und Anwender aufgezeigten Regeln zur Anwendung der HF-Chirurgie sind grundsätzlich zu beachten, insbesondere ist auf eine sichere Anlage der Neutralelektrode und eine einwandfreie Lagerung des Patienten zu achten.
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Seite 18: Funktionstest
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Risiko der Fehlfunktion, Verletzungsgefahr Unsachgemäße Handhabung durch den Anwender kann zu einem Versagen des Geräts und Verletzungen führen! Beachten Sie daher: • Bei lang andauernder HF-Strom-Applikation mit hoher Leistung kann sich die Oberfläche des Geräts stark erwärmen. -
Seite 19: Bipolares Arbeiten
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Bipolares Arbeiten Für die Zuordnung der Positionsnummern siehe Kapitel 4.2 Funktion der Bedienelemente, Anschlüsse und Anzeigen auf S. 11 4.7.1 Funktion der Neutralelektrode Die bipolare Anwendung erfordert keine Anlage der Neutralelektrode. Bei Auswahl der bipolaren Koagulation ist die Überwachung der Neutralelektrode deaktiviert. -
Seite 20: Einstellen Der Bipolaren Leistung
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter 4.7.4 Einstellen der bipolaren Leistung Für das Einstellen der Ausgangsleistung ist der Leistungseinsteller (1) zu betätigen. Die Leistungseinstellung erfolgt von einem vorgegebenen Minimalwert bis zu einem Maximalwert in Abhängigkeit von der angewählten Stromart (siehe Kapitel 9 Technische Daten, S. 34). Dabei nimmt die Ausgangsleistung mit dem Drehwinkel annähernd linear zu,... - Seite 21 Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Risiko der Fehlfunktion, Verletzungsgefahr! Ertönt ohne angeschlossenen Fußschalter das HF-Aktivierungssignal, ist das Gerät fehlerhaft. Das Gerät darf nicht betrieben werden. Eine technische Überprüfung ist notwendig. • Risiko der Fehlfunktion, Verletzungsgefahr! Ertönt das HF-Aktivierungssignal bei angeschlossenem Fußschalter oder ohne dass das Pedal betätigt ist, ist der Fußschalter fehlerhaft:...
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Seite 22: Sicherheitsmaßnahmen
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Sicherheitsmaßnahmen Allgemeines Bei Nichtbeachtung der nachfolgend aufgeführten Sicherheitsmaßnahmen besteht die Möglichkeit einer schweren oder sogar tödlichen Verletzung des Patienten oder des Anwenders! Das Gerät darf nur von Personen angewendet werden, die in den sachgerechten und sicheren Gebrauch des Geräts eingewiesen wurden. -
Seite 23: Patientenlagerung
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Patientenlagerung Verbrennungsgefahr durch vagabundierende Ströme! Elektrochirurgiegeräte sind Hochfrequenzgeneratoren, die zur Ausführung ihrer bestimmungsgemäßen Anwendung große Spannungen und Ströme erzeugen. Das Risiko einer Verbrennung ist besonders groß, wo mit monopolaren Schneide- und Kontaktkoagulationsströmen hoher Leistung gearbeitet wird, wogegen es bei rein bipolarer Anwendung sehr gering ist. -
Seite 24: Anlegen Der Neutralelektrode
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Anlegen der Neutralelektrode Risiko der Verbrennungsgefahr durch fehlendes Warnsignal bei einteiligen Neutralelektroden! Eine einteilige Neutralelektrode ist nicht überwachungsfähig. Bei schlechter Anlage wird kein Warnsignal ausgelöst! Durch einteilige, großflächige Neutralelektroden, die nicht in unmittelbarem Hautkontakt zum Patienten stehen (sog. Kapazitive Neutralelektroden), kann die Regelung der HF-Ausgangsleistung bei einigen monopolaren Schneideströmen eingeschränkt sein. - Seite 25 Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Verbrennungsgefahr und Verletzungsgefahr durch Klebeelektroden! Bei Klebeelektroden, deren Gelschicht verletzt ist, können Verbrennungen zweiten oder dritten Grades auftreten. Zusätzlich kann ein schnelles Abziehen der Klebeelektroden zu Hautverletzungen führen. Beachten Sie daher: • Klebeelektroden, deren Gelschicht verletzt ist, dürfen keinesfalls benutzt werden.
