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KLS Martin group L1 Gebrauchsanweisung
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KLS Martin group L1 Gebrauchsanweisung

Lagerungssystem
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90-093-58-10
Revision 2
Date of Release: 2019-05
L1® Lagerungssystem
L1® storage system
Sistema de almacenamiento L1®
Système de stockage L1®
L1® Sistema di conservazione
Gebrauchsanweisung
Instructions for Use
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Inhaltszusammenfassung für KLS Martin group L1

  • Seite 1 L1® Lagerungssystem L1® storage system Deutsch Sistema de almacenamiento L1® English Système de stockage L1® Español Français L1® Sistema di conservazione Italiano Gebrauchsanweisung Instructions for Use Instrucctiones de uso Mode d’emploi Istruzioni per l’uso 90-093-58-10 Revision 2 Date of Release: 2019-05...
  • Seite 2 Gebrauchsanweisung L1® Lagerungssystem Deutsch ........................6 Englisch ........................ 23 Español ........................ 39 Français ....................... 56 Italiano ........................ 72 Revision 2...
  • Seite 3 Gebrauchsanweisung L1® Lagerungssystem Symbolerklärung Symbol Explanation Explicación de los símbolos Explication des symboles Spiegazione dei simboli Gefahrensymbol VORSICHT Warnt vor einer möglichen Körperverletzung WARNUNG Warnt vor einer möglichen Lebensgefahr Safety alert symbol CAUTION Indicates a situation which, if not avoided, could result in...
  • Seite 4 Gebrauchsanweisung L1® Lagerungssystem GS1 Code für weltweit eindeutige Produktkennzeichnung nach Weltstandard für Industrie & Gesundheitswesen GS1 Code for globally unambiguous product labeling acc. to the global standard for industry & healthcare Código GS1 para una identificación de producto inequívoca en todo el mundo conforme al estándar mundial para la industria y la sanidad...
  • Seite 5 Gebrauchsanweisung L1® Lagerungssystem Strahlensterilisiert Sterilized using irradiation Esterilizado por radiación Stérilisé par rayons Sterilizzato tramite irradiazione Hitzesterilisiert Sterilized using steam or dry heat Esterilizado por calor Stérilisé(e) à la chaleur Sterilizzato termicamente Hersteller Manufacturer Fabricante Fabricant Produttore Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden Do not use if package is damaged No utilizar en caso de estar dañado el embalaje...

  • Seite 6: Inhaltsverzeichnis

    Gebrauchsanweisung L1® Lagerungssystem Inhaltsverzeichnis Sicherheit ............................7 Gültigkeit dieses Dokuments ......................7 Symbolik in diesem Dokument ......................7 Produkthaftung und Gewährleistung ......................8 Allgemeines ............................8 Hotline ..............................8 Lieferumfang ............................9 Eingangskontrolle ..........................9 Gewährleistung ..........................9 Bestimmungsgemäße Verwendung ......................9 Zweckbestimmung ..........................

  • Seite 7: Sicherheit

    Gründen der besseren Lesbarkeit wurde auf die 2-fache Schreibweise verzichtet. Gültigkeit dieses Dokuments Dieses Dokument ist gültig für: • L1® Lagerungskomponenten Symbolik in diesem Dokument Mit ® gekennzeichnete Wörter sind als Warenzeichen Eigentum der jeweiligen Rechteinhaber. Wichtige Informationen wie allgemeine oder sicherheitsrelevante Hinweise werden in diesem Dokument mit folgenden Symbolen und Signalwörtern gekennzeichnet:...

  • Seite 8: Produkthaftung Und Gewährleistung

    Medizinprodukterichtlinie der EG festgelegt worden sind. Wir sind der Hersteller dieses Produkts: Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Ein Unternehmen der KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · D-78501 Tuttlingen · Germany Tel.

  • Seite 9: Lieferumfang

    Person oder Firma durchgeführt werden. 3 Bestimmungsgemäße Verwendung Zweckbestimmung Die L1® Lagerungskomponenten sind für die Lagerung, den Transport und die Wiederaufbereitung von Produkten vorgesehen. Gebrüder Martin ist nicht verantwortlich für Komplikationen bei Verwendung außerhalb der Zweckbestimmung und/oder Indikationen, falscher Kombination von Systemkomponenten, falsche Operationstechnik, falscher Behandlungsmethode oder unzureichende Hygiene.
  • Seite 10 Gebrauchsanweisung L1® Lagerungssystem Die Regeln der ärztlichen Kunst, der Stand der Wissenschaft und die Inhalte einschlägiger wissenschaftlicher Veröffentlichungen der medizinischen Autoren müssen dem Anwender bekannt sein. Der Anwender muss Operationstechnik und das Produkt als Ganzes kennen und beherrschen. Der Anwender trägt die Verantwortung für: •...