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Seite 26: Arbeiten Mit Der Aktivelektrode
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Arbeiten mit der Aktivelektrode Verbrennungsgefahr bei Kontakt der Aktivelektrode mit metallischen Teilen! Bei Kontakt der Aktivelektrode mit metallischen Teilen können sich Nebenschlüsse für den HF-Strom oder konzentrierte Ableitstrompfade bilden. Diese können Verbrennungen verursachen. Ein Kontakt der Aktivelektrode mit metallischen Teilen (Implantate, Endoprothesen usw.) während der HF- Aktivierung ist unbedingt zu vermeiden. -
Seite 27: Gase Im Operationsbereich
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Gase im Operationsbereich Explosionsgefahr und Feuergefahr! Mit Sauerstoff gesättigte Materialien wie Watte und Mull können durch die beim bestimmungsgemäßen Gebrauch des Elektrochirurgiegeräts auftretenden Funken entzündet werden. Der Einsatz von Elektrochirurgiegeräten ist immer mit Funkenbildung an der Aktivelektrode verbunden. -
Seite 28: Risiken Durch Elektromagnetische Interferenz
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Risiken durch elektromagnetische Interferenz Gefahr durch elektromagnetische Interferenz! In unmittelbarer Nähe zum Gerät betriebene Funkgeräte, Mobiltelefone oder sonstige Sender können die sichere Funktion des Geräts beeinträchtigen. Zu Mindestabständen von Sendegeräten siehe Kapitel 11 „Leitlinien und Herstellererklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)“, Seite 45. -
Seite 29: Kabelführung Am Patienten
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Kabelführung am Patienten Die Länge des Kabels zwischen dem Minicutter und dem Zubehör darf maximal 5 m betragen. Verbrennungsgefahr durch vagabundierende Ströme! Konzentriert sich HF-Strom auf kleine Stellen, können Verbrennungen die Folge sein. Beim gemeinsamen Einsatz der monopolaren und der bipolaren Anwendung ist darauf zu achten, dass die jeweiligen Leitungen einen Mindestabstand von 10 cm zueinander haben. -
Seite 30: Kombination Mit Anderen Geräten
Es kann sonst zu einer unbeabsichtigten Aktivierung der Fußschalter kommen. Magnete dürfen aus demselben Grund nicht in die unmittelbare Nähe der Fußschalter kommen. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der entsprechenden Fußschalter-Gebrauchsanweisung. 5.12 Wartung Während der Benutzung dürfen keine Wartungsarbeiten am Minicutter durchgeführt werden. Revision 08... -
Seite 31: Reinigung Und Desinfektion
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Reinigung und Desinfektion Die Verantwortung für Reinigung und Desinfektion liegt beim Betreiber / Anwender. Nationale Regelungen bezüglich Reinigung und Hygiene sind zu beachten. Gefahr schwerer Körperverletzung durch schadhafte Zubehörteile! Ein nicht funktionstüchtiges Gerät sowie schadhaftes Zubehör können eine Gefahr für den Patienten oder Anwender darstellen, sowie die bestimmungsgemäßen Funktionen des Geräts beeinträchtigen. -
Seite 32: Sicherheitstechnische Kontrollen (Stk)
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) An diesem Gerät müssen folgende Kontrollen mindestens alle 24 Monate von Personen durchgeführt werden, die aufgrund ihrer Ausbildung, ihrer Kenntnisse und ihrer durch praktische Tätigkeit gewonnenen Erfahrungen solche sicherheitstechnischen Kontrollen ordnungsgemäß durchführen können und die hinsichtlich dieser Kontrolltätigkeit keinen Weisungen unterliegen. -
Seite 33: Zubehör
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Zubehör Das Gerät darf nur mit Zubehör, Verschleißteilen und Einmalartikeln verwendet werden, deren sicherheitstechnische unbedenkliche Verwendungsfähigkeit mit einer Konformitätserklärung nachgewiesen ist. Die für Elektrochirurgiegeräte von Gebrüder Martin zertifizierten Zubehörteile können dem Zubehörkatalog von Gebrüder Martin entnommen werden, welcher angefordert oder direkt unter www.klsmartin.com heruntergeladen werden kann. -
Seite 34: Technische Daten
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Technische Daten Bezeichnung Daten Elektrochirurgiegerät Minicutter Netzanschluss 100 – 240 V; 50/60 Hz Leistungsaufnahme ohne HF-Abgabe ca. 16 VA bei max. Ausgangsleistung ca. 120 VA Schutzklasse IP-Klassifizierung IP2X Klassifizierung nach MPG II b Leckströme NF / HF gemäß... -
Seite 35: Stromarten, Ihre Eigenschaften Und Technischen Daten
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Stromarten, ihre Eigenschaften und technischen Daten Schneiden 1 (pure) Glattes Schneiden ohne Verschorfungsanteil Einstellbereich der Leistung: Max. 80 W an 300 Ω Max. periodische HF-Ausgangsspannung: Max. 1.200 V max Max. Ausgangsstrom 510 mA an 300 Ω Crestfaktor Verletzungsgefahr durch zu hohe Spannung! Mit dieser Stromart betriebenes aktives Zubehör muss einer Kombination aus einer HF-Spannung von... - Seite 36 Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Maximale und halbe Ausgangsleistung Revision 08...