  • Seite 11: Bedienung / Anwendung / Gebrauch

    Gebrauchsanweisung L1® Lagerungssystem 4 Bedienung / Anwendung / Gebrauch Implantatelagerung HINWEIS Systemversagen durch unsachgemäße Handhabung! Unsachgemäße Handhabung der Produkte kann zu Beschädigungen führen. • Vor mechanischer Beschädigung und Stößen schützen. • Mit großer Sorgfalt handhaben und weder werfen noch fallen lassen.
  • Seite 12 Gebrauchsanweisung L1® Lagerungssystem Öffnen des Schrauben- und Plattenmoduls / Abnehmen des Deckels Die beiden seitlichen hellgrauen Öffnungslaschen werden gleichzeitig mit dem Daumen nach außen gedrückt, und der Deckel dabei abgenommen. Schließen des Schrauben- und Plattenmoduls / Aufsetzen des Deckels Der Deckel wir auf die beiden seitlichen, hellgrauen Laschen aufgesetzt und nach unten gedrückt. Das Einrasten auf beiden Seiten ist deutlich hörbar.
  • Seite 13 Gebrauchsanweisung L1® Lagerungssystem Einsetzen und Entfernen der Schrauben-Einzelclips Die Schrauben-Einzelclips können händisch von jeder beliebigen Position aus dem Modul entfernt werden. Beschriftung der Schraubenmodule Seite: Beschriftungsclips an der Seite des Moduls kennzeichnen die jeweilige Schraubenlänge in der Reihe. Front: Beschriftungsclips an der Front des Moduls kennzeichnen den Inhalt:...
  • Seite 14 1.5 Micro t = 0.6 mm Ø 1.2 L1® Midface 1.5 Midface t = 0.8 mm Ø 1.5 L1® Mandible ReconGuide t = 1.0 mm Ø 2.0 etc. Ø 2.3 Ø 2.7 Entnahme der Platte Die Platte kann mithilfe einer Pinzette aus dem Plattenmodul entnommen werden.

  • Seite 15: Instrumentenlagerung

    Gebrauchsanweisung L1® Lagerungssystem Entfernen des Plattentags von der Platte (optional) Der Plattentag wird zusammengedrückt, sodass sich das Maul öffnet und der Tag hierdurch entfernt werden kann. Instrumentenlagerung HINWEIS Risiko des Systemversagens durch unsachgemäße Handhabung! Unsachgemäße Handhabung der Produkte kann zu Beschädigungen führen.
  • Seite 16 Gebrauchsanweisung L1® Lagerungssystem Schließen des Korbs / Aufsetzen des Deckels Die beiden seitlichen Laschen des Deckels werden nach oben geöffnet, und der Deckel unter Halten dieser Position auf den Korb aufgesetzt. Dabei ist darauf zu achten, dass die vier Laschen in die Schlitze treffen.

  • Seite 17: Verwendete Materialien / Werkstoffe

    Gebrauchsanweisung L1® Lagerungssystem Verwendete Materialien / Werkstoffe Bezeichnung Material(ien) Lagerungskorb und Module Rostfreier Stahl in Kombination mit Hochleistungskunststoff (PEEK) Beschriftungsclips Hochleistungskunststoff (PEEK) Vor dem Gebrauch Steril gelieferte Produkte sind auf dem Label mit dem entsprechenden Symbol gekennzeichnet. Sie sind erst unmittelbar vor dem Gebrauch aus der Verpackung zu entnehmen. Vor der Verwendung sind das Verfallsdatum und die Unversehrtheit der Verpackung zu überprüfen.

  • Seite 18: Aufbereitung

    Gebrauchsanweisung L1® Lagerungssystem 5 Aufbereitung Unsteril gelieferte Produkte müssen vor erstmaliger Ingebrauchnahme sowie wiederaufbereitbare Produkte vor jeder weiteren Anwendung gereinigt, desinfiziert und sterilisiert werden. Infektionsgefahr durch unsterile Handhabung! Die Verantwortung für die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation verwendeter Produkte liegt beim Betreiber / Anwender.

  • Seite 19: Vorbereitung Vor Der Reinigung Und Desinfektion

    Gebrauchsanweisung L1® Lagerungssystem Vorbereitung vor der Reinigung und Desinfektion Die Reinigung und Desinfektion in den Reinigungsgeräten ist immer der manuellen Reinigung vorzuziehen, da maschinelle Verfahren validiert und standardisiert werden können. • Bedienungs- und Beladungsvorschriften der Hersteller beachten 5.3.1 Vorbereitung Implantatelagerung •...

  • Seite 20: Kontrolle

    Gebrauchsanweisung L1® Lagerungssystem • Die Produkte nach Programmende aus dem RDG entfernen und auf Restverschmutzungen überprüfen. Im Zweifel den Prozess wiederholen. • Die Kammer des RDG zwischen den Prozessschritten leeren. HINWEIS Beschädigung durch nicht geeignete Chemikalien! Die Verwendung von nicht für die Materialien der Produkte geeigneten Prozesschemikalien kann zu Beschädigungen führen.

  • Seite 21: Sterilisation

    Gebrauchsanweisung L1® Lagerungssystem Sterilisation Infektionsgefahr durch unsterile Handhabung! Unsachgemäße Sterilisation sowie unsterile Handhabung der Produkte kann zu schweren gesundheitlichen Risiken für den Patienten führen. Die Verantwortung für die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation dieser Produkte liegt beim Betreiber / Anwender. Nationale Regelungen, auch Einschränkungen hierzu, müssen unbedingt beachtet werden.

  • Seite 22: Entsorgung

    Gebrauchsanweisung L1® Lagerungssystem 6 Entsorgung Verpackung Gebrüder Martin nimmt auf Wunsch die vollständige Verpackung zurück. Wenn es möglich ist, werden Teile der Verpackung wiederverwertet. Sofern Sie hiervon keinen Gebrauch machen wollen, können Sie die Verpackung über den Papier- und Hausmüll entsorgen.
  • Seite 88 Gebrüder Martin GmbH & Co. KG A company of the KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany Tel. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193 info@klsmartin.com ·...

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