- Seite 37 Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Schneiden 2 (blend) Schneiden mit Verschorfungsanteil Einstellbereich der Leistung: max. 70 W an 300 Ω Max. periodische HF-Ausgangsspannung: Max. 1.500 V Max. Ausgangsstrom 480 mA an 300 Ω Crestfaktor Verletzungsgefahr durch zu hohe Spannung! Mit dieser Stromart betriebenes aktives Zubehör muss einer Kombination aus einer HF-Spannung von mindestens 1.500 V standhalten können.
- Seite 38 Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Maximale und halbe Ausgangsleistung Revision 08...
- Seite 39 Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Kontaktkoagulation Koagulation mit Tiefenwirkung bei direktem Kontakt zwischen Elektrode und Gewebe Einstellbereich der Leistung: Max. 70 W an 200 Ω Max. periodische HF-Ausgangsspannung: Max. 1.300 V Max. Ausgangsstrom 600 mA an 200 Ω Crestfaktor Verletzungsgefahr durch zu hohe Spannung! Mit dieser Stromart betriebenes aktives Zubehör muss einer HF-Spannung von mindestens 1300 V...
- Seite 40 Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Maximale und halbe Ausgangsleistung Revision 08...
- Seite 41 Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Spraykoagulation Koagulationsstrom mit hoher Spannung zur Oberflächenkoagulation (Fulguration). Einstellbereich der Leistung: Max. 60 W an 300 Ω Max. periodische HF-Ausgangsspannung: Max. 2.000 V Max. Ausgangsstrom 450 mA an 300 Ω Crestfaktor Verletzungsgefahr durch zu hohe Spannung! Mit dieser Stromart betriebenes aktives Zubehör muss HF-Spannung von mindestens 2000 V standhalten können.
- Seite 42 Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Maximale und halbe Ausgangsleistung Revision 08...
- Seite 43 Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Bipolare Koagulation Koagulationsstrom für die bipolare Pinzettenkoagulation. Einstellbereich der Leistung: Max. 70 W an 50 Ω Max. periodische HF-Ausgangsspannung: Max. 340 V Max. Ausgangsstrom 1.200 mA an 50 Ω Crestfaktor Verletzungsgefahr durch zu hohe Spannung! Mit dieser Stromart betriebenes aktives Zubehör muss einer HF-Spannung von mindestens 340 V standhalten können.
- Seite 44 Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Maximale und halbe Ausgangsleistung Revision 08...
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Seite 45: Leitlinien Und Herstellererklärung Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (Emv)
Betriebsweise führen. Im Zweifelfalle ist Gebrüder Martin zu befragen. Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendungen Das Elektrochirurgiegerät Minicutter ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender muss sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird. - Seite 46 Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender des Geräts muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Störfestigkeits- Prüfpegel gem. Übereinstimmungspege Elektromagnetische prüfungen...
- Seite 47 Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender des Geräts muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Prüfpegel Störfestigkeits- Übereinstim- gem.
- Seite 48 Ein Mindestschutzabstand von 30 cm zwischen tragbaren HF-Kommunikationsgeräten, welche in dem gegebenen Frequenzband aussenden, und dem Gebrüder Martin Anmerkung Minicutter sollte eingehalten werden. Dies beinhaltet u.a. Handys, WLAN- und RFID- und Bluetooth-Geräte. Eine Nichtbeachtung kann zu einer Minderung der Leistungsmerkmale des Geräts führen.
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Seite 49: Umweltrelevante Hinweise
Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Umweltrelevante Hinweise 12.1 Verpackung Gebrüder Martin nimmt auf Wunsch die vollständige Verpackung zurück. Wenn immer es möglich ist, werden Teile der Verpackung wiederverwertet. Sofern Sie hiervon keinen Gebrauch machen wollen, können Sie die Verpackung über den Papier- und Hausmüll entsorgen. - Seite 50 Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Revision 08...
- Seite 51 Gebrauchsanweisung Elektrochirurgiegerät Minicutter Revision 08...
- Seite 52 Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Ein Unternehmen der KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany Tel. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193 info@klsmartin.com ·